Leczenie dzieci z agresywnym zachowaniem związanym z rówieśnikami (ScouT)
Leczenie dzieci przejawiających zachowania agresywne związane z rówieśnikami za pomocą komputerowego programu terapeutycznego ScouT — randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niemiecki komputerowy program leczenia dzieci z zachowaniami agresywnymi (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit Aggresm Verhalten, ScouT) ma na celu terapię dzieci w wieku od 6 do 12 lat z agresywnymi zachowaniami rówieśniczymi, których skutkiem jest trwałe pogorszenie relacji innym dzieciom. W przeciwieństwie do innych podejść terapeutycznych, interwencja ta ma na celu indywidualne leczenie utrzymujących się problemów i moderowanie czynników zachowań agresywnych. W zależności od indywidualnych czynników podtrzymujących problem, leczenie ma na celu modyfikację społecznego przetwarzania informacji poznawczych, rozwiązywania problemów społecznych i behawioralnych umiejętności społecznych.
Metody: Skuteczność zostanie przetestowana w randomizowanej grupie kontrolnej z n=140 dzieci. N=70 dzieci będzie leczonych w pierwszej fazie leczenia (ocena przed- i po-1) składającej się z 16 cotygodniowych sesji skoncentrowanych na dzieciach z modułami terapeutycznymi ScouT. W drugiej fazie leczenia (ocena po 1-2 latach) dzieci z utrzymującymi się poważnymi zachowaniami agresywnymi związanymi z rówieśnikami otrzymują kompleksowy Program Terapii Dzieci z Zachowaniami Agresywnymi (Therapieprogramm für Kinder mit agresywnie Verhalten, THAV), który jest treningiem kompetencji społecznych, który łączy interwencje skoncentrowane na pacjencie, rodzicu/nauczycielu i rówieśnikach z 16 sesjami dla dzieci i 6 sesjami dla rodziców/nauczycieli. Te dzieci, które nie wykazują poważnych agresywnych zachowań związanych z rówieśnikami, otrzymują 2 sesje przypominające ScouT w okresie 16 tygodni.
Grupa kontrolna n=70 dzieci otrzyma w pierwszej fazie leczenia (ocena przed i po 1) alternatywną interwencję skoncentrowaną na dziecku ze wspomagającym programem terapeutycznym obejmującym techniki aktywowania zasobów dziecka (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) z 16 cotygodniowymi sesjami. W drugiej fazie leczenia (ocena po 1 i po 2) dzieci z utrzymującymi się poważnymi agresywnymi zachowaniami związanymi z rówieśnikami otrzymują 16 cotygodniowych sesji skoncentrowanych na dzieciach z modułami terapeutycznymi ScouT. Te dzieci, które nie wykazują poważnych agresywnych zachowań związanych z rówieśnikami, otrzymują 2 sesje przypominające STARK w okresie 16 tygodni.
Ocena uzupełniająca jest przeprowadzana 12 miesięcy po ocenie post2. Parametrami końcowymi są agresywne zachowanie i współistniejące objawy, a także czynniki podtrzymujące problem, funkcjonowanie psychospołeczne, obciążenie rodzinne, samoocena i zadowolenie z leczenia oceniane przez klinicystów, rodziców lub nauczycieli. Dodatkowo rozwiązywanie problemów jest oceniane za pomocą nowo opracowanego testu rozwiązywania problemów. Ponadto oceniane są zmienne procesu leczenia. Dodatkowo oceniane są parametry procesu oczyszczania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 6 - 12 lat
- iloraz inteligencji >= 80
- Diagnozy (ICD-10): F91, F92, F90.1
- Podwyższona punktacja objawów w ocenianej przez rodziców liście kontrolnej objawów dla zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i zaburzeń zachowania (FBB-SSV) ze Stanine ≥ 7 przy ocenie wstępnej
- Często konflikty z innymi dziećmi (ocena kliniczna)
- Upośledzone relacje społeczne / działania
- Rodzice zgadzają się na randomizację (ocena kliniczna) u dzieci leczonych lekami bez planowanej zmiany leku
Kryteria wyłączenia:
- Dominują inne zaburzenia
- Inna aktywna psychoterapia
- Ciężkie zaburzenie psychiczne rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Społecznych
Trening Umiejętności Społecznych Skoncentrowany na dziecku i następujący po nim trening kompetencji społecznych, który łączy interwencje skierowane do pacjenta i rodzica/nauczyciela oraz rówieśników
|
Behawioralny: komputerowy Program Terapii Dzieci z Zachowaniami Agresywnymi 16 sesji z dzieckiem mających na celu redukcję agresywnych zachowań rówieśniczych poprzez trening umiejętności społecznych. Dodatkowo do 2 spotkań z bliskimi dziecka w większości przypadków z rodzicami i późniejszy Program Terapii Dzieci z Zachowaniami Agresywnymi 16 spotkań z dzieckiem mających na celu redukcję zachowań agresywnych rówieśniczych poprzez trening umiejętności społecznych. Dodatkowo do 6 sesji z bliskimi dziecka w większości przypadków z rodzicami. Ramiona: Trening Umiejętności Społecznych |
|
Aktywny komparator: Program leczenia z technikami aktywowania zasobów
Program Leczniczy z technikami aktywizującymi zasoby dziecka, a następnie Trening Umiejętności Społecznych ukierunkowany na dziecko
|
Behawioralny: Program terapeutyczny z technikami aktywowania zasobów 16 sesji z dzieckiem, których celem jest redukcja agresywnych zachowań rówieśników poprzez aktywowanie zasobów. Dodatkowo do 2 spotkań z bliskimi dziecka, w większości przypadków z rodzicami, a następnie komputerowy Program Terapii Dzieci z Zachowaniami Agresywnymi. 16 spotkań z dzieckiem mających na celu redukcję agresywnych zachowań rówieśniczych poprzez trening umiejętności społecznych. Ramiona: Program Leczenia z technikami aktywującymi zasoby dziecka, a następnie Trening Umiejętności Społecznych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łączny wynik za agresję rówieśniczą w Kwestionariuszu Agresywnego Zachowania Dzieci (FAVK) ocena rodziców
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
Kwestionariusz Agresywnego Zachowania Dzieci (FAVK) to nowo opracowana skala oceny rodziców, która ocenia kilka czynników agresji rówieśniczej: (1) zaburzenie społecznego przetwarzania informacji poznawczych, (2) zaburzenie rozwiązywania problemów społecznych i umiejętności społecznych, (3) ) zaburzenie kontroli impulsów oraz (4) zaburzenie interakcji społecznych.
Te wyniki są sumowane do całkowitego wyniku.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łączny wynik za agresję rówieśniczą w Kwestionariuszu Agresywnego Zachowania Dzieci (FAVK) ocena nauczyciela, samoopis pacjentki
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
Kwestionariusz Agresywnego Zachowania Dzieci (FAVK) to nowo opracowana skala oceny rodziców, która ocenia kilka czynników agresji rówieśniczej: (1) zaburzenie społecznego przetwarzania informacji poznawczych, (2) zaburzenie rozwiązywania problemów społecznych i umiejętności społecznych, (3) ) zaburzenie kontroli impulsów oraz (4) zaburzenie interakcji społecznych.
Te wyniki są sumowane do całkowitego wyniku.
Samoopis jest oceniany u dzieci w wieku 9 lat lub starszych.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
|
ODD-Score of the Symptom Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV), samoopis rodziców, nauczycieli i pacjentów
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
Lista kontrolna objawów zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i zaburzeń zachowania (FBB-SSV) ocenia wszystkie kryteria objawów ODD i niektóre kryteria objawów zaburzeń zachowania zgodnie z ICD-10 i DSM-IV.
Samoopis jest oceniany u dzieci w wieku 11 lat lub starszych.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
|
ODD-Score diagnostycznej listy kontrolnej dla buntowniczych opozycji i zaburzeń zachowania (DCL-SSV)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
Diagnostyczna lista kontrolna dla zaburzeń opozycyjno-buntowniczych i zaburzeń zachowania (DCL-SSV) jest oceniana przez (zaślepionego) klinicystę i ocenia wszystkie kryteria objawów ODD oraz niektóre kryteria objawów zaburzeń zachowania zgodnie z ICD-10 i DSM-IV w oparciu o rodziców informacji w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
|
Ocena problemów eksternalizacyjnych z Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL), Formularza Zgłoszenia Nauczyciela (TRF) i Samoopisu Młodzieży (YSR)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
CBCL, TRF i YSR to dobrze ocenione skale ocen do oceny szerokiego spektrum behawioralnych i emocjonalnych problemów dzieci postrzeganych odpowiednio przez rodziców i nauczycieli.
Samoopis jest oceniany u dzieci w wieku 11 lat lub starszych.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
|
Ocena problemów internalizacyjnych z Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL) i Formularza Zgłoszenia Nauczyciela (TRF) oraz Samoopisu Młodzieży (YSR)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
CBCL, TRF i YSR to dobrze ocenione skale ocen do oceny szerokiego spektrum behawioralnych i emocjonalnych problemów dzieci postrzeganych odpowiednio przez rodziców i nauczycieli.
Samoopis jest oceniany u dzieci w wieku 11 lat lub starszych.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
|
Lista kontrolna objawów ADHD (FBB-ADHS), zgłoś rodzica, nauczyciela i pacjenta Lista kontrolna objawów ADHD (FBB-ADHS)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
Lista kontrolna objawów ADHD (FBB-ADHS) ocenia wszystkie kryteria objawów ADHD zgodnie z ICD-10 i DSM-IV.
Samoopis jest oceniany u dzieci w wieku 11 lat lub starszych.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
|
OIOM (inwentaryzacja cech bezdusznych i pozbawionych emocji)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
OIOM jest przeznaczony do oceny cech CU na podstawie samoopisu i raportu rodziców.
OIOM składa się z trzech podskal: bezduszności, obojętności i braku emocji.
Samoopis jest oceniany u dzieci w wieku 9 lat lub starszych
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
|
Skala oceny jakości życia KINDL, samoopis rodziców i pacjentów
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
KINDL to niemiecka skala oceny rodziców i pacjentów służąca do oceny różnych aspektów QoL.
Samoopis ocenia się u dzieci w wieku 7 lat lub starszych.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
|
Skala oceny obciążenia rodziny FABEL
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
Zmodyfikowany FABEL to skala oceny rodziców służąca do oceny różnych aspektów obciążenia rodziny
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
|
Skala ocen Hartera dla samooceny
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
Zmodyfikowana skala Hartera to skala samooceny służąca do oceny różnych aspektów obrazu siebie.
Samoopis jest oceniany u dzieci w wieku 9 lat lub starszych
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
|
Zmodyfikowany WFIRS (skala oceny upośledzenia czynnościowego Weissa)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
Zmodyfikowany WFIRS jest rodzicielską skalą ocen do oceny funkcjonowania psychospołecznego dzieci z ODD/CD.
Oryginalna skala WFIRS została opracowana w celu oceny funkcjonowania psychospołecznego dzieci z ADHD.
Kilka elementów zostało dostosowanych lub usuniętych w tej zmodyfikowanej wersji.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
|
Indywidualna lista kontrolna problemu (IPC)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
Niezależny Konsultant ocenia indywidualne problemy określone wspólnie z rodzicami.
Przedstawia indywidualne problemy, które miały zostać zredukowane podczas leczenia.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
|
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) jest testem oceniającym kompetencje rozwiązywania problemów zgodnie z teorią rozwiązywania problemów społecznych (Dodge) oraz tendencje behawioralne w określonych sytuacjach konfliktowych.
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę końcową (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny końcowej na ocenę końcową (16 tygodni po ocenie końcowej)
|
|
Kwestionariusz Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS)
Ramy czasowe: zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
DASS ocenia lęk i stres u rodziców
|
zmiana z oceny wstępnej na ocenę po 1 (24 tygodnie po ocenie wstępnej), z oceny po 1 na ocenę po 2 (16 tygodni po ocenie po 1) i kontynuacja (12 miesięcy po ocenie po 2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ScouT-Study 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .