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Variação respiratória na saturação venosa central de oxigênio prediz a capacidade de resposta a volume em pacientes hemodinamicamente instáveis ​​sob ventilação mecânica: um estudo de coorte prospectivo (VOS-HI)

29 de abril de 2021 atualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

O enchimento vascular é o principal tratamento da hipovolemia. O diagnóstico de hipovolemia pode ser difícil em algumas situações e precisa ser confirmado com outras investigações.

A oximetria venosa baseada nos valores de ScvO2 representa uma forma valiosa de prever a responsividade à manobra de enchimento de fluido em pacientes com instabilidade hemodinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O enchimento vascular representa o marco do tratamento da hipovolemia. Seu principal objetivo é restaurar o volume vascular e corrigir problemas de perfusão, evitando as consequências deletérias do choque prolongado.

O diagnóstico de hipovolemia é fácil em situações clínicas óbvias, como choque hemorrágico, desidratação..., mas ainda existem muitas dificuldades diagnósticas quanto à hipovolemia latente, especialmente se associada a disfunção ventricular esquerda.

Nessas situações, o diagnóstico de hipovolemia é difícil de ser feito e outras investigações são necessárias.

A pressão venosa central (PVC) e a pressão arterial de oclusão pulmonar (PAPO) são os parâmetros mais utilizados para indicar o enchimento vascular, mas na verdade muitos estudos destacam sua baixa responsabilidade nessa situação.

Após o enchimento vascular, a medição do resultado é necessária para avaliar a eficácia do tratamento.

A mensuração do desfecho com base em critérios hemodinâmicos ainda é insuficiente. De facto, a hipóxia tecidular persiste se o sistema cardio - respiratório não se adapta às necessidades metabólicas, pelo que é necessária uma via baseada em objectivos terapêuticos como a oximetria venosa.

Teoricamente, uma manobra de enchimento é benéfica se associada a uma melhora da ScvO2. Reflete a melhora do débito cardíaco e prediz a resposta positiva ao teste de enchimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Monastir, Tunísia, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade superior a 18 anos
  • instabilidade hemodinâmica (hipotensão ou choque)

Critério de exclusão:

  • shunt intracardíaco
  • arritmia grave
  • regurgitação valvular
  • marcapasso
  • edema pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: solução cristaloide
preenchimento vascular com 500 ml de solução cristaloide em 10 minutos
enchimento vascular com 500 ml de solução cristaloide (cloreto de sódio 0,9%) durante 30 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação da saturação venosa central de oxigênio (ScvO2)
Prazo: no início e após 10 minutos
o ScvO2 é medido pela primeira vez na linha de base por meio de um cateter venoso central e gaz de sangue, depois após o enchimento vascular (500 ml de solução coloidal (Plasmagel) durante trinta minutos).
no início e após 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ScvO2 Flo-Trac study

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