Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsvariasjon i sentral venøs oksygenmetning forutsier volumrespons hos hemodynamisk ustabile pasienter under mekanisk ventilasjon: en prospektiv kohortstudie (VOS-HI)

29. april 2021 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Vaskulær fylling er hovedbehandlingen av hypovolemi. Diagnose av hypovolemi kan være vanskelig i noen situasjoner og må bekreftes med andre undersøkelser.

Venøs oksymetri basert på ScvO2-verdiene representerer en verdifull måte å forutsi respons på væskefyllingsmanøver hos pasienter med hemodynamisk ustabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vaskulær fylling representerer milepælen i behandlingen av hypovolemi. Hovedmålet er å gjenopprette vaskulært volum og korrigere perfusjonsproblemer for å forhindre de skadelige konsekvensene av langvarig sjokk.

Hypovolemi-diagnose er lett å stille i åpenbare kliniske situasjoner som hemorragisk sjokk, dehydrering ..., men det er fortsatt mange diagnostiske problemer angående latent hypovolemi, spesielt hvis det er forbundet med venstre ventrikkel dysfunksjon.

I denne situasjonen er diagnostikk av hypovolemi vanskelig å gjøre, og andre undersøkelser er nødvendig.

Sentralt venetrykk (CVP) og pulmonal okklusjonsarterietrykk (PAPO) er de hovedsakelig brukte parameterne for å indikere vaskulær fylling, men faktisk understreker mange studier deres lave ansvar i denne situasjonen.

Etter vaskulær fylling er utfallsmåling nødvendig for å evaluere effekten av behandlingen.

Utfallsmåling basert på hemodynamiske kriterier er fortsatt utilstrekkelig. Faktisk vedvarer vevshypoksi hvis kardio-respirasjonssystemet ikke tilpasset seg de metabolske behovene, og det er derfor en vei basert på terapeutiske mål som venøs oksymetri er nødvendig.

Teoretisk sett er en påfyllingsmanøver fordelaktig hvis den er forbundet med en ScvO2-forbedring. Den gjenspeiler forbedringen av hjertevolum og forutsier den positive responsen på fyllingstesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Monastir, Tunisia, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • hemodynamisk ustabilitet (hypotensjon eller sjokk)

Ekskluderingskriterier:

  • intra cardiac shunt
  • alvorlig arytmi
  • valvulær regurgitasjon
  • pacemaker
  • lungeødem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: krystalloid løsning
vaskulær fylling med 500 ml krystalloid løsning innen 10 minutter
vaskulær fylling med 500 ml krystalloid løsning (natriumklorid 0,9 %) over 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) variasjon
Tidsramme: ved baseline og etter 10 minutter
ScvO2 måles først ved baseline via et sentralt venekateter og blodgaz, deretter etter vaskulær fylling (500 ml kolloidløsning (Plasmagel) over tretti minutter).
ved baseline og etter 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ScvO2 Flo-Trac study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere