- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02142985
Hengityselinten vaihtelu keskuslaskimon happisaturaatiossa ennustaa volyymivastetta hemodynaamisesti epävakailla potilailla, joilla on mekaaninen ventilaatio: tuleva kohorttitutkimus (VOS-HI)
Verisuonten täyttö on hypovolemian tärkein hoitomuoto. Hypovolemian diagnoosi voi olla vaikea joissakin tilanteissa, ja se on vahvistettava muilla tutkimuksilla.
ScvO2-arvoihin perustuva laskimooksimetria on arvokas tapa ennustaa vastetta nesteen täyttöliikkeeseen potilailla, joilla on hemodynaaminen epävakaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten täyttö on hypovolemian hoidon virstanpylväs. Sen päätavoite on palauttaa verisuonten tilavuus ja korjata perfuusio-ongelmat, mikä estää pitkäaikaisen shokin vahingolliset seuraukset.
Hypovolemiadiagnoosi on helppo tehdä ilmeisissä kliinisissä tilanteissa, kuten verenvuotoshokki, nestehukka..., mutta piilevän hypovolemian suhteen on silti monia diagnostisia vaikeuksia, etenkin jos se liittyy vasemman kammion toimintahäiriöön.
Näissä tilanteissa hypovolemian diagnosointi on vaikeaa ja muita tutkimuksia tarvitaan.
Keskuslaskimopaine (CVP) ja keuhkojen okkluusiovaltimon paine (PAPO) ovat pääsääntöisesti käytetyt parametrit verisuonten täyttymisen osoittamiseen, mutta itse asiassa monet tutkimukset korostavat niiden vähäistä riskiä tässä tilanteessa.
Verisuonten täytön jälkeen tarvitaan tulosmittaus hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Hemodynaamisiin kriteereihin perustuva tulosmittaus on edelleen riittämätön. Itse asiassa kudosten hypoksia jatkuu, jos sydän-hengitysjärjestelmä ei sopeutunut aineenvaihdunnan tarpeisiin, minkä vuoksi tarvitaan terapeuttisiin tavoitteisiin perustuva reitti, kuten laskimooksimetria.
Teoriassa täyttötoimenpiteestä on hyötyä, jos se liittyy ScvO2:n parantamiseen. Se kuvastaa sydämen minuuttitilavuuden paranemista ja ennustaa positiivista vastetta täyttötestiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- hemodynaaminen epävakaus (hypotensio tai sokki)
Poissulkemiskriteerit:
- sydämensisäinen shuntti
- vakava rytmihäiriö
- läppäreurgitaatio
- sydämentahdistin
- keuhkopöhö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kristalloidiliuos
verisuonen täyttö 500 ml:lla kristalloidiliuosta 10 minuutin kuluessa
|
verisuonen täyttö 500 ml:lla kristalloidiliuosta (natriumkloridi 0,9 %) 30 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskuslaskimon happisaturaation (ScvO2) vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 minuutin kuluttua
|
ScvO2 mitataan ensin lähtötasolla keskuslaskimokatetrin ja verikaasun kautta, sitten verisuonten täytön jälkeen (500 ml kolloidiliuosta (Plasmagel) 30 minuutin aikana).
|
lähtötilanteessa ja 10 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ScvO2 Flo-Trac study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .