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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02143427
동료 관련 공격적 행동(ScouT)이 있는 아동의 치료
컴퓨터 기반 치료 프로그램 ScouT를 통한 또래 관련 공격적 행동 아동의 치료 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
공격적 행동이 있는 아동을 위한 독일 컴퓨터 기반 치료 프로그램(Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit attackm Verhalten, ScouT)은 또래와 관련된 공격적 행동을 보이는 6세에서 12세 사이의 아동을 치료하는 것을 목표로 하며, 이로 인해 관계가 지속적으로 손상됩니다. 다른 아이들에게. 다른 치료 접근법과는 달리, 이 개입은 문제 유지 및 공격적 행동의 조절 요인에 대한 개별적인 치료를 목표로 합니다. 개인의 문제 유지 요인에 따라 치료는 사회적 인지 정보 처리, 사회적 문제 해결 및 행동적 사회적 기술을 수정하는 것을 목표로 합니다.
방법: 효능은 n=140 어린이를 대상으로 한 무작위 대조군 설계에서 테스트됩니다. N=70명의 어린이는 ScouT의 치료 모듈을 사용하여 16주간 어린이 중심 세션의 첫 번째 치료 단계(사전 평가에서 사후 평가)에서 치료를 받게 됩니다. 두 번째 치료 단계(post1-to post2- 평가)에서 지속적으로 심각한 동료 관련 공격 행동을 보이는 아동은 공격적 행동이 있는 아동을 위한 포괄적인 치료 프로그램(Therapieprogramm für Kinder mit attackm Verhalten, THAV)을 받습니다. 16개의 아동 세션과 6개의 부모/교사 세션으로 구성된 환자 및 부모/교사 및 동료 중심 개입. 심각한 동료 관련 공격적 행동이 없는 아동은 16주 기간 내에 2회의 ScouT 부스터 세션을 받습니다.
n=70 어린이의 통제 그룹은 첫 번째 치료 단계(사전 평가에서 평가 후)에서 아동의 자원을 활성화하는 기술을 포함하는 지지 치료 프로그램을 통해 대체 아동 중심 중재를 받게 됩니다(Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) 16개의 주간 세션이 있습니다. 두 번째 치료 단계(사후 1~사후 평가)에서 동료와 관련된 공격적인 행동이 지속되는 아동은 ScouT의 치료 모듈을 사용하여 매주 16회 아동 중심 세션을 받습니다. 심각한 동료 관련 공격적 행동이 없는 아동은 16주 기간 내에 STARK 부스터 세션을 2회 받습니다.
사후 평가는 2차 평가 후 12개월 후에 수행됩니다. 결과 매개변수는 임상의, 부모 또는 교사가 평가한 공격적 행동 및 동반이환 증상뿐만 아니라 문제 유지 요인, 심리사회적 기능, 가족 부담, 자존감 및 치료 만족도입니다. 또한 새로 개발된 문제 해결 테스트를 통해 문제 해결 능력을 평가합니다. 또한 치료 과정의 변수가 평가됩니다. 추가로 처리 공정 매개변수가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cologne, 독일
- 모병
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 6 - 12세
- IQ>= 80
- 진단(ICD-10): F91, F92, F90.1
- 사전 평가에서 Stanine이 7 이상인 반항적 반항 및 품행 장애(FBB-SSV)에 대한 부모 평가 증상 체크리스트의 상승된 증상 점수
- 다른 아이들과 자주 충돌함(임상 등급)
- 손상된 사회적 관계 / 활동
- 부모는 투약 아동의 무작위 배정(임상 등급)에 동의하고 계획된 투약 변경 없음
제외 기준:
- 다른 장애가 우세하다
- 기타 적극적인 심리치료
- 부모의 심각한 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사회 기술 훈련
사회 기술 훈련 환자와 부모/교사 및 동료 중심 개입을 결합한 아동 중심 및 후속 사회적 역량 훈련
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행동: 공격적 행동이 있는 아동을 위한 컴퓨터 기반 치료 프로그램 사회 기술 훈련을 통해 또래와 관련된 공격적 행동 감소를 목표로 아동과 함께 16회 세션. 또한 대부분의 경우 부모와 함께 아동의 친척과 최대 2회 세션을 진행하고, 사회 기술 훈련을 통해 또래 관련 공격 행동 감소를 목표로 아동과 함께 공격적 행동이 있는 아동을 위한 후속 치료 프로그램 16회 세션을 진행합니다. 또한 대부분의 경우 부모와 함께 자녀의 친척과 최대 6회 세션. 팔: 사회적 기술 훈련 |
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활성 비교기: 자원을 활성화하는 기술을 이용한 치료 프로그램
아동의 자원을 활성화하는 기술과 그에 따른 사회적 기술 훈련을 통한 치료 프로그램 아동 중심
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행동: 리소스를 활성화하는 기술을 사용한 치료 프로그램 리소스 활성화를 통해 또래와 관련된 공격적 행동 감소를 목표로 하는 아동과의 16 세션. 또한 대부분의 경우 부모와 함께 아동의 친척들과 최대 2회의 공격적 행동이 있는 아동을 위한 컴퓨터 기반 치료 프로그램 사회 기술 훈련을 통해 또래 관련 공격 행동 감소를 목표로 아동과 함께 16회 세션. 팔: 아동의 자원을 활성화하는 기술과 후속 사회 기술 훈련을 통한 치료 프로그램 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 공격적 행동에 대한 설문지(FAVK) 부모 평가에서 또래 관련 공격성에 대한 총 점수
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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어린이의 공격적 행동에 대한 설문지(FAVK)는 새로 개발된 부모 등급 척도로서 또래 관련 공격성의 여러 요인을 평가합니다: (1) 사회적 인지 정보 처리 장애, (2) 사회적 문제 해결 및 사회적 기술 장애, (3) ) 충동 조절 장애, (4) 사회적 상호 작용 장애.
이 점수는 총점으로 합산됩니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 공격적 행동에 대한 설문지(FAVK) 교사 평가에서 동료 관련 공격성에 대한 총 점수, 환자 자기 보고
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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어린이의 공격적 행동에 대한 설문지(FAVK)는 새로 개발된 부모 등급 척도로서 또래 관련 공격성의 여러 요인을 평가합니다: (1) 사회적 인지 정보 처리 장애, (2) 사회적 문제 해결 및 사회적 기술 장애, (3) ) 충동 조절 장애, (4) 사회적 상호 작용 장애.
이 점수는 총점으로 합산됩니다.
자가 보고는 9세 이상의 아동을 대상으로 평가됩니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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반대 반항 및 품행 장애(FBB-SSV)에 대한 증상 체크리스트의 ODD-점수, 부모, 교사 및 환자 자가 보고
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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반항 및 품행 장애 증상 체크리스트(FBB-SSV)는 ODD의 모든 증상 기준과 ICD-10 및 DSM-IV에 따른 품행 장애의 일부 증상 기준을 평가합니다.
자가 보고는 11세 이상의 어린이를 대상으로 평가됩니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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반항 및 품행 장애 진단 체크리스트의 ODD 점수(DCL-SSV)
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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반대 반항 및 품행 장애(DCL-SSV)에 대한 진단 체크리스트는 (맹검) 임상의가 평가하고 ODD에 대한 모든 증상 기준과 ICD-10 및 DSM-IV에 따른 품행 장애의 일부 증상 기준을 평가합니다. 반 구조화된 인터뷰에서 정보.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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CBCL(Child Behavior Checklist), TRF(Teacher Report Form), YSR(Youth Self-Report)의 외현화 문제 점수
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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CBCL, TRF 및 YSR은 각각 부모와 교사가 인식하는 아동의 행동 및 정서적 문제의 광범위한 스펙트럼을 평가하기 위한 평가 척도입니다.
자가 보고는 11세 이상의 어린이를 대상으로 평가됩니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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CBCL(Child Behavior Checklist), TRF(Teacher Report Form), YSR(Youth Self-Report)의 내재화 문제 점수
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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CBCL, TRF 및 YSR은 각각 부모와 교사가 인식하는 아동의 행동 및 정서적 문제의 광범위한 스펙트럼을 평가하기 위한 평가 척도입니다.
자가 보고는 11세 이상의 어린이를 대상으로 평가됩니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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ADHD 증상 체크리스트(FBB-ADHS), 보고 부모, 교사 및 환자 자가 보고 ADHD 증상 체크리스트(FBB-ADHS)
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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ADHD 증상 체크리스트(FBB-ADHS)는 ICD-10 및 DSM-IV에 따라 ADHD에 대한 모든 증상 기준을 평가합니다.
자가 보고는 11세 이상의 어린이를 대상으로 평가됩니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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ICU(냉담-무감정 특성 목록)
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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ICU는 자가 보고 및 부모 보고를 사용하여 CU 특성을 평가하도록 설계되었습니다.
ICU는 냉담함, 무관심, 무감정의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
자기보고는 만 9세 이상 아동을 대상으로 평가
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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삶의 질에 대한 KINDL 평가 척도, 부모 및 환자 자가 보고
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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KINDL은 QoL의 다양한 측면을 평가하기 위한 독일 부모 및 환자 평가 척도입니다.
자가 보고는 7세 이상의 아동을 대상으로 평가합니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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가족 부담에 대한 FABEL 등급 척도
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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수정된 FABEL은 가족 부담의 다양한 측면을 평가하기 위한 부모 등급 척도입니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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자기 개념에 대한 Harter 평가 척도
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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Modified Harter 척도는 자기 개념의 다양한 측면을 평가하기 위한 자기 평가 척도입니다.
자기보고는 만 9세 이상 아동을 대상으로 평가
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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수정된 WFIRS(Weiss Functional Impairment Rating Scale)
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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수정된 WFIRS는 ODD/CD 아동의 심리사회적 기능 평가를 위한 부모 평가 척도입니다.
원래 WFIRS는 ADHD 아동의 심리사회적 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 수정된 버전에서 여러 항목이 조정되거나 삭제되었습니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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개별 문제 체크리스트(IPC)
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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IPC는 부모와 함께 정의된 개별 문제를 평가합니다.
치료를 통해 감소시키려는 개별 문제를 나타냅니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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ScouT-사회 문제 해결 테스트(ScouT-SPST)
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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ScouT-Social Problem Solving Test(ScouT-SPST)는 사회 문제 해결 이론(Dodge)에 따른 문제 해결 능력과 특정 갈등 상황에서의 행동 성향을 평가하는 검사입니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주 후), 사후평가에서 사후평가로 변경(사전평가 16주 후)
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우울증 불안 및 스트레스 설문지(DASS)
기간: 사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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DASS는 부모의 우울증 불안과 스트레스를 평가합니다.
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사전평가에서 사후평가로 변경(사전평가 24주), 사후평가에서 사후평가(사후1평가 16주), 사후관리(사후2평가 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
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- ScouT-Study 1
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