La variazione respiratoria nella saturazione di ossigeno venoso centrale predice la risposta al volume nei pazienti emodinamicamente instabili sottoposti a ventilazione meccanica: uno studio prospettico di coorte (VOS-HI)
Il riempimento vascolare è il trattamento principale dell'ipovolemia. La diagnosi di ipovolemia può essere difficile in alcune situazioni e deve essere confermata con altre indagini.
L'ossimetria venosa basata sui valori di ScvO2 rappresenta un modo prezioso per prevedere la responsività alla manovra di riempimento di liquidi nei pazienti con instabilità emodinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il riempimento vascolare rappresenta la pietra miliare del trattamento dell'ipovolemia. Il suo obiettivo principale è ripristinare il volume vascolare e correggere i problemi di perfusione prevenendo le conseguenze deleterie di uno shock prolungato.
La diagnosi di ipovolemia è facile da fare in situazioni cliniche evidenti come shock emorragico, disidratazione..., ma rimangono ancora molte difficoltà diagnostiche per quanto riguarda l'ipovolemia latente soprattutto se associata a disfunzione ventricolare sinistra.
In queste situazioni, la diagnosi di ipovolemia è difficile da fare e sono necessarie altre indagini.
La pressione venosa centrale (CVP) e la pressione arteriosa da occlusione polmonare (PAPO) sono i parametri maggiormente utilizzati per indicare il riempimento vascolare ma in realtà molti studi ne sottolineano la bassa predisposizione in questa situazione.
Dopo il riempimento vascolare, è necessaria la misurazione dell'esito per valutare l'efficacia del trattamento.
La misurazione del risultato basata su criteri emodinamici è ancora insufficiente. Infatti l'ipossia tissutale persiste se l'apparato cardio-respiratorio non si è adeguato alle esigenze metaboliche, per questo è necessario un percorso basato su obiettivi terapeutici come l'ossimetria venosa.
Teoricamente, una manovra di riempimento è vantaggiosa se associata a un miglioramento della ScvO2. Riflette il miglioramento della gittata cardiaca e predice la risposta positiva al test di riempimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Monastir, Tunisia, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- instabilità emodinamica (ipotensione o shock)
Criteri di esclusione:
- shunt intracardiaco
- grave aritmia
- rigurgito valvolare
- stimolatore cardiaco
- edema polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: soluzione cristalloide
riempimento vascolare con 500 ml di soluzione cristalloide entro 10 minuti
|
riempimento vascolare con 500 ml di soluzione di cristalloidi (cloruro di sodio 0,9%) in 30 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della saturazione di ossigeno venoso centrale (ScvO2).
Lasso di tempo: al basale e dopo 10 minuti
|
la ScvO2 viene prima misurata al basale tramite un catetere venoso centrale e gas ematico, quindi dopo il riempimento vascolare (500 ml di soluzione colloidale (Plasmagel) per trenta minuti).
|
al basale e dopo 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ScvO2 Flo-Trac study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Instabilità emodinamica
-
Replimune Inc.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Cancro della pelle non melanoma (NMSC) | Microsatellite Instability-High (MSI-H)Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Germania