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治疗有同伴相关攻击行为的儿童 (Scout)

2017年3月14日 更新者:Manfred Doepfner、University of Cologne

使用基于计算机的治疗程序 Scout 治疗具有同伴相关攻击行为的儿童 - 一项随机对照试验

基于计算机的攻击性行为儿童治疗计划 (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit aggressive Verhalten, Scout) 的疗效是一项以儿童为中心的以个人形式提供的社交能力培训,将在一项针对 6 岁儿童的随机对照试验中进行评估至 12 年与同伴相关的攻击行为。

研究概览

详细说明

德国基于计算机的攻击性行为儿童治疗计划 (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit aggressive Verhalten, Scout) 旨在治疗 6 至 12 岁儿童的同伴相关攻击性行为,这会导致关系持续受损给其他孩子。 与其他治疗方法相反,这种干预旨在对问题的维持和攻击行为的调节因素进行个体治疗。 根据个人问题维持因素,治疗旨在改变社会认知信息处理、社会问题解决和行为社会技能。

方法:将在 n=140 名儿童的随机对照组设计中测试疗效。 N=70 名儿童将在每周 16 次以儿童为中心的课程的第一个治疗阶段(评估前到评估后)接受 Scout 治疗模块的治疗。 在第二个治疗阶段(post1- to post2- assessment),那些有持续严重同伴相关攻击行为的儿童接受针对攻击行为儿童的综合治疗计划(Therapieprogramm für Kinder mit aggressive Verhalten,THAV),这是一种社交能力培训,结合以患者和家长/教师和同伴为中心的干预措施,包括 16 次儿童课程和 6 次家长/教师课程。 那些没有严重同伴相关攻击行为的孩子在 16 周内接受 2 次 Scout 强化课程。

n=70 名儿童的对照组将在第一个治疗阶段(评估前到评估后)接受替代的以儿童为中心的干预和支持性治疗计划,包括激活儿童资源的技术 (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) 每周有 16 节课。 在第二个治疗阶段(后 1 到后 2 评估),那些具有持续严重的同伴相关攻击行为的儿童每周接受 16 次以儿童为中心的 Scout 治疗模块课程。 那些没有严重同伴相关攻击行为的孩子在 16 周内接受 2 次 STARK 强化治疗。

后续评估在 post2 评估后 12 个月进行。 结果参数是攻击行为和共病症状以及问题维持因素、心理社会功能、家庭负担、自尊和治疗满意度,由临床医生、父母或教师评定。 此外,通过新开发的问题解决测试评估问题解决能力。 此外,评估治疗过程的变量。 另外评估处理工艺参数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cologne、德国
        • 招聘中
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:6 - 12 岁
  • 智商>=80
  • 诊断 (ICD-10):F91、F92、F90.1
  • 预评估时 Stanine ≥ 7 的对立违抗和品行障碍 (FBB-SSV) 症状检查表的家长症状评分升高
  • 经常与其他孩子发生冲突(临床评级)
  • 社会关系/活动受损
  • 父母同意药物治疗儿童的随机化(临床评级) 没有计划改变药物

排除标准:

  • 其他疾病占主导地位
  • 其他积极的心理治疗
  • 父母严重精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社交技能培训
以儿童为中心的社会技能培训和随后的社会能力培训,结合了以患者和家长/教师和同伴为中心的干预措施

行为:针对具有攻击性行为的儿童的基于计算机的治疗计划 与儿童进行 16 次治疗,旨在通过社交技能培训减少与同伴相关的攻击性行为。 此外,在大多数情况下,与孩子的亲属进行最多 2 次与父母的会谈,随后针对具有攻击性行为的儿童进行 16 次治疗计划,旨在通过社交技能培训减少与同伴相关的攻击行为。 此外,在大多数情况下,与孩子的亲属会面最多 6 次。

武器:社交技能训练

有源比较器:具有激活资源技术的治疗方案
具有激活儿童资源的技术的治疗计划以及随后以儿童为中心的社交技能培训

行为:采用激活资源技术的治疗计划 与孩子进行 16 次会谈,旨在通过激活资源减少与同伴相关的攻击行为。 此外,在大多数情况下,与孩子的亲属进行最多 2 次与父母的会谈,随后进行 16 次基于计算机的攻击性行为儿童治疗计划,旨在通过社交技能培训减少与同伴相关的攻击性行为。

武器:治疗计划,包括激活儿童资源的技术和随后的社交技能培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童攻击行为问卷 (FAVK) 家长评分中同伴相关攻击的总分
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
儿童攻击行为调查问卷 (FAVK) 是一种新开发的家长评定量表,它评估同伴相关攻击的几个因素:(1) 社会认知信息处理障碍,(2) 社会问题解决和社交技能障碍,(3 ) 冲动控制障碍,以及 (4) 社交互动障碍。 这些分数加起来就是总分。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童攻击行为问卷 (FAVK) 教师评分、患者自我报告中同伴相关攻击的总分
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
儿童攻击行为调查问卷 (FAVK) 是一种新开发的家长评定量表,它评估同伴相关攻击的几个因素:(1) 社会认知信息处理障碍,(2) 社会问题解决和社交技能障碍,(3 ) 冲动控制障碍,以及 (4) 社交互动障碍。 这些分数加起来就是总分。 对 9 岁或以上儿童的自我报告进行评估。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
ODD-Score of the Symptom Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV),家长、教师和患者自我报告
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
对立违抗和行为障碍症状检查表 (FBB-SSV) 根据 ICD-10 和 DSM-IV 评估 ODD 的所有症状标准和行为障碍的一些症状标准。 对 11 岁或以上儿童的自我报告进行评估。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
对立违抗和品行障碍诊断清单的 ODD 分数 (DCL-SSV)
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
对立违抗和品行障碍诊断清单 (DCL-SSV) 由(盲法)临床医生评定,并根据 ICD-10 和 DSM-IV 评估 ODD 的所有症状标准和一些行为障碍的症状标准半结构化访谈中的信息。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
儿童行为检查表 (CBCL)、教师报告表 (TRF) 和青少年自我报告 (YSR) 的外化问题评分
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
CBCL、TRF 和 YSR 是经过良好评估的评分量表,分别用于评估家长和教师认为的广泛的儿童行为和情绪问题。 对 11 岁或以上儿童的自我报告进行评估。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
儿童行为检查表 (CBCL) 和教师报告表 (TRF) 以及青少年自我报告 (YSR) 的内化问题评分
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
CBCL、TRF 和 YSR 是经过良好评估的评级量表,用于评估家长和教师分别认为的广泛的儿童行为和情绪问题。 对 11 岁或以上儿童的自我报告进行评估。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
ADHD 症状检查表 (FBB-ADHS),报告家长、教师和患者自我报告 ADHD 症状检查表 (FBB-ADHS)
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
ADHD 症状检查表 (FBB-ADHS) 根据 ICD-10 和 DSM-IV 评估 ADHD 的所有症状标准。 对 11 岁或以上儿童的自我报告进行评估。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
ICU(冷酷无情特质清单)
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
ICU 旨在使用自我和父母报告评估 CU 特征。 ICU 由三个分量表组成:冷酷、冷漠和冷漠。 对 9 岁或以上儿童的自我报告进行评估
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
KINDL 生活质量评定量表,家长和患者自我报告
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
KINDL 是德国父母和患者评分量表,用于评估 QoL 的不同方面。 对 7 岁或以上儿童的自我报告进行评估。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
FABEL家庭负担量表
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
修改后的 FABEL 是用于评估家庭负担的不同方面的父母评级量表
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
哈特自我概念评定量表
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
改良哈特量表是用于评估自我概念不同方面的自评量表。 对 9 岁或以上儿童的自我报告进行评估
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
改良的 WFIRS(Weiss 功能障碍评定量表)
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
修改后的 WFIRS 是用于评估 ODD/CD 儿童心理社会功能的家长评定量表。 开发最初的 WFIRS 是为了评估 ADHD 儿童的社会心理功能。 在这个修改版本中有几个项目被改编或删除。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
个人问题清单 (IPC)
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
IPC 与家长一起评估个别问题。 它代表旨在通过治疗减少的个别问题。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
Scout-社会问题解决测试 (Scout-SPST)
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
Scout-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) 是一项根据社会问题解决理论 (Dodge) 以及特定冲突情况下的行为倾向评估问题解决能力的测试。
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周)
抑郁焦虑和压力问卷 (DASS)
大体时间:从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)
DASS 评估父母的抑郁、焦虑和压力
从评估前更改为评估后(评估前 24 周),评估后评估更改为评估后 2(评估后 16 周),并进行跟进(评估后 12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anja Goertz-Dorten, PhD、Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月20日

首次发布 (估计)

2014年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月14日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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