- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02142985
Variação respiratória na saturação venosa central de oxigênio prediz a capacidade de resposta a volume em pacientes hemodinamicamente instáveis sob ventilação mecânica: um estudo de coorte prospectivo (VOS-HI)
O enchimento vascular é o principal tratamento da hipovolemia. O diagnóstico de hipovolemia pode ser difícil em algumas situações e precisa ser confirmado com outras investigações.
A oximetria venosa baseada nos valores de ScvO2 representa uma forma valiosa de prever a responsividade à manobra de enchimento de fluido em pacientes com instabilidade hemodinâmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O enchimento vascular representa o marco do tratamento da hipovolemia. Seu principal objetivo é restaurar o volume vascular e corrigir problemas de perfusão, evitando as consequências deletérias do choque prolongado.
O diagnóstico de hipovolemia é fácil em situações clínicas óbvias, como choque hemorrágico, desidratação..., mas ainda existem muitas dificuldades diagnósticas quanto à hipovolemia latente, especialmente se associada a disfunção ventricular esquerda.
Nessas situações, o diagnóstico de hipovolemia é difícil de ser feito e outras investigações são necessárias.
A pressão venosa central (PVC) e a pressão arterial de oclusão pulmonar (PAPO) são os parâmetros mais utilizados para indicar o enchimento vascular, mas na verdade muitos estudos destacam sua baixa responsabilidade nessa situação.
Após o enchimento vascular, a medição do resultado é necessária para avaliar a eficácia do tratamento.
A mensuração do desfecho com base em critérios hemodinâmicos ainda é insuficiente. De facto, a hipóxia tecidular persiste se o sistema cardio - respiratório não se adapta às necessidades metabólicas, pelo que é necessária uma via baseada em objectivos terapêuticos como a oximetria venosa.
Teoricamente, uma manobra de enchimento é benéfica se associada a uma melhora da ScvO2. Reflete a melhora do débito cardíaco e prediz a resposta positiva ao teste de enchimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Monastir, Tunísia, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade superior a 18 anos
- instabilidade hemodinâmica (hipotensão ou choque)
Critério de exclusão:
- shunt intracardíaco
- arritmia grave
- regurgitação valvular
- marcapasso
- edema pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: solução cristaloide
preenchimento vascular com 500 ml de solução cristaloide em 10 minutos
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enchimento vascular com 500 ml de solução cristaloide (cloreto de sódio 0,9%) durante 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação da saturação venosa central de oxigênio (ScvO2)
Prazo: no início e após 10 minutos
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o ScvO2 é medido pela primeira vez na linha de base por meio de um cateter venoso central e gaz de sangue, depois após o enchimento vascular (500 ml de solução coloidal (Plasmagel) durante trinta minutos).
|
no início e após 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ScvO2 Flo-Trac study
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