- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02142985
Die respiratorische Variation der zentralvenösen Sauerstoffsättigung sagt die Volumenreaktivität bei hämodynamisch instabilen Patienten unter mechanischer Beatmung voraus: eine prospektive Kohortenstudie (VOS-HI)
Die Gefäßfüllung ist die Hauptbehandlung der Hypovolämie. Die Diagnose einer Hypovolämie kann in manchen Situationen schwierig sein und muss durch andere Untersuchungen bestätigt werden.
Die auf den ScvO2-Werten basierende venöse Oxymetrie stellt eine wertvolle Möglichkeit dar, die Reaktion auf Flüssigkeitsfüllmanöver bei Patienten mit hämodynamischer Instabilität vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gefäßfüllungen stellen den Meilenstein in der Behandlung von Hypovolämie dar. Sein Hauptziel ist die Wiederherstellung des Gefäßvolumens und die Behebung von Durchblutungsstörungen, um die schädlichen Folgen eines anhaltenden Schocks zu verhindern.
Die Diagnose einer Hypovolämie ist in offensichtlichen klinischen Situationen wie hämorrhagischem Schock, Dehydration usw. leicht zu stellen, es gibt jedoch immer noch viele diagnostische Schwierigkeiten bei latenter Hypovolämie, insbesondere wenn sie mit einer linksventrikulären Dysfunktion einhergeht.
In solchen Situationen ist die Diagnose einer Hypovolämie schwierig und es sind andere Untersuchungen erforderlich.
Der Zentralvenendruck (CVP) und der Pulmonalverschlussarteriendruck (PAPO) sind die am häufigsten verwendeten Parameter zur Anzeige der Gefäßfüllung, doch tatsächlich belegen viele Studien, dass sie in dieser Situation nur eine geringe Aussagekraft haben.
Nach der Gefäßfüllung ist eine Ergebnismessung erforderlich, um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen.
Die Ergebnismessung anhand hämodynamischer Kriterien ist noch unzureichend. Tatsächlich bleibt die Gewebehypoxie bestehen, wenn sich das Herz-Kreislauf-System nicht an die Stoffwechselbedürfnisse angepasst hat. Aus diesem Grund ist ein auf therapeutischen Zielen basierender Weg wie die venöse Oxymetrie erforderlich.
Theoretisch ist ein Füllungsmanöver vorteilhaft, wenn es mit einer ScvO2-Verbesserung einhergeht. Es spiegelt die Verbesserung des Herzzeitvolumens wider und sagt die positive Reaktion auf den Füllungstest voraus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Monastir, Tunesien, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre alt
- hämodynamische Instabilität (Hypotonie oder Schock)
Ausschlusskriterien:
- intrakardialer Shunt
- schwere Arrhythmie
- Klappeninsuffizienz
- Schrittmacher
- Lungenödem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: kristalloide Lösung
Gefäßfüllung mit 500 ml kristalloider Lösung innerhalb von 10 Minuten
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Gefäßfüllung mit 500 ml kristalloider Lösung (Natriumchlorid 0,9 %) über 30 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variation der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (ScvO2).
Zeitfenster: zu Beginn und nach 10 Minuten
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Der ScvO2 wird zunächst zu Studienbeginn über einen zentralen Venenkatheter und Blutgas gemessen, dann nach der Gefäßfüllung (500 ml Kolloidlösung (Plasmagel) über 30 Minuten).
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zu Beginn und nach 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ScvO2 Flo-Trac study
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