Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk variation i central venøs iltmætning forudsiger volumenrespons hos hæmodynamisk ustabile patienter under mekanisk ventilation: en prospektiv kohorteundersøgelse (VOS-HI)

29. april 2021 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Vaskulær fyldning er hovedbehandlingen af ​​hypovolæmi. Diagnose af hypovolæmi kan være vanskelig i nogle situationer og skal bekræftes med andre undersøgelser.

Venøs oxymetri baseret på ScvO2-værdierne repræsenterer en værdifuld måde at forudsige reaktion på væskefyldningsmanøvre hos patienter med hæmodynamisk ustabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær fyldning repræsenterer milepælen i behandlingen af ​​hypovolæmi. Dens hovedformål er at genoprette vaskulært volumen og korrigere perfusionsproblemer for at forhindre de skadelige konsekvenser af langvarigt shock.

Hypovolæmi-diagnose er let at stille i åbenlyse kliniske situationer såsom hæmoragisk shock, dehydrering..., men der er stadig mange diagnostiske vanskeligheder vedrørende latent hypovolæmi, især hvis det er forbundet med venstre ventrikulær dysfunktion.

I disse situationer er diagnosticering af hypovolæmi svær at foretage, og andre undersøgelser er nødvendige.

Centralt venetryk (CVP) og pulmonalt okklusionsarterietryk (PAPO) er de hovedsageligt anvendte parametre til at angive vaskulær fyldning, men faktisk understreger mange undersøgelser deres lave ansvar i denne situation.

Efter vaskulær fyldning er resultatmåling nødvendig for at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen.

Resultatmåling baseret på hæmodynamiske kriterier er stadig utilstrækkelig. Faktisk fortsætter vævshypoksi, hvis det cardio-respiratoriske system ikke tilpassede sig de metaboliske behov, og det er derfor, der er behov for en vej baseret på terapeutiske mål som venøs oxymetri.

Teoretisk set er en påfyldningsmanøvre fordelagtig, hvis den er forbundet med en ScvO2-forbedring. Den afspejler forbedringen af ​​hjertevolumen og forudsiger den positive reaktionsevne på fyldetesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Monastir, Tunesien, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • hæmodynamisk ustabilitet (hypotension eller shock)

Ekskluderingskriterier:

  • intrakardial shunt
  • svær arytmi
  • valvulær regurgitation
  • pacemaker
  • lungeødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: krystalloid opløsning
karfyldning med 500 ml krystalloid opløsning inden for 10 minutter
karfyldning med 500 ml krystalloid opløsning (natriumchlorid 0,9%) over 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i central venøs iltmætning (ScvO2).
Tidsramme: ved baseline og efter 10 minutter
ScvO2 måles først ved baseline via et centralt venekateter og blodgaz, derefter efter vaskulær fyldning (500 ml kolloid opløsning (Plasmagel) over 30 minutter).
ved baseline og efter 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

20. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ScvO2 Flo-Trac study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

3
Abonner