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La variation respiratoire de la saturation veineuse centrale en oxygène prédit la réactivité au volume chez les patients hémodynamiquement instables sous ventilation mécanique : une étude de cohorte prospective (VOS-HI)

29 avril 2021 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Le comblement vasculaire est le principal traitement de l'hypovolémie. Le diagnostic d'hypovolémie peut être difficile dans certaines situations et doit être confirmé par d'autres investigations.

L'oxymétrie veineuse basée sur les valeurs de ScvO2 représente un moyen précieux de prédire la réactivité à la manœuvre de remplissage liquidien chez les patients présentant une instabilité hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les comblements vasculaires représentent le jalon du traitement de l'hypovolémie. Son objectif principal est de restaurer le volume vasculaire et de corriger les problèmes de perfusion en évitant les conséquences délétères d'un choc prolongé.

Le diagnostic d'hypovolémie est facile à poser dans des situations cliniques évidentes telles que choc hémorragique, déshydratation..., mais il reste de nombreuses difficultés diagnostiques concernant l'hypovolémie latente surtout si elle est associée à une dysfonction ventriculaire gauche.

Dans ces situations, le diagnostic d'hypovolémie est difficile à établir et d'autres investigations sont nécessaires.

La pression veineuse centrale (CVP) et la pression artérielle d'occlusion pulmonaire (PAPO) sont les paramètres principalement utilisés pour indiquer le remplissage vasculaire mais en réalité de nombreuses études soulignent leur faible responsabilité dans cette situation.

Après remplissage vasculaire, une mesure des résultats est nécessaire pour évaluer l'efficacité du traitement.

La mesure des résultats basée sur des critères hémodynamiques est encore insuffisante. En effet, l'hypoxie tissulaire persiste si le système cardio-respiratoire ne s'est pas adapté aux besoins métaboliques, c'est pourquoi une voie basée sur des objectifs thérapeutiques comme l'oxymétrie veineuse est nécessaire.

Théoriquement, une manœuvre de remplissage est bénéfique si elle est associée à une amélioration de la ScvO2. Il reflète l'amélioration du débit cardiaque et prédit la réponse positive au test de remplissage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Monastir, Tunisie, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 18 ans
  • instabilité hémodynamique (hypotension ou choc)

Critère d'exclusion:

  • shunt intra-cardiaque
  • arythmie sévère
  • régurgitation valvulaire
  • stimulateur cardiaque
  • œdème pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: solution cristalloïde
remplissage vasculaire avec 500 ml de solution cristalloïde en 10 minutes
remplissage vasculaire avec 500 ml de solution cristalloïde (chlorure de sodium 0,9%) en 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de la saturation veineuse centrale en oxygène (ScvO2)
Délai: au départ et après 10 minutes
la ScvO2 est d'abord mesurée à l'inclusion via un cathéter veineux central et une gazométrie sanguine, puis après remplissage vasculaire (500 ml de solution colloïdale (Plasmagel) en trente minutes).
au départ et après 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ScvO2 Flo-Trac study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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