- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02142985
Andningsvariation i central venös syremättnad förutsäger volymrespons hos hemodynamiskt instabila patienter under mekanisk ventilation: en prospektiv kohortstudie (VOS-HI)
Vaskulär fyllning är den huvudsakliga behandlingen av hypovolemi. Hypovolemidiagnos kan vara svårt i vissa situationer och behöver bekräftas med andra utredningar.
Venös oxymetri baserad på ScvO2-värdena representerar ett värdefullt sätt att förutsäga känslighet för vätskefyllningsmanöver hos patienter med hemodynamisk instabilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaskulär fyllning representerar milstolpen i behandlingen av hypovolemi. Dess huvudsakliga mål är att återställa vaskulär volym och korrigera perfusionsproblem för att förhindra de skadliga konsekvenserna av långvarig chock.
Hypovolemidiagnos är lätt att ställa i uppenbara kliniska situationer som hemorragisk chock, uttorkning..., men det finns fortfarande många diagnostiska svårigheter gällande latent hypovolemi, särskilt om det är förknippat med vänsterkammardysfunktion.
I dessa situationer är diagnostik av hypovolemi svår att göra och andra undersökningar behövs.
Centralt venöst tryck (CVP) och pulmonellt ocklusionsartärtryck (PAPO) är de mest använda parametrarna för att indikera vaskulär fyllning men faktiskt många studier understryker deras låga ansvar i denna situation.
Efter vaskulär fyllning behövs utfallsmätning för att utvärdera behandlingens effektivitet.
Utfallsmätning baserad på hemodynamiska kriterier är fortfarande otillräcklig. Faktum är att vävnadshypoxi kvarstår om kardio-andningssystemet inte anpassade sig till de metabola behoven, det är därför en väg baserad på terapeutiska mål som venös oxymetri behövs.
Teoretiskt sett är en fyllningsmanöver fördelaktig om den förknippas med en ScvO2-förbättring. Det återspeglar förbättringen av hjärtminutvolymen och förutsäger den positiva känsligheten för fyllningstestet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- hemodynamisk instabilitet (hypotoni eller chock)
Exklusions kriterier:
- intra hjärtshunt
- svår arytmi
- valvulär regurgitation
- pacemaker
- lungödem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kristalloid lösning
kärlfyllning med 500 ml kristalloid lösning inom 10 minuter
|
kärlfyllning med 500 ml kristalloid lösning (natriumklorid 0,9%) under 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
variation i central venös syremättnad (ScvO2).
Tidsram: vid baslinjen och efter 10 minuter
|
ScvO2 mäts först vid baslinjen via en central venkateter och blodgaz, sedan efter vaskulär fyllning (500 ml kolloidlösning (Plasmagel) under trettio minuter).
|
vid baslinjen och efter 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ScvO2 Flo-Trac study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, inte rekryterandeBukspottskörtelcancer | Fast tumör | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) fasta tumörer | Bröstcancer (HR+HER2-)Frankrike, Spanien, Belgien, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Taiwan, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekryteringKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Dan ZandbergRekryteringMelanom | Hepatocellulärt karcinom | NSCLC | Gastriskt adenokarcinom | Esophageal Adenocarcinom | Urothelial cancer | HNSCC | Microsatellite Instability-High solid maligna tumörFörenta staterna
-
LiuYingHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
-
Neonc Technologies, Inc.RekryteringMelanom | Njurcellscancer | Livmoderhalscancer | Småcellig lungcancer | Magcancer | Kolorektal cancer | Matstrupscancer | Icke-småcellig lungcancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Esofagus skivepitelcancer | Uroteliala karcinom | Merkel cellkarcinom | Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma | Hjärnmetastaser,... och andra villkorFörenta staterna
-
NanobiotixRekryteringMetastaserande njurcellscancer | Skivepitelcancer i huvud och hals | Strålbehandling | Immunterapi | Microsatellite Instability-High solid maligna tumör | Metastas från elakartad levertumör | Metastas från elakartad tumör i livmoderhalsen | Metastaser från malignt melanom i huden (störning) | Metastaserande... och andra villkorFörenta staterna
-
Incyte Biosciences International SàrlAvslutadLivmoderhalscancer | Hepatocellulärt karcinom | Matstrupscancer | Äggstockscancer | Mesoteliom | Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) | Uroteliala karcinom | Merkel cellkarcinom | Diffust stort B-cellslymfom | Trippelnegativ bröstcancer | Njurcellscancer (RCC) | Småcellig lungcancer (SCLC) | Skivepitelcancer i huvud... och andra villkorFörenta staterna