- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02142985
Респираторные изменения насыщения центральной венозной крови кислородом позволяют прогнозировать объемную чувствительность у гемодинамически нестабильных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких: проспективное когортное исследование (VOS-HI)
Наполнение сосудов является основным методом лечения гиповолемии. Диагноз гиповолемии может быть затруднен в некоторых ситуациях и должен быть подтвержден другими исследованиями.
Венозная оксиметрия, основанная на значениях ScvO2, представляет собой ценный способ прогнозирования реакции на маневр наполнения жидкостью у пациентов с гемодинамической нестабильностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сосудистое наполнение представляет собой веху в лечении гиповолемии. Его основная цель — восстановить объем сосудов и исправить проблемы с перфузией, предотвращая пагубные последствия длительного шока.
Диагноз гиповолемии легко поставить в очевидных клинических ситуациях, таких как геморрагический шок, обезвоживание..., но все еще остается много диагностических трудностей в отношении латентной гиповолемии, особенно если она связана с дисфункцией левого желудочка.
В этих ситуациях диагностика гиповолемии затруднена и необходимы другие исследования.
Центральное венозное давление (ЦВД) и давление легочной окклюзионной артерии (ПАЛО) являются главными параметрами, используемыми для определения сосудистого наполнения, но на самом деле многие исследования подчеркивают их низкую чувствительность в этой ситуации.
После наполнения сосудов измерение исхода необходимо для оценки эффективности лечения.
Измерения результатов на основе гемодинамических критериев все еще недостаточно. Фактически тканевая гипоксия сохраняется, если сердечно-дыхательная система не адаптировалась к метаболическим потребностям, поэтому необходим путь, основанный на терапевтических целях, такой как венозная оксиметрия.
Теоретически маневр наполнения полезен, если связан с улучшением ScvO2. Он отражает улучшение сердечного выброса и предсказывает положительную реакцию на тест наполнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- нестабильность гемодинамики (гипотензия или шок)
Критерий исключения:
- внутрисердечный шунт
- сильная аритмия
- клапанная регургитация
- кардиостимулятор
- отек легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кристаллоидный раствор
заполнение сосудов 500 мл кристаллоидного раствора в течение 10 минут
|
пломбирование сосудов 500 мл кристаллоидного раствора (хлорид натрия 0,9%) в течение 30 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение центральной венозной сатурации кислорода (ScvO2)
Временное ограничение: исходно и через 10 минут
|
ScvO2 сначала измеряют на исходном уровне через центральный венозный катетер и газ крови, затем после заполнения сосудов (500 мл коллоидного раствора (плазмагель) в течение тридцати минут).
|
исходно и через 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ScvO2 Flo-Trac study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .