- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02142985
Respirasjonsvariasjon i sentral venøs oksygenmetning forutsier volumrespons hos hemodynamisk ustabile pasienter under mekanisk ventilasjon: en prospektiv kohortstudie (VOS-HI)
Vaskulær fylling er hovedbehandlingen av hypovolemi. Diagnose av hypovolemi kan være vanskelig i noen situasjoner og må bekreftes med andre undersøkelser.
Venøs oksymetri basert på ScvO2-verdiene representerer en verdifull måte å forutsi respons på væskefyllingsmanøver hos pasienter med hemodynamisk ustabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaskulær fylling representerer milepælen i behandlingen av hypovolemi. Hovedmålet er å gjenopprette vaskulært volum og korrigere perfusjonsproblemer for å forhindre de skadelige konsekvensene av langvarig sjokk.
Hypovolemi-diagnose er lett å stille i åpenbare kliniske situasjoner som hemorragisk sjokk, dehydrering ..., men det er fortsatt mange diagnostiske problemer angående latent hypovolemi, spesielt hvis det er forbundet med venstre ventrikkel dysfunksjon.
I denne situasjonen er diagnostikk av hypovolemi vanskelig å gjøre, og andre undersøkelser er nødvendig.
Sentralt venetrykk (CVP) og pulmonal okklusjonsarterietrykk (PAPO) er de hovedsakelig brukte parameterne for å indikere vaskulær fylling, men faktisk understreker mange studier deres lave ansvar i denne situasjonen.
Etter vaskulær fylling er utfallsmåling nødvendig for å evaluere effekten av behandlingen.
Utfallsmåling basert på hemodynamiske kriterier er fortsatt utilstrekkelig. Faktisk vedvarer vevshypoksi hvis kardio-respirasjonssystemet ikke tilpasset seg de metabolske behovene, og det er derfor en vei basert på terapeutiske mål som venøs oksymetri er nødvendig.
Teoretisk sett er en påfyllingsmanøver fordelaktig hvis den er forbundet med en ScvO2-forbedring. Den gjenspeiler forbedringen av hjertevolum og forutsier den positive responsen på fyllingstesten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 6000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
- hemodynamisk ustabilitet (hypotensjon eller sjokk)
Ekskluderingskriterier:
- intra cardiac shunt
- alvorlig arytmi
- valvulær regurgitasjon
- pacemaker
- lungeødem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: krystalloid løsning
vaskulær fylling med 500 ml krystalloid løsning innen 10 minutter
|
vaskulær fylling med 500 ml krystalloid løsning (natriumklorid 0,9 %) over 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) variasjon
Tidsramme: ved baseline og etter 10 minutter
|
ScvO2 måles først ved baseline via et sentralt venekateter og blodgaz, deretter etter vaskulær fylling (500 ml kolloidløsning (Plasmagel) over tretti minutter).
|
ved baseline og etter 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ScvO2 Flo-Trac study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .