- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02142985
La variación respiratoria en la saturación de oxígeno venoso central predice la capacidad de respuesta del volumen en pacientes hemodinámicamente inestables bajo ventilación mecánica: un estudio de cohorte prospectivo (VOS-HI)
El relleno vascular es el principal tratamiento de la hipovolemia. El diagnóstico de hipovolemia puede ser difícil en algunas situaciones y debe confirmarse con otras investigaciones.
La oximetría venosa basada en los valores de ScvO2 representa una forma valiosa de predecir la respuesta a la maniobra de llenado de líquidos en pacientes con inestabilidad hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El relleno vascular representa el hito del tratamiento de la hipovolemia. Su principal objetivo es restaurar el volumen vascular y corregir los problemas de perfusión previniendo las consecuencias deletéreas del shock prolongado.
El diagnóstico de hipovolemia es fácil de realizar en situaciones clínicas evidentes como shock hemorrágico, deshidratación..., pero aún existen muchas dificultades diagnósticas en relación con la hipovolemia latente, especialmente si se asocia a disfunción ventricular izquierda.
En estas situaciones, el diagnóstico de hipovolemia es difícil de realizar y se necesitan otras investigaciones.
La presión venosa central (PVC) y la presión arterial de oclusión pulmonar (PAPO) son los parámetros principalmente utilizados para indicar el llenado vascular, pero en realidad muchos estudios subrayan su baja responsabilidad en esta situación.
Después del llenado vascular, es necesario medir los resultados para evaluar la eficacia del tratamiento.
La medición de resultados basada en criterios hemodinámicos aún es insuficiente. De hecho, la hipoxia tisular persiste si el sistema cardiorrespiratorio no se adapta a las necesidades metabólicas, por lo que se necesita una vía basada en objetivos terapéuticos como la oximetría venosa.
Teóricamente, una maniobra de llenado es beneficiosa si se asocia con una mejora de ScvO2. Refleja la mejora del gasto cardíaco y predice la respuesta positiva a la prueba de llenado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- inestabilidad hemodinámica (hipotensión o shock)
Criterio de exclusión:
- derivación intracardíaca
- arritmia severa
- regurgitación valvular
- marcapasos
- edema pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: solución cristaloide
llenado vascular con 500 ml de solución cristaloide en 10 minutos
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llenado vascular con 500 ml de solución cristaloide (cloruro de sodio al 0,9%) durante 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 10 minutos
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la ScvO2 se mide primero en la línea de base a través de un catéter venoso central y una sonda de sangre, luego después del llenado vascular (500 ml de solución coloidal (Plasmagel) durante treinta minutos).
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al inicio y después de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ScvO2 Flo-Trac study
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