- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02142985
Respiratorisk variation i central venøs iltmætning forudsiger volumenrespons hos hæmodynamisk ustabile patienter under mekanisk ventilation: en prospektiv kohorteundersøgelse (VOS-HI)
Vaskulær fyldning er hovedbehandlingen af hypovolæmi. Diagnose af hypovolæmi kan være vanskelig i nogle situationer og skal bekræftes med andre undersøgelser.
Venøs oxymetri baseret på ScvO2-værdierne repræsenterer en værdifuld måde at forudsige reaktion på væskefyldningsmanøvre hos patienter med hæmodynamisk ustabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaskulær fyldning repræsenterer milepælen i behandlingen af hypovolæmi. Dens hovedformål er at genoprette vaskulært volumen og korrigere perfusionsproblemer for at forhindre de skadelige konsekvenser af langvarigt shock.
Hypovolæmi-diagnose er let at stille i åbenlyse kliniske situationer såsom hæmoragisk shock, dehydrering..., men der er stadig mange diagnostiske vanskeligheder vedrørende latent hypovolæmi, især hvis det er forbundet med venstre ventrikulær dysfunktion.
I disse situationer er diagnosticering af hypovolæmi svær at foretage, og andre undersøgelser er nødvendige.
Centralt venetryk (CVP) og pulmonalt okklusionsarterietryk (PAPO) er de hovedsageligt anvendte parametre til at angive vaskulær fyldning, men faktisk understreger mange undersøgelser deres lave ansvar i denne situation.
Efter vaskulær fyldning er resultatmåling nødvendig for at evaluere effektiviteten af behandlingen.
Resultatmåling baseret på hæmodynamiske kriterier er stadig utilstrækkelig. Faktisk fortsætter vævshypoksi, hvis det cardio-respiratoriske system ikke tilpassede sig de metaboliske behov, og det er derfor, der er behov for en vej baseret på terapeutiske mål som venøs oxymetri.
Teoretisk set er en påfyldningsmanøvre fordelagtig, hvis den er forbundet med en ScvO2-forbedring. Den afspejler forbedringen af hjertevolumen og forudsiger den positive reaktionsevne på fyldetesten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år
- hæmodynamisk ustabilitet (hypotension eller shock)
Ekskluderingskriterier:
- intrakardial shunt
- svær arytmi
- valvulær regurgitation
- pacemaker
- lungeødem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: krystalloid opløsning
karfyldning med 500 ml krystalloid opløsning inden for 10 minutter
|
karfyldning med 500 ml krystalloid opløsning (natriumchlorid 0,9%) over 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variation i central venøs iltmætning (ScvO2).
Tidsramme: ved baseline og efter 10 minutter
|
ScvO2 måles først ved baseline via et centralt venekateter og blodgaz, derefter efter vaskulær fyldning (500 ml kolloid opløsning (Plasmagel) over 30 minutter).
|
ved baseline og efter 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ScvO2 Flo-Trac study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Frankrig, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Canada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Incyte Biosciences International SàrlAfsluttetLivmoderhalskræft | Hepatocellulært karcinom | Spiserørskræft | Livmoderhalskræft | Mesotheliom | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Urothelialt karcinom | Merkel cellekarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Triple-negativ brystkræft | Nyrecellekarcinom (RCC) | Småcellet lungekræft (SCLC) | Planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater