Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Респираторные изменения насыщения центральной венозной крови кислородом позволяют прогнозировать объемную чувствительность у гемодинамически нестабильных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких: проспективное когортное исследование (VOS-HI)

29 апреля 2021 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Наполнение сосудов является основным методом лечения гиповолемии. Диагноз гиповолемии может быть затруднен в некоторых ситуациях и должен быть подтвержден другими исследованиями.

Венозная оксиметрия, основанная на значениях ScvO2, представляет собой ценный способ прогнозирования реакции на маневр наполнения жидкостью у пациентов с гемодинамической нестабильностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сосудистое наполнение представляет собой веху в лечении гиповолемии. Его основная цель — восстановить объем сосудов и исправить проблемы с перфузией, предотвращая пагубные последствия длительного шока.

Диагноз гиповолемии легко поставить в очевидных клинических ситуациях, таких как геморрагический шок, обезвоживание..., но все еще остается много диагностических трудностей в отношении латентной гиповолемии, особенно если она связана с дисфункцией левого желудочка.

В этих ситуациях диагностика гиповолемии затруднена и необходимы другие исследования.

Центральное венозное давление (ЦВД) и давление легочной окклюзионной артерии (ПАЛО) являются главными параметрами, используемыми для определения сосудистого наполнения, но на самом деле многие исследования подчеркивают их низкую чувствительность в этой ситуации.

После наполнения сосудов измерение исхода необходимо для оценки эффективности лечения.

Измерения результатов на основе гемодинамических критериев все еще недостаточно. Фактически тканевая гипоксия сохраняется, если сердечно-дыхательная система не адаптировалась к метаболическим потребностям, поэтому необходим путь, основанный на терапевтических целях, такой как венозная оксиметрия.

Теоретически маневр наполнения полезен, если связан с улучшением ScvO2. Он отражает улучшение сердечного выброса и предсказывает положительную реакцию на тест наполнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Monastir, Тунис, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет
  • нестабильность гемодинамики (гипотензия или шок)

Критерий исключения:

  • внутрисердечный шунт
  • сильная аритмия
  • клапанная регургитация
  • кардиостимулятор
  • отек легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кристаллоидный раствор
заполнение сосудов 500 мл кристаллоидного раствора в течение 10 минут
пломбирование сосудов 500 мл кристаллоидного раствора (хлорид натрия 0,9%) в течение 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2)
Временное ограничение: исходно и через 10 минут
ScvO2 сначала измеряют на исходном уровне через центральный венозный катетер и газ крови, затем после заполнения сосудов (500 мл коллоидного раствора (плазмагель) в течение тридцати минут).
исходно и через 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ScvO2 Flo-Trac study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться