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中心静脈酸素飽和度の呼吸変動は、機械換気下で血行力学的に不安定な患者の容積反応性を予測する:前向きコホート研究 (VOS-HI)

2021年4月29日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

血管充填は血液量減少の主な治療法です。 状況によっては血液量減少の診断が難しい場合があり、他の調査で確認する必要があります。

ScvO2 値に基づく静脈酸素濃度測定は、血行動態が不安定な患者における輸液充填操作に対する反応性を予測する貴重な方法となります。

調査の概要

詳細な説明

血管充填は血液量減少症治療のマイルストーンです。 その主な目的は、血管容積を回復し、灌流の問題を修正して、長期にわたるショックによる有害な結果を防ぐことです。

血液量減少の診断は、出血性ショックや脱水症状などの明らかな臨床状況では簡単に行うことができますが、潜在性血液量減少、特に左心室機能不全に関連する場合には診断が依然として困難です。

この状況では、血液量減少の診断を下すのは難しく、他の調査が必要です。

中心静脈圧(CVP)と肺閉塞動脈圧(PAPO)は、血管充満を示すために主に使用されるパラメータですが、実際には多くの研究が、この状況におけるそれらの可能性が低いことを強調しています。

血管充填後、治療の有効性を評価するために転帰測定が必要です。

血行動態基準に基づく転帰の測定はまだ不十分です。 実際、心臓 - 呼吸器系が代謝ニーズに適応しない場合、組織の低酸素状態が持続します。そのため、静脈酸素濃度測定のような治療目的に基づいた経路が必要です。

理論的には、ScvO2 の改善に関連する場合、充填操作は有益です。 これは心拍出量の改善を反映し、充填テストに対する陽性反応を予測します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Monastir、チュニジア、6000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 血行動態の不安定性(低血圧またはショック)

除外基準:

  • 心臓内シャント
  • 重度の不整脈
  • 弁逆流
  • ペースメーカー
  • 肺水腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:晶質溶液
10分以内に500mlのクリスタロイド溶液で血管を満たす
500 mlのクリスタロイド溶液(塩化ナトリウム0.9%)を30分間かけて血管充填

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) の変動
時間枠:ベースライン時と10分後
ScvO2 は、まず中心静脈カテーテルと血液ガスを介してベースラインで測定され、次に血管充填後 (30 分間にわたるコロイド溶液 (Plasmagel) 500 ml) に測定されます。
ベースライン時と10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nouira Samir, Professor、Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir 5000 Tunisia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月29日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ScvO2 Flo-Trac study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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