Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten vaihtelu keskuslaskimon happisaturaatiossa ennustaa volyymivastetta hemodynaamisesti epävakailla potilailla, joilla on mekaaninen ventilaatio: tuleva kohorttitutkimus (VOS-HI)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Verisuonten täyttö on hypovolemian tärkein hoitomuoto. Hypovolemian diagnoosi voi olla vaikea joissakin tilanteissa, ja se on vahvistettava muilla tutkimuksilla.

ScvO2-arvoihin perustuva laskimooksimetria on arvokas tapa ennustaa vastetta nesteen täyttöliikkeeseen potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonten täyttö on hypovolemian hoidon virstanpylväs. Sen päätavoite on palauttaa verisuonten tilavuus ja korjata perfuusio-ongelmat, mikä estää pitkäaikaisen shokin vahingolliset seuraukset.

Hypovolemiadiagnoosi on helppo tehdä ilmeisissä kliinisissä tilanteissa, kuten verenvuotoshokki, nestehukka..., mutta piilevän hypovolemian suhteen on silti monia diagnostisia vaikeuksia, etenkin jos se liittyy vasemman kammion toimintahäiriöön.

Näissä tilanteissa hypovolemian diagnosointi on vaikeaa ja muita tutkimuksia tarvitaan.

Keskuslaskimopaine (CVP) ja keuhkojen okkluusiovaltimon paine (PAPO) ovat pääsääntöisesti käytetyt parametrit verisuonten täyttymisen osoittamiseen, mutta itse asiassa monet tutkimukset korostavat niiden vähäistä riskiä tässä tilanteessa.

Verisuonten täytön jälkeen tarvitaan tulosmittaus hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Hemodynaamisiin kriteereihin perustuva tulosmittaus on edelleen riittämätön. Itse asiassa kudosten hypoksia jatkuu, jos sydän-hengitysjärjestelmä ei sopeutunut aineenvaihdunnan tarpeisiin, minkä vuoksi tarvitaan terapeuttisiin tavoitteisiin perustuva reitti, kuten laskimooksimetria.

Teoriassa täyttötoimenpiteestä on hyötyä, jos se liittyy ScvO2:n parantamiseen. Se kuvastaa sydämen minuuttitilavuuden paranemista ja ennustaa positiivista vastetta täyttötestiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Monastir, Tunisia, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • hemodynaaminen epävakaus (hypotensio tai sokki)

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämensisäinen shuntti
  • vakava rytmihäiriö
  • läppäreurgitaatio
  • sydämentahdistin
  • keuhkopöhö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kristalloidiliuos
verisuonen täyttö 500 ml:lla kristalloidiliuosta 10 minuutin kuluessa
verisuonen täyttö 500 ml:lla kristalloidiliuosta (natriumkloridi 0,9 %) 30 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 minuutin kuluttua
ScvO2 mitataan ensin lähtötasolla keskuslaskimokatetrin ja verikaasun kautta, sitten verisuonten täytön jälkeen (500 ml kolloidiliuosta (Plasmagel) 30 minuutin aikana).
lähtötilanteessa ja 10 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ScvO2 Flo-Trac study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa