Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af børn med jævnaldrende aggressiv adfærd (ScouT)

14. marts 2017 opdateret af: Manfred Doepfner, University of Cologne

Behandling af børn med peer-relateret aggressiv adfærd med det computerbaserede behandlingsprogram ScouT - et randomiseret kontrolleret forsøg

Effektiviteten af ​​det computerbaserede behandlingsprogram for børn med aggressiv adfærd (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit aggressivem Verhalten, ScouT), som er en børnefokuseret social kompetencetræning leveret i et individuelt format, vil blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg med børn på 6 år. til 12 år med jævnaldrende aggressiv adfærd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det tyske computerbaserede behandlingsprogram for børn med aggressiv adfærd (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit aggressivem Verhalten, ScouT) sigter mod terapi af børn i alderen 6 til 12 år med jævnaldrende aggressiv adfærd, som resulterer i en vedvarende svækkelse af relationerne til andre børn. I modsætning til andre behandlingstilgange sigter denne intervention mod individuel behandling af problemvedligeholdende og modererende faktorer af aggressiv adfærd. Afhængigt af de individuelle problemvedligeholdelsesfaktorer sigter behandlingen mod at modificere social kognitiv informationsbehandling, social problemløsning og adfærdsmæssige sociale færdigheder.

Metoder: Effektiviteten vil blive testet i et randomiseret kontrolgruppedesign med n=140 børn. N=70 børn vil blive behandlet i den første behandlingsfase (før-til post1-vurdering) af 16 ugentlige børnefokuserede sessioner med ScouT's behandlingsmoduler. I den anden behandlingsfase (post1- til post2-vurdering) modtager de børn med vedvarende svær peer-relateret aggressiv adfærd det omfattende behandlingsprogram for børn med aggressiv adfærd (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV), som er en social kompetencetræning, som kombinerer patient- og forældre-/lærer- og peer-fokuserede indsatser med 16 børne-sessioner og 6 forældre-/lærer-sessioner. De børn uden alvorlig jævnaldrende aggressiv adfærd modtager 2 booster-sessioner med ScouT inden for en periode på 16 uger.

Kontrolgruppen på n=70 børn vil i den første behandlingsfase (før-til post1-vurdering) modtage en alternativ børnefokuseret intervention med et understøttende behandlingsprogram, herunder teknikker til at aktivere barnets ressourcer (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) med 16 ugentlige sessioner. I den anden behandlingsfase (post1- til post2-vurdering) modtager de børn med vedvarende alvorlig peer-relateret aggressiv adfærd 16 ugentlige børnefokuserede sessioner med behandlingsmodulerne i ScouT. De børn uden alvorlig jævnaldrende aggressiv adfærd modtager 2 booster-sessioner med STARK inden for en periode på 16 uger.

En opfølgende vurdering udføres 12 måneder efter post2-vurdering. Resultatparametre er aggressiv adfærd og komorbide symptomer samt problemvedligeholdelsesfaktorer, psykosocial funktion, familiebelastning, selvværd og behandlingstilfredshed som vurderet af klinikere, forældre eller lærere. Derudover vurderes problemløsning ved en nyudviklet problemløsningstest. Desuden vurderes variabler i behandlingsprocessen. Derudover vurderes behandlingsprocesparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 6 - 12 år
  • IQ>= 80
  • Diagnoser (ICD-10): F91, F92, F90.1
  • Forhøjet symptomscore i den forælder bedømte Symptom Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV) med Stanine ≥ 7 ved forudgående vurdering
  • Ofte konflikter med andre børn (klinisk vurdering)
  • Svækkede sociale relationer/aktiviteter
  • Forældre er enige i randomisering (klinisk vurdering) hos medicinerede børn, ingen planlagt ændring af medicinen

Ekskluderingskriterier:

  • Anden lidelse er dominerende
  • Anden aktiv psykoterapi
  • Alvorlig psykisk lidelse hos forældrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i sociale færdigheder
Sociale færdighedstræning børnefokuseret og efterfølgende social kompetencetræning, som kombinerer patient- og forældre-/lærer- og peer-fokuserede interventioner
Adfærdsmæssigt: Træning i sociale færdigheder

Adfærdsmæssigt: computerbaseret behandlingsprogram for børn med aggressiv adfærd 16 sessioner med barnet, der sigter mod at reducere jævnaldrende aggressiv adfærd via social færdighedstræning. Derudover op til 2 sessioner med pårørende til barnet i de fleste tilfælde med forældrene og efterfølgende behandlingsprogram for børn med aggressiv adfærd 16 sessioner med barnet med det formål at reducere jævnaldrende aggressiv adfærd via social færdighedstræning. Derudover op til 6 sessioner med pårørende til barnet i de fleste tilfælde med forældrene.

Arms: Træning i sociale færdigheder
Aktiv komparator: Behandlingsprogram med teknikker til at aktivere ressourcer
Behandlingsprogram med teknikker til at aktivere barnets ressourcer og efterfølgende sociale færdigheder Træning børnefokuseret
Adfærdsmæssigt: Behandlingsprogram med teknikker til at aktivere ressourcer

Adfærdsmæssigt: Behandlingsprogram med teknikker til at aktivere ressourcer 16 sessioner med barnet med det formål at reducere peer-relateret aggressiv adfærd via aktiverende ressourcer. Derudover op til 2 sessioner med pårørende til barnet i de fleste tilfælde med forældrene og efterfølgende computerbaseret behandlingsprogram for børn med aggressiv adfærd 16 sessioner med barnet med det formål at reducere jævnaldrende aggressiv adfærd via social færdighedstræning.

Arme: Behandlingsprogram med teknikker til at aktivere barnets ressourcer og efterfølgende træning i sociale færdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet score for jævnaldrende aggression i spørgeskemaet for børns aggressive adfærd (FAVK) forældrevurdering
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) er en nyudviklet forældrevurderingsskala, som vurderer flere faktorer af peer-relateret aggression: (1) forstyrrelse af social kognitiv informationsbehandling, (2) forstyrrelse af social problemløsning og sociale færdigheder, (3 ) forstyrrelse af impulskontrol og (4) forstyrrelse af social interaktion. Disse scores summeres til en samlet score.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet score for peer-relateret aggression i spørgeskemaet for børns aggressive adfærd (FAVK) lærervurdering, patient-selvrapport
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) er en nyudviklet forældrevurderingsskala, som vurderer flere faktorer af peer-relateret aggression: (1) forstyrrelse af social kognitiv informationsbehandling, (2) forstyrrelse af social problemløsning og sociale færdigheder, (3 ) forstyrrelse af impulskontrol og (4) forstyrrelse af social interaktion. Disse scores summeres til en samlet score. Selvrapportering vurderes hos børn på 9 år eller ældre.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
ODD-score af symptomtjeklisten for oppositionel trodsig og adfærdsforstyrrelse (FBB-SSV), selvrapportering af forældre, lærere og patienter
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
Symptom-tjeklisten for oppositionel trods- og adfærdsforstyrrelse (FBB-SSV) vurderer alle symptomkriterier for ODD og nogle af symptomkriterierne for adfærdsforstyrrelser i henhold til ICD-10 og DSM-IV. Selvrapportering vurderes hos børn på 11 år eller derover.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
ODD-score for den diagnostiske tjekliste for oppositionel defiant og adfærdsforstyrrelse (DCL-SSV)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
Diagnostic Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (DCL-SSV) er bedømt af en (blindet) kliniker og vurderer alle symptomkriterier for ODD og nogle af symptomkriterierne for adfærdsforstyrrelser i henhold til ICD-10 og DSM-IV baseret på forælder. information i et semistruktureret interview.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
Eksternaliserende problemers score for børneadfærdstjeklisten (CBCL), lærerrapportformularen (TRF) og ungdomsselvrapporten (YSR)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
CBCL, TRF og YSR er velevaluerede vurderingsskalaer til vurdering af et bredt spektrum af børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer som opfattet af henholdsvis forældre og lærere. Selvrapportering vurderes hos børn på 11 år eller derover.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
Score for internalisering af problemer i Child Behavior Checklist (CBCL) og Lærerrapportformularen (TRF) og Youth Self-Report (YSR)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
CBCL, TRF og YSR er velevaluerede vurderingsskalaer til vurdering af et bredt spektrum af børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer som opfattet af henholdsvis forældre og lærere. Selvrapportering vurderes hos børn på 11 år eller derover.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
ADHD Symptom Tjekliste (FBB-ADHS), indberetning af forældre, lærer og patient selvrapporter ADHD Symptom Tjekliste (FBB-ADHS)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
ADHD Symptom Checklist (FBB-ADHS) vurderer alle symptomkriterier for ADHD i henhold til ICD-10 og DSM-IV. Selvrapportering vurderes hos børn på 11 år eller derover.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
ICU (Inventory of Callous-Uemotional Traits)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
ICU'en er designet til at vurdere CU-træk ved hjælp af selv- og forældrerapport. ICUen består af tre underskalaer: Hårdhed, ufølsom og følelsesløs. Selvrapportering vurderes hos børn på 9 år eller ældre
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
KINDL vurderingsskala for livskvalitet, forældre og patient selvrapportering
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
KINDL er en tysk forældre- og patientvurderingsskala til vurdering af forskellige aspekter af QoL. Selvrapportering vurderes hos børn på 7 år eller derover.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
FABEL vurderingsskala for familiebyrde
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
Den ændrede FABEL er en forældrevurderingsskala til vurdering af forskellige aspekter af familiens byrde
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
Harter vurderingsskala for selvopfattelse
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
Modified Harter-skalaen er en selvvurderingsskala til vurdering af forskellige aspekter af selvopfattelse. Selvrapportering vurderes hos børn på 9 år eller ældre
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
Modificeret WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
Den modificerede WFIRS er en forældrevurderingsskala til vurdering af psykosocial funktion hos børn med ODD/CD. Den originale WFIRS er udviklet til at vurdere psykosocial funktion hos børn med ADHD. Flere elementer er blevet tilpasset eller slettet i denne ændrede version.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
Individuel problemtjekliste (IPC)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
IPC vurderer individuelle problemer som defineret sammen med forældrene. Det repræsenterer de individuelle problemer, som man havde til formål at reducere med behandlingen.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) er en test, der vurderer problemløsningskompetencer efter den sociale problemløsningsteori (Dodge) samt adfærdstendenser i konkrete konfliktsituationer.
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering)
Depression angst og stress spørgeskema (DASS)
Tidsramme: skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)
DASS vurderer forældres depressionsangst og stress
skift fra før- til post1-vurdering (24 uger efter præ-vurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uger efter post1-vurdering) og til opfølgning (12 måneder efter post2-vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ScouT-Study 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oppositionel Defiant Disorder

Kliniske forsøg med Træning i sociale færdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner