Ademhalingsvariatie in centraal veneuze zuurstofverzadiging voorspelt volumerespons bij hemodynamisch instabiele patiënten onder mechanische beademing: een prospectieve cohortstudie (VOS-HI)
Vaatvulling is de belangrijkste behandeling van hypovolemie. De diagnose van hypovolemie kan in sommige situaties moeilijk zijn en moet worden bevestigd met andere onderzoeken.
Veneuze oxymetrie op basis van de ScvO2-waarden is een waardevolle manier om de reactie op vloeistofvulmanoeuvres te voorspellen bij patiënten met hemodynamische instabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaatvulling is de mijlpaal in de behandeling van hypovolemie. Het belangrijkste doel is om het vasculaire volume te herstellen en perfusieproblemen te corrigeren om de schadelijke gevolgen van langdurige shock te voorkomen.
De diagnose hypovolemie is gemakkelijk te stellen in voor de hand liggende klinische situaties zoals hemorragische shock, deshydratatie...
In deze situaties is de diagnose van hypovolemie moeilijk te stellen en zijn andere onderzoeken nodig.
Centrale veneuze druk (CVP) en pulmonale occlusiearteriedruk (PAPO) zijn de meest gebruikte parameters om vasculaire vulling aan te geven, maar in feite onderstrepen veel studies hun lage risico's in deze situatie.
Na vasculaire vulling is uitkomstmeting nodig om de effectiviteit van de behandeling te evalueren.
Uitkomstmeting op basis van hemodynamische criteria is nog onvoldoende. Weefselhypoxie blijft in feite bestaan als het cardio- en ademhalingssysteem zich niet aanpast aan de metabole behoeften. Daarom is een pad nodig dat is gebaseerd op therapeutische doelstellingen zoals veneuze oxymetrie.
Theorisch gezien is een vulmanoeuvre gunstig als deze gepaard gaat met een ScvO2-verbetering. Het weerspiegelt de verbetering van het hartminuutvolume en voorspelt de positieve reactie op de vullingstest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- hemodynamische instabiliteit (hypotensie of shock)
Uitsluitingscriteria:
- intra cardiale shunt
- ernstige aritmie
- valvulaire regurgitatie
- pacemaker
- longoedeem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kristalloïde oplossing
vasculaire vulling met 500 ml kristalloïde oplossing binnen 10 minuten
|
vasculaire vulling met 500 ml kristalloïde oplossing (natriumchloride 0,9%) gedurende 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
centrale veneuze zuurstofverzadiging (ScvO2) variatie
Tijdsspanne: bij baseline en na 10 minuten
|
de ScvO2 wordt eerst bij baseline gemeten via een centraal veneuze katheter en bloedgas, daarna na vasculaire vulling (500 ml colloïdoplossing (Plasmagel) gedurende dertig minuten).
|
bij baseline en na 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ScvO2 Flo-Trac study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .