Zmienność oddechowa saturacji centralnej żyły tlenowej prognozuje reaktywność objętościową u niestabilnych hemodynamicznie pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej: prospektywne badanie kohortowe (VOS-HI)
Wypełnianie naczyń jest głównym sposobem leczenia hipowolemii. Rozpoznanie hipowolemii może być trudne w niektórych sytuacjach i wymaga potwierdzenia innymi badaniami.
Oksymetria żylna oparta na wartościach ScvO2 stanowi cenny sposób przewidywania reakcji na manewr napełniania płynem u pacjentów z niestabilnością hemodynamiczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypełnianie naczyń stanowi kamień milowy w leczeniu hipowolemii. Jego głównym celem jest przywrócenie objętości naczyń i skorygowanie problemów z perfuzją, zapobiegając szkodliwym konsekwencjom długotrwałego wstrząsu.
Rozpoznanie hipowolemii jest łatwe do postawienia w oczywistych sytuacjach klinicznych, takich jak wstrząs krwotoczny, odwodnienie..., ale nadal istnieje wiele trudności diagnostycznych dotyczących utajonej hipowolemii, zwłaszcza jeśli jest związana z dysfunkcją lewej komory.
W takich sytuacjach diagnostyka hipowolemii jest trudna i potrzebne są inne badania.
Centralne ciśnienie żylne (CVP) i ciśnienie okluzyjne w tętnicy płucnej (PAPO) to głównie stosowane parametry wskazujące na wypełnienie naczyń, ale w rzeczywistości wiele badań podkreśla ich niewielką przydatność w tej sytuacji.
Po wypełnieniu naczyń konieczny jest pomiar wyników, aby ocenić skuteczność leczenia.
Pomiar wyniku na podstawie kryteriów hemodynamicznych jest wciąż niewystarczający. W rzeczywistości niedotlenienie tkanek utrzymuje się, jeśli układ sercowo-oddechowy nie dostosował się do potrzeb metabolicznych, dlatego potrzebna jest ścieżka oparta na celach terapeutycznych, takich jak oksymetria żylna.
Teoretycznie manewr napełniania jest korzystny, jeśli jest powiązany z poprawą ScvO2. Odzwierciedla poprawę pojemności minutowej serca i prognozuje pozytywną reakcję na próbę napełniania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat
- niestabilność hemodynamiczna (niedociśnienie lub wstrząs)
Kryteria wyłączenia:
- przeciek wewnątrzsercowy
- ciężka arytmia
- niedomykalność zastawek
- rozrusznik serca
- obrzęk płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: roztwór krystaloidów
wypełnienie naczyń 500 ml roztworu krystaloidów w ciągu 10 minut
|
wypełnienie naczyń 500 ml roztworu krystaloidu (0,9% chlorku sodu w ciągu 30 minut)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wahania nasycenia tlenem żył centralnych (ScvO2).
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po 10 minutach
|
ScvO2 mierzy się najpierw na linii podstawowej przez cewnik do żyły centralnej i badanie krwi, a następnie po wypełnieniu naczyń (500 ml roztworu koloidalnego (Plasmagel) w ciągu trzydziestu minut).
|
na linii podstawowej i po 10 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ScvO2 Flo-Trac study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .