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La variación respiratoria en la saturación de oxígeno venoso central predice la capacidad de respuesta del volumen en pacientes hemodinámicamente inestables bajo ventilación mecánica: un estudio de cohorte prospectivo (VOS-HI)

29 de abril de 2021 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

El relleno vascular es el principal tratamiento de la hipovolemia. El diagnóstico de hipovolemia puede ser difícil en algunas situaciones y debe confirmarse con otras investigaciones.

La oximetría venosa basada en los valores de ScvO2 representa una forma valiosa de predecir la respuesta a la maniobra de llenado de líquidos en pacientes con inestabilidad hemodinámica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El relleno vascular representa el hito del tratamiento de la hipovolemia. Su principal objetivo es restaurar el volumen vascular y corregir los problemas de perfusión previniendo las consecuencias deletéreas del shock prolongado.

El diagnóstico de hipovolemia es fácil de realizar en situaciones clínicas evidentes como shock hemorrágico, deshidratación..., pero aún existen muchas dificultades diagnósticas en relación con la hipovolemia latente, especialmente si se asocia a disfunción ventricular izquierda.

En estas situaciones, el diagnóstico de hipovolemia es difícil de realizar y se necesitan otras investigaciones.

La presión venosa central (PVC) y la presión arterial de oclusión pulmonar (PAPO) son los parámetros principalmente utilizados para indicar el llenado vascular, pero en realidad muchos estudios subrayan su baja responsabilidad en esta situación.

Después del llenado vascular, es necesario medir los resultados para evaluar la eficacia del tratamiento.

La medición de resultados basada en criterios hemodinámicos aún es insuficiente. De hecho, la hipoxia tisular persiste si el sistema cardiorrespiratorio no se adapta a las necesidades metabólicas, por lo que se necesita una vía basada en objetivos terapéuticos como la oximetría venosa.

Teóricamente, una maniobra de llenado es beneficiosa si se asocia con una mejora de ScvO2. Refleja la mejora del gasto cardíaco y predice la respuesta positiva a la prueba de llenado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • inestabilidad hemodinámica (hipotensión o shock)

Criterio de exclusión:

  • derivación intracardíaca
  • arritmia severa
  • regurgitación valvular
  • marcapasos
  • edema pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: solución cristaloide
llenado vascular con 500 ml de solución cristaloide en 10 minutos
llenado vascular con 500 ml de solución cristaloide (cloruro de sodio al 0,9%) durante 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la saturación venosa central de oxígeno (ScvO2)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 10 minutos
la ScvO2 se mide primero en la línea de base a través de un catéter venoso central y una sonda de sangre, luego después del llenado vascular (500 ml de solución coloidal (Plasmagel) durante treinta minutos).
al inicio y después de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ScvO2 Flo-Trac study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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