A légúti változás a centrális vénás oxigéntelítettségben megjósolja a térfogati válaszkészséget hemodinamikailag instabil betegeknél mechanikus lélegeztetés alatt: leendő kohorsz vizsgálat (VOS-HI)
Az érfeltöltés a hipovolémia fő kezelése. A hipovolémia diagnózisa bizonyos helyzetekben nehéz lehet, és más vizsgálatokkal meg kell erősíteni.
Az ScvO2 értékeken alapuló vénás oximetria értékes módszer a folyadéktöltési manőverre adott válaszreakció előrejelzésére hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hypovolemia kezelésének mérföldkövét jelenti az érfeltöltés. Fő célja a vaszkuláris térfogat helyreállítása és a perfúziós problémák kijavítása, megelőzve a hosszan tartó sokk káros következményeit.
A hipovolémia diagnózisát könnyű felállítani olyan nyilvánvaló klinikai helyzetekben, mint a hemorrhagiás sokk, kiszáradás..., de még mindig sok diagnosztikai nehézség van a látens hipovolémiával kapcsolatban, különösen, ha bal kamrai diszfunkcióval jár.
Ilyen helyzetekben nehéz diagnosztizálni a hipovolémiát, és más vizsgálatokra van szükség.
A centrális vénás nyomás (CVP) és a pulmonalis okklúziós artériás nyomás (PAPO) a leggyakrabban használt paraméterek a vaszkuláris telődés jelzésére, de valójában sok tanulmány alátámasztja ezek alacsony kockázatát ebben a helyzetben.
Az érfeltöltés után eredménymérés szükséges a kezelés hatékonyságának értékeléséhez.
A hemodinamikai kritériumokon alapuló eredménymérés még mindig nem elegendő. Valójában a szöveti hipoxia továbbra is fennáll, ha a szív-légzőrendszer nem alkalmazkodott az anyagcsere-szükségletekhez, ezért van szükség egy olyan terápiás célokra épülő útra, mint a vénás oximetria.
Elméletileg a töltési manőver előnyös, ha ScvO2-javítással jár. A perctérfogat javulását tükrözi, és előrejelzi a töltési tesztre adott pozitív választ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monastir, Tunézia, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- hemodinamikai instabilitás (hipotenzió vagy sokk)
Kizárási kritériumok:
- intrakardiális shunt
- súlyos aritmia
- billentyű regurgitáció
- pacemaker
- tüdőödéma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: krisztalloid oldat
érfeltöltés 500 ml krisztalloid oldattal 10 percen belül
|
érfeltöltés 500 ml krisztalloid oldattal (0,9%-os nátrium-klorid) 30 perc alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
centrális vénás oxigénszaturáció (ScvO2) változása
Időkeret: kiinduláskor és 10 perc után
|
az ScvO2-t először a kiinduláskor mérjük centrális vénás katéteren és vérgázzal, majd érfeltöltés után (500 ml kolloid oldat (Plasmagel) harminc perc alatt).
|
kiinduláskor és 10 perc után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ScvO2 Flo-Trac study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .