Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsvariation i central venös syremättnad förutsäger volymrespons hos hemodynamiskt instabila patienter under mekanisk ventilation: en prospektiv kohortstudie (VOS-HI)

29 april 2021 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Vaskulär fyllning är den huvudsakliga behandlingen av hypovolemi. Hypovolemidiagnos kan vara svårt i vissa situationer och behöver bekräftas med andra utredningar.

Venös oxymetri baserad på ScvO2-värdena representerar ett värdefullt sätt att förutsäga känslighet för vätskefyllningsmanöver hos patienter med hemodynamisk instabilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vaskulär fyllning representerar milstolpen i behandlingen av hypovolemi. Dess huvudsakliga mål är att återställa vaskulär volym och korrigera perfusionsproblem för att förhindra de skadliga konsekvenserna av långvarig chock.

Hypovolemidiagnos är lätt att ställa i uppenbara kliniska situationer som hemorragisk chock, uttorkning..., men det finns fortfarande många diagnostiska svårigheter gällande latent hypovolemi, särskilt om det är förknippat med vänsterkammardysfunktion.

I dessa situationer är diagnostik av hypovolemi svår att göra och andra undersökningar behövs.

Centralt venöst tryck (CVP) och pulmonellt ocklusionsartärtryck (PAPO) är de mest använda parametrarna för att indikera vaskulär fyllning men faktiskt många studier understryker deras låga ansvar i denna situation.

Efter vaskulär fyllning behövs utfallsmätning för att utvärdera behandlingens effektivitet.

Utfallsmätning baserad på hemodynamiska kriterier är fortfarande otillräcklig. Faktum är att vävnadshypoxi kvarstår om kardio-andningssystemet inte anpassade sig till de metabola behoven, det är därför en väg baserad på terapeutiska mål som venös oxymetri behövs.

Teoretiskt sett är en fyllningsmanöver fördelaktig om den förknippas med en ScvO2-förbättring. Det återspeglar förbättringen av hjärtminutvolymen och förutsäger den positiva känsligheten för fyllningstestet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Monastir, Tunisien, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • hemodynamisk instabilitet (hypotoni eller chock)

Exklusions kriterier:

  • intra hjärtshunt
  • svår arytmi
  • valvulär regurgitation
  • pacemaker
  • lungödem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kristalloid lösning
kärlfyllning med 500 ml kristalloid lösning inom 10 minuter
Läkemedel: Natriumklorid 0,9 % intravenöst
kärlfyllning med 500 ml kristalloid lösning (natriumklorid 0,9%) under 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation i central venös syremättnad (ScvO2).
Tidsram: vid baslinjen och efter 10 minuter
ScvO2 mäts först vid baslinjen via en central venkateter och blodgaz, sedan efter vaskulär fyllning (500 ml kolloidlösning (Plasmagel) under trettio minuter).
vid baslinjen och efter 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Monastir

Utredare

  • Studierektor: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ScvO2 Flo-Trac study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera