Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační variace v saturaci centrálního žilního kyslíku předpovídá objemovou odezvu u hemodynamicky nestabilních pacientů pod mechanickou ventilací: prospektivní kohortová studie (VOS-HI)

29. dubna 2021 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Cévní plnění je hlavní léčbou hypovolemie. Diagnóza hypovolemie může být v některých situacích obtížná a musí být potvrzena dalšími vyšetřeními.

Venózní oxymetrie založená na hodnotách ScvO2 představuje cenný způsob predikce reakce na manévr plnění tekutinou u pacientů s hemodynamickou nestabilitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní výplň představuje milník v léčbě hypovolemie. Jeho hlavním cílem je obnovit vaskulární objem a opravit problémy s perfuzí a zabránit tak škodlivým následkům dlouhodobého šoku.

Diagnózu hypovolemie je snadné stanovit ve zřejmých klinických situacích, jako je hemoragický šok, dehydratace..., ale stále existuje mnoho diagnostických obtíží týkajících se latentní hypovolemie, zejména pokud je spojena s dysfunkcí levé komory.

V těchto situacích je diagnostika hypovolemie obtížná a jsou zapotřebí další vyšetření.

Centrální venózní tlak (CVP) a tlak v plicní okluzi (PAPO) jsou hlavně používané parametry pro indikaci cévního plnění, ale ve skutečnosti mnoho studií zdůrazňuje jejich nízkou náchylnost v této situaci.

Po cévní výplni je nutné provést měření výsledku, aby se vyhodnotila účinnost léčby.

Měření výsledků na základě hemodynamických kritérií je stále nedostatečné. Ve skutečnosti tkáňová hypoxie přetrvává, pokud se kardio-respirační systém nepřizpůsobil metabolickým potřebám, proto je zapotřebí cesta založená na terapeutických cílech, jako je žilní oxymetrie.

Teoreticky je plnicí manévr prospěšný, pokud je spojen se zlepšením ScvO2. Odráží zlepšení srdečního výdeje a předpovídá pozitivní odezvu na plnicí test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Monastir, Tunisko, 6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku nad 18 let
  • hemodynamická nestabilita (hypotenze nebo šok)

Kritéria vyloučení:

  • intrakardiální zkrat
  • těžká arytmie
  • chlopenní regurgitace
  • kardiostimulátor
  • plicní edém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krystaloidní roztok
cévní plnění 500 ml krystaloidního roztoku během 10 minut
Lék: Chlorid sodný 0,9% intravenózně
cévní plnění 500 ml krystaloidního roztoku (chlorid sodný 0,9%) během 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace centrální žilní saturace kyslíkem (ScvO2).
Časové okno: na základní linii a po 10 minutách
ScvO2 se nejprve měří na začátku pomocí centrálního žilního katétru a krevního plynu, poté po vaskulárním plnění (500 ml koloidního roztoku (Plasmagel) během třiceti minut).
na základní linii a po 10 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Monastir

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nouira Samir, Professor, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ScvO2 Flo-Trac study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorid sodný 0,9% intravenózně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit