Sellaisten lasten hoito, joilla on vertaiskohtaista aggressiivista käyttäytymistä (ScouT)
Lasten ikätovereihin liittyvän aggressiivisen käytöksen hoito tietokonepohjaisella hoitoohjelmalla ScouT – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Saksalainen tietokonepohjainen hoitoohjelma aggressiivista käyttäytymistä kärsiville lapsille (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit aggressivem Verhalten, ScouT) tähtää 6–12-vuotiaiden lasten terapiaan, joilla on ikätovereihin liittyvää aggressiivista käyttäytymistä, joka johtaa jatkuvaan ihmissuhteiden heikkenemiseen. muille lapsille. Toisin kuin muut hoitomenetelmät, tämä interventio tähtää yksilölliseen aggressiivisen käyttäytymisen ongelmaa ylläpitävien ja hillitsevien tekijöiden hoitoon. Yksilöllisistä ongelmaa ylläpitävistä tekijöistä riippuen hoidolla pyritään muokkaamaan sosiaalista kognitiivista tiedonkäsittelyä, sosiaalista ongelmanratkaisua ja käyttäytymissosiaalisia taitoja.
Menetelmät: Teho testataan satunnaistetussa kontrolliryhmässä, jossa on n = 140 lasta. N=70 lasta hoidetaan ensimmäisessä hoitovaiheessa (arviointi ennen 1. jälkeiseen) 16 viikoittaisessa lapsikeskeisessä hoitojaksossa ScouT:n hoitomoduuleilla. Toisessa hoitovaiheessa (post1-post-2-arviointi) ne lapset, joilla on jatkuvaa vakavaa vertaisperäistä aggressiivista käyttäytymistä, saavat kattavan aggressiivisen käyttäytymisen lasten hoitoohjelman (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV), joka on sosiaalisen osaamisen koulutus, jossa yhdistyvät potilas- ja vanhempi-/opettaja- ja vertaiskeskeiset interventiot, joissa on 16 lastenistuntoa ja 6 vanhemman/opettajan istuntoa. Lapset, joilla ei ole vakavaa ikätovereihin liittyvää aggressiivista käyttäytymistä, saavat 2 ScouT-tehosterokotuskertaa 16 viikon aikana.
Kontrolliryhmä, jossa on n=70 lasta, saa ensimmäisessä hoitovaiheessa (arviointi ennen 1. jälkeistä) vaihtoehtoisen lapsikeskeisen toimenpiteen, johon kuuluu tukihoito-ohjelma, joka sisältää tekniikoita lapsen resurssien aktivoimiseksi (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) 16 viikoittaisella istunnolla. Toisessa hoitovaiheessa (arviointi 1–2. jälkeen) lapset, joilla on jatkuvaa vakavaa vertaisperäistä aggressiivista käyttäytymistä, saavat 16 viikoittaista lapsikeskeistä istuntoa ScouT:n hoitomoduuleilla. Lapset, joilla ei ole vakavaa ikätovereihin liittyvää aggressiivista käyttäytymistä, saavat 2 STARK-tehosterokotuskertaa 16 viikon aikana.
Seurantaarviointi suoritetaan 12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen. Tulosparametreja ovat aggressiivinen käyttäytyminen ja samanaikaiset oireet sekä ongelmia ylläpitävät tekijät, psykososiaalinen toiminta, perheen taakka, itsetunto ja hoitotyytyväisyys kliinikon, vanhempien tai opettajien arvioimina. Lisäksi ongelmanratkaisua arvioidaan äskettäin kehitetyllä ongelmanratkaisutestillä. Lisäksi arvioidaan hoitoprosessin muuttujia. Lisäksi arvioidaan käsittelyprosessin parametrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa
- Rekrytointi
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-12 vuotta
- ÄO>= 80
- Diagnoosit (ICD-10): F91, F92, F90.1
- Kohonneet oireet vanhemman arvioimassa opposition uhma- ja käyttäytymishäiriön (FBB-SSV) oireiden tarkistuslistassa, jossa Stanine ≥ 7 ennakkoarvioinnissa
- Usein ristiriidassa muiden lasten kanssa (kliininen luokitus)
- Heikentyneet sosiaaliset suhteet / toiminta
- Vanhemmat sopivat satunnaistamisen (kliininen luokitus) lääkitystä saaneiden lasten kanssa, ettei lääkitystä muuteta
Poissulkemiskriteerit:
- Muu häiriö hallitsee
- Muu aktiivinen psykoterapia
- Vanhempien vakava mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisten taitojen koulutus
Sosiaalisten taitojen koulutus Lapsikeskeinen ja sitä seuraava sosiaalisten kykyjen koulutus, jossa yhdistyvät potilas- ja vanhempi-/opettaja- ja vertaiskeskeiset interventiot
|
Käyttäytyminen: tietokonepohjainen hoitoohjelma aggressiivisen käytöksen omaaville lapsille 16 istuntoa lapsen kanssa tavoitteena vähentää vertaiskohtaista aggressiivista käyttäytymistä sosiaalisten taitojen koulutuksen avulla. Lisäksi enintään 2 istuntoa lapsen sukulaisten kanssa useimmissa tapauksissa vanhempien kanssa ja myöhempi hoito-ohjelma aggressiivista käyttäytymistä kärsiville lapsille. 16 istuntoa lapsen kanssa, joiden tarkoituksena on vähentää vertaiskohtaista aggressiivista käyttäytymistä sosiaalisten taitojen harjoittelun avulla. Lisäksi jopa 6 tapaamista lapsen omaisten kanssa useimmissa tapauksissa vanhempien kanssa. Aseet: sosiaalisten taitojen koulutus |
|
Active Comparator: Hoito-ohjelma, jossa on tekniikoita resurssien aktivoimiseksi
Hoito-ohjelma, jossa on tekniikoita lapsen resurssien aktivoimiseksi ja sitä seuraava sosiaalisten taitojen koulutus lapsikeskeisesti
|
Käyttäytyminen: Hoito-ohjelma, jossa on tekniikoita resurssien aktivoimiseksi 16 istuntoa lapsen kanssa tavoitteena vähentää vertaiskohtaista aggressiivista käyttäytymistä aktivoimalla resursseja. Lisäksi enintään 2 istuntoa lapsen sukulaisten kanssa useimmissa tapauksissa vanhempien kanssa ja myöhempi tietokonepohjainen hoitoohjelma aggressiivisen käytöksen omaaville lapsille. 16 istuntoa lapsen kanssa, joiden tavoitteena on vähentää vertaiskohtaista aggressiivista käyttäytymistä sosiaalisten taitojen koulutuksen avulla. Aseet: Hoito-ohjelma, jossa on tekniikoita lapsen resurssien aktivoimiseksi ja sitä seuraava sosiaalisten taitojen koulutus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaiskohtaisen aggression kokonaispisteet lasten aggressiivista käyttäytymistä koskevassa kyselylomakkeessa (FAVK) vanhempien luokituksessa
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) on äskettäin kehitetty vanhempien luokitusasteikko, joka arvioi useita vertaisagressiivisuuden tekijöitä: (1) sosiaalisen kognitiivisen tiedonkäsittelyn häiriöitä, (2) sosiaalisten ongelmanratkaisukykyjen ja sosiaalisten taitojen häiriöitä, (3) ) impulssihallinnan häiriö ja (4) sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriö.
Nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet vertaiskohtaisesta aggressiivisuudesta lasten aggressiivista käyttäytymistä koskevassa kyselylomakkeessa (FAVK) opettajien luokituksessa, potilaan itseraportti
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) on äskettäin kehitetty vanhempien luokitusasteikko, joka arvioi useita vertaisagressiivisuuden tekijöitä: (1) sosiaalisen kognitiivisen tiedonkäsittelyn häiriöitä, (2) sosiaalisten ongelmanratkaisukykyjen ja sosiaalisten taitojen häiriöitä, (3) ) impulssihallinnan häiriö ja (4) sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriö.
Nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Itseraportointia arvioidaan 9-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
|
ODD-pisteet vastustuskykyisen uhma- ja käyttäytymishäiriön (FBB-SSV) oireiden tarkistuslistasta, vanhemman, opettajan ja potilaan itseraportti
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
Oppositional Defiant and Conduct Disorderin oireiden tarkistuslista (FBB-SSV) arvioi kaikki ODD:n oirekriteerit ja jotkin käyttäytymishäiriöiden oirekriteerit ICD-10:n ja DSM-IV:n mukaisesti.
Itseraportointia arvioidaan 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
|
ODD-pisteet vastustuskykyisen uhma- ja käyttäytymishäiriön (DCL-SSV) diagnostisesta tarkistuslistasta
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
Oppositionaalisen uhma- ja käytöshäiriön (DCL-SSV) diagnostisen tarkistuslistan on arvioinut (sokkoutettu) kliinikko, ja se arvioi kaikki ODD:n oirekriteerit ja jotkin käyttäytymishäiriöiden oirekriteerit ICD-10:n ja DSM-IV:n mukaisesti vanhemman perusteella. tietoja puolistrukturoidussa haastattelussa.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
|
Lasten käyttäytymistarkistuslistan (CBCL), opettajan raporttilomakkeen (TRF) ja nuorten itseraportin (YSR) ongelmien ulkoistaminen
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
CBCL, TRF ja YSR ovat hyvin arvioituja luokitusasteikkoja, joilla voidaan arvioida monenlaisia lasten käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia, kuten vanhemmat ja opettajat kokevat.
Itseraportointia arvioidaan 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
|
Lasten käyttäytymistarkistuslistan (CBCL) ja opettajan raporttilomakkeen (TRF) sekä nuorten itseraportin (YSR) sisäistäminen.
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
CBCL, TRF ja YSR ovat hyvin arvioituja luokitusasteikkoja, joilla voidaan arvioida monenlaisia lasten käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia vanhempien ja opettajien näkemyksenä.
Itseraportointia arvioidaan 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
|
ADHD-oireiden tarkistuslista (FBB-ADHS), raportoi vanhemman, opettajan ja potilaan itse ADHD-oireiden tarkistuslista (FBB-ADHS)
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
ADHD-oireiden tarkistuslista (FBB-ADHS) arvioi kaikki ADHD:n oirekriteerit ICD-10:n ja DSM-IV:n mukaisesti.
Itseraportointia arvioidaan 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
|
ICU (Inventory of Callous-Unemotional Traits)
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
Tehohoitoyksikkö on suunniteltu arvioimaan CU-ominaisuuksia itse- ja vanhempainraportin avulla.
ICU koostuu kolmesta ala-asteesta: tunteeton, välinpitämätön ja tunteeton.
Itseraportointia arvioidaan 9-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
|
KINDL-luokitusasteikko elämänlaadulle, vanhemman ja potilaan itsearviointiin
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
KINDL on saksalainen vanhempien ja potilaiden arviointiasteikko elämänlaadun eri näkökohtien arvioimiseen.
Itseraportointia arvioidaan 7-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
|
FABEL-luokitusasteikko perheen taakkaa varten
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
Modified FABEL on vanhempien luokitusasteikko perheen taakan eri näkökohtien arvioimiseen
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
|
Harterin luokitusasteikko minäkuvalle
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
Modified Harter -asteikko on itsearviointiasteikko itsekäsityksen eri näkökohtien arvioimiseen.
Itseraportointia arvioidaan 9-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
|
Muokattu WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
Modifioitu WFIRS on vanhempien arviointiasteikko psykososiaalisen toiminnan arvioimiseksi lapsille, joilla on ODD/CD.
Alkuperäinen WFIRS on kehitetty arvioimaan ADHD-lasten psykososiaalista toimintaa.
Useita kohteita on mukautettu tai poistettu tässä muokatussa versiossa.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
|
Yksittäisten ongelmien tarkistuslista (IPC)
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
IPC arvioi yksilöllisiä ongelmia yhdessä vanhempien kanssa.
Se edustaa yksilöllisiä ongelmia, joita pyrittiin vähentämään hoidolla.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
|
ScouT-Sosiaalinen ongelmanratkaisutesti (ScouT-SPST)
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) on testi, joka arvioi ongelmanratkaisukykyä sosiaalisen ongelmanratkaisuteorian (Dodge) mukaisesti sekä käyttäytymistaitoja tietyissä konfliktitilanteissa.
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen)
|
|
Depressio-ahdistus- ja stressikyselylomake (DASS)
Aikaikkuna: muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
DASS arvioi vanhempien masennuksen ahdistusta ja stressiä
|
muutos pre-arvioinnista post1-arviointiin (24 viikkoa ennakkoarvioinnin jälkeen), post1-arvioinnista jälki2-arviointiin (16 viikkoa post1-arvioinnin jälkeen) ja seurantaan (12 kuukautta post2-arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ScouT-Study 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .