Behandling av barn med kamratrelaterat aggressivt beteende (ScouT)
Behandling av barn med kamratrelaterat aggressivt beteende med det datorbaserade behandlingsprogrammet ScouT - en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det tyska datorbaserade behandlingsprogrammet för barn med aggressivt beteende (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit aggressivem Verhalten, ScouT) syftar till terapi av barn i åldern 6 till 12 år med kamratrelaterat aggressivt beteende, vilket resulterar i en ihållande försämring av relationerna till andra barn. I motsats till andra behandlingsmetoder syftar denna intervention till individuell behandling av problemupprätthållande och modererande faktorer av aggressivt beteende. Beroende på de individuella problemupprätthållande faktorerna syftar behandlingen till att modifiera social kognitiv informationsbehandling, social problemlösning och beteendemässiga sociala färdigheter.
Metoder: Effekten kommer att testas i en randomiserad kontrollgruppsdesign med n=140 barn. N=70 barn kommer att behandlas i den första behandlingsfasen (före-till post1-bedömning) av 16 veckovisa barnfokuserade sessioner med behandlingsmodulerna i ScouT. I den andra behandlingsfasen (post1- till post2-bedömning) får de barn med ihållande allvarligt kamratrelaterat aggressivt beteende det omfattande behandlingsprogrammet för barn med aggressivt beteende (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) som är en social kompetensutbildning som kombinerar patient- och föräldra-/lärar- och kamratfokuserade insatser med 16 barnpass och 6 föräldra-/lärarpass. De barn som inte har något allvarligt peer-relaterat aggressivt beteende får 2 booster-sessioner med ScouT inom en 16-veckorsperiod.
Kontrollgruppen med n=70 barn kommer i den första behandlingsfasen (före-till post1-bedömning) att få en alternativ barnfokuserad intervention med ett stödjande behandlingsprogram inklusive tekniker för att aktivera resurser hos barnet (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) med 16 sessioner i veckan. I den andra behandlingsfasen (post1-till post2-bedömning) får de barn med ihållande allvarligt kamratrelaterat aggressivt beteende 16 barnfokuserade sessioner i veckan med behandlingsmodulerna i ScouT. De barn som inte har något allvarligt peer-relaterat aggressivt beteende får 2 boostersessioner med STARK inom en 16-veckorsperiod.
En uppföljningsbedömning görs 12 månader efter post2-bedömning. Resultatparametrar är aggressivt beteende och samsjukliga symtom samt problemupprätthållande faktorer, psykosocial funktion, familjebörda, självkänsla och behandlingstillfredsställelse som bedömts av läkare, föräldrar eller lärare. Dessutom bedöms problemlösning genom ett nyutvecklat problemlösningstest. Dessutom bedöms variabler för behandlingsprocessen. Dessutom bedöms parametrar för behandlingsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Rekrytering
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 6-12 år
- IQ>= 80
- Diagnoser (ICD-10): F91, F92, F90.1
- Förhöjd symtompoäng i förälderns betygsatta symtomchecklista för oppositionell trots- och uppförandestörning (FBB-SSV) med Stanine ≥ 7 vid förutvärdering
- Ofta konflikter med andra barn (klinisk bedömning)
- Försämrade sociala relationer/aktiviteter
- Föräldrar är överens om randomisering (klinisk bedömning) hos medicinerade barn ingen planerad förändring av medicineringen
Exklusions kriterier:
- Annan störning dominerar
- Annan aktiv psykoterapi
- Allvarlig psykisk störning hos föräldrarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social kompetensutbildning
Social kompetensträning barnfokuserad och efterföljande social kompetensträning som kombinerar patient- och förälder-/lärare och kamratfokuserade interventioner
|
Beteende: datorbaserat behandlingsprogram för barn med aggressivt beteende 16 sessioner med barnet som syftar till att minska kamratrelaterat aggressivt beteende via social kompetensträning. Dessutom upp till 2 sessioner med släktingar till barnet i de flesta fall med föräldrarna och efterföljande behandlingsprogram för barn med aggressivt beteende 16 sessioner med barnet som syftar till att minska kamratrelaterat aggressivt beteende via social kompetensträning. Dessutom upp till 6 sessioner med släktingar till barnet i de flesta fall med föräldrarna. Armar: Social kompetensträning |
|
Aktiv komparator: Behandlingsprogram med tekniker för att aktivera resurser
Behandlingsprogram med tekniker för att aktivera resurser hos barnet och efterföljande social kompetensträning barnfokuserad
|
Beteende: Behandlingsprogram med tekniker för att aktivera resurser 16 sessioner med barnet som syftar till att minska kamratrelaterat aggressivt beteende via aktivera resurser. Dessutom upp till 2 sessioner med släktingar till barnet i de flesta fall med föräldrarna och efterföljande datorbaserade behandlingsprogram för barn med aggressivt beteende 16 sessioner med barnet som syftar till att minska kamratrelaterat aggressivt beteende via social kompetensträning. Armar: Behandlingsprogram med tekniker för att aktivera barnets resurser och efterföljande träning i sociala färdigheter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
totalpoäng för kamratrelaterad aggression i frågeformuläret för barns aggressiva beteende (FAVK) förälderbetyg
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) är en nyutvecklad betygsskala för föräldrar som bedömer flera faktorer av kamratrelaterad aggression: (1) störning av social kognitiv informationsbehandling, (2) störning av social problemlösning och sociala färdigheter, (3 ) störning av impulskontroll och (4) störning av social interaktion.
Dessa poäng summeras till en total poäng.
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
totalpoäng för kamratrelaterad aggression i frågeformuläret för barns aggressiva beteende (FAVK) lärares betyg, patientens självrapport
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) är en nyutvecklad betygsskala för föräldrar som bedömer flera faktorer av kamratrelaterad aggression: (1) störning av social kognitiv informationsbehandling, (2) störning av social problemlösning och sociala färdigheter, (3 ) störning av impulskontroll och (4) störning av social interaktion.
Dessa poäng summeras till en total poäng.
Självrapportering bedöms hos barn som är 9 år eller äldre.
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
|
ODD-poäng för symtomchecklistan för oppositionell defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV), självrapportering för föräldrar, lärare och patient
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
Symtomchecklistan för oppositionell trots- och uppförandestörning (FBB-SSV) bedömer alla symtomkriterier för ODD och några av symtomkriterierna för uppförandestörningar enligt ICD-10 och DSM-IV.
Självrapportering bedöms hos barn som är 11 år eller äldre.
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
|
ODD-poäng för den diagnostiska checklistan för oppositionell trots- och uppförandestörning (DCL-SSV)
Tidsram: ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
Diagnostic Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (DCL-SSV) betygsätts av en (blindad) läkare och bedömer alla symptomkriterier för ODD och några av symtomkriterierna för Conduct Disorders enligt ICD-10 och DSM-IV baserat på förälder information i en semistrukturerad intervju.
|
ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
|
Externaliserande problempoäng i checklistan för barnbeteende (CBCL), Lärarrapportformuläret (TRF) och Youth Self-Report (YSR)
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
CBCL, TRF och YSR är väl utvärderade betygsskalor för bedömning av ett brett spektrum av barns beteende- och emotionella problem som uppfattas av föräldrar respektive lärare.
Självrapportering bedöms hos barn som är 11 år eller äldre.
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
|
Internalizing Problems Score of Child Behaviour Checklist (CBCL) och Teacher Report Form (TRF) och Youth Self-Report (YSR)
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
CBCL, TRF och YSR är väl utvärderade betygsskalor för bedömning av ett brett spektrum av barns beteende- och emotionella problem som uppfattas av föräldrar respektive lärare.
Självrapportering bedöms hos barn som är 11 år eller äldre.
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
|
ADHD symtomchecklista (FBB-ADHS), rapportera föräldrar, lärare och patient självrapporter ADHD symtomchecklista (FBB-ADHS)
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
ADHD Symtomchecklista (FBB-ADHS) bedömer alla symtomkriterier för ADHD enligt ICD-10 och DSM-IV.
Självrapportering bedöms hos barn som är 11 år eller äldre.
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
|
ICU (Inventering av känslolös-emotionella egenskaper)
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
ICU är utformad för att bedöma CU-egenskaper med hjälp av själv- och föräldrarapport.
ICU består av tre underskalor: känslolöshet, likgiltig och känslolös.
Självrapportering bedöms hos barn som är 9 år eller äldre
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
|
KINDL betygsskala för livskvalitet, självrapportering för föräldrar och patient
Tidsram: ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
KINDL är en tysk betygsskala för föräldrar och patienter för bedömning av olika aspekter av QoL.
Självrapportering bedöms hos barn som är 7 år eller äldre.
|
ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
|
FABEL betygsskala för familjebörda
Tidsram: ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
Den modifierade FABEL är en förälders betygsskala för bedömning av olika aspekter av familjens börda
|
ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
|
Harters betygsskala för självuppfattning
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
Modified Harter-skalan är en självbetygsskala för bedömning av olika aspekter av självuppfattning.
Självrapportering bedöms hos barn som är 9 år eller äldre
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
|
Modifierad WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Tidsram: ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
Den modifierade WFIRS är en föräldravärderingsskala för bedömning av psykosocial funktion hos barn med ODD/CD.
Den ursprungliga WFIRS har utvecklats för att bedöma psykosocial funktion hos barn med ADHD.
Flera objekt har anpassats eller tagits bort i denna modifierade version.
|
ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
|
Checklista för individuella problem (IPC)
Tidsram: ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
IPC bedömer individuella problem enligt definitionen tillsammans med föräldrarna.
Den representerar de individuella problem som syftade till att minska med behandlingen.
|
ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
|
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST)
Tidsram: ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) är ett test som bedömer problemlösningskompetenser enligt den sociala problemlösningsteorin (Dodge) samt beteendetendenser i specifika konfliktsituationer.
|
ändra från pre- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning)
|
|
Depression ångest och stress frågeformulär (DASS)
Tidsram: ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
DASS bedömer föräldrars depressionsångest och stress
|
ändra från för- till post1-bedömning (24 veckor efter förhandsbedömning), från post1- till post2-bedömning (16 veckor efter post1-bedömning) och till uppföljning (12 månader efter post2-bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ScouT-Study 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .