- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02142985
La variation respiratoire de la saturation veineuse centrale en oxygène prédit la réactivité au volume chez les patients hémodynamiquement instables sous ventilation mécanique : une étude de cohorte prospective (VOS-HI)
Le comblement vasculaire est le principal traitement de l'hypovolémie. Le diagnostic d'hypovolémie peut être difficile dans certaines situations et doit être confirmé par d'autres investigations.
L'oxymétrie veineuse basée sur les valeurs de ScvO2 représente un moyen précieux de prédire la réactivité à la manœuvre de remplissage liquidien chez les patients présentant une instabilité hémodynamique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les comblements vasculaires représentent le jalon du traitement de l'hypovolémie. Son objectif principal est de restaurer le volume vasculaire et de corriger les problèmes de perfusion en évitant les conséquences délétères d'un choc prolongé.
Le diagnostic d'hypovolémie est facile à poser dans des situations cliniques évidentes telles que choc hémorragique, déshydratation..., mais il reste de nombreuses difficultés diagnostiques concernant l'hypovolémie latente surtout si elle est associée à une dysfonction ventriculaire gauche.
Dans ces situations, le diagnostic d'hypovolémie est difficile à établir et d'autres investigations sont nécessaires.
La pression veineuse centrale (CVP) et la pression artérielle d'occlusion pulmonaire (PAPO) sont les paramètres principalement utilisés pour indiquer le remplissage vasculaire mais en réalité de nombreuses études soulignent leur faible responsabilité dans cette situation.
Après remplissage vasculaire, une mesure des résultats est nécessaire pour évaluer l'efficacité du traitement.
La mesure des résultats basée sur des critères hémodynamiques est encore insuffisante. En effet, l'hypoxie tissulaire persiste si le système cardio-respiratoire ne s'est pas adapté aux besoins métaboliques, c'est pourquoi une voie basée sur des objectifs thérapeutiques comme l'oxymétrie veineuse est nécessaire.
Théoriquement, une manœuvre de remplissage est bénéfique si elle est associée à une amélioration de la ScvO2. Il reflète l'amélioration du débit cardiaque et prédit la réponse positive au test de remplissage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Monastir, Tunisie, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans
- instabilité hémodynamique (hypotension ou choc)
Critère d'exclusion:
- shunt intra-cardiaque
- arythmie sévère
- régurgitation valvulaire
- stimulateur cardiaque
- œdème pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: solution cristalloïde
remplissage vasculaire avec 500 ml de solution cristalloïde en 10 minutes
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remplissage vasculaire avec 500 ml de solution cristalloïde (chlorure de sodium 0,9%) en 30 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation de la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2)
Délai: au départ et après 10 minutes
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la ScvO2 est d'abord mesurée à l'inclusion via un cathéter veineux central et une gazométrie sanguine, puis après remplissage vasculaire (500 ml de solution colloïdale (Plasmagel) en trente minutes).
|
au départ et après 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ScvO2 Flo-Trac study
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