Лечение детей с агрессивным поведением, связанным со сверстниками (ScouT)
Лечение детей с агрессивным поведением, связанным со сверстниками, с помощью компьютерной программы лечения ScouT - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Немецкая компьютерная программа лечения детей с агрессивным поведением (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit Agressem Verhalten, ScouT) направлена на терапию детей в возрасте от 6 до 12 лет с агрессивным поведением, связанным со сверстниками, которое приводит к стойким нарушениям отношений. другим детям. В отличие от других подходов к лечению, это вмешательство направлено на индивидуальное лечение сохранения проблемы и смягчения факторов агрессивного поведения. В зависимости от индивидуальных факторов, поддерживающих проблему, лечение направлено на изменение обработки социальной когнитивной информации, решения социальных проблем и поведенческих социальных навыков.
Методы. Эффективность будет проверена в рандомизированной контрольной группе с n=140 детьми. N = 70 детей будут лечить на первом этапе лечения (до и после 1 оценки) из 16 еженедельных занятий, ориентированных на детей, с лечебными модулями ScouT. На втором этапе лечения (оценка от 1 до 2) дети с устойчивым тяжелым агрессивным поведением по отношению к сверстникам проходят комплексную программу лечения детей с агрессивным поведением (Therapieprogramm für Kinder mit Agressem Verhalten, THAV), которая представляет собой тренинг по социальной компетентности, сочетающий в себе вмешательства, ориентированные на пациентов, родителей/учителей и сверстников, с 16 сессиями для детей и 6 сессиями для родителей/учителей. Те дети, у которых нет серьезного агрессивного поведения в отношении сверстников, получают 2 повторных занятия ScouT в течение 16-недельного периода.
Контрольная группа из n = 70 детей получит на первом этапе лечения (до и после 1 оценки) альтернативное вмешательство, ориентированное на ребенка, с программой поддерживающего лечения, включающей методы активизации ресурсов ребенка (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei). Kindern, STARK) с 16 еженедельными сеансами. На втором этапе лечения (оценка от 1 до 2) дети с устойчивым тяжелым агрессивным поведением, связанным со сверстниками, получают 16 еженедельных занятий, ориентированных на ребенка, с лечебными модулями ScouT. Те дети, у которых нет серьезного агрессивного поведения, связанного со сверстниками, получают 2 повторных сеанса STARK в течение 16-недельного периода.
Последующая оценка проводится через 12 месяцев после пост2-оценки. Параметры исхода включают агрессивное поведение и сопутствующие симптомы, а также факторы, поддерживающие проблему, психосоциальное функционирование, семейную нагрузку, самооценку и удовлетворенность лечением, оцененные клиницистами, родителями или учителями. Кроме того, решение проблем оценивается с помощью недавно разработанного теста на решение проблем. Кроме того, оцениваются переменные процесса лечения. Дополнительно оцениваются параметры процесса очистки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия
- Рекрутинг
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 6 - 12 лет
- IQ>= 80
- Диагнозы (МКБ-10): F91, F92, F90.1
- Повышенная оценка симптомов в контрольном списке симптомов оппозиционно-вызывающего поведения и расстройства поведения (FBB-SSV), оцененном родителями, с показателем Stanine ≥ 7 при предварительной оценке
- Часто конфликтует с другими детьми (клиническая оценка)
- Нарушение социальных отношений / деятельности
- Родители согласны с рандомизацией (клинической оценкой) у детей, получающих лекарство, отсутствие запланированной смены лекарства
Критерий исключения:
- Доминирует другое расстройство
- Другая активная психотерапия
- Тяжелое психическое расстройство родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение социальным навыкам
Обучение социальным навыкам, ориентированное на ребенка, и последующее обучение социальной компетентности, которое сочетает в себе вмешательства, ориентированные на пациента, родителя/учителя и сверстников.
|
Поведенческие: компьютерная программа лечения детей с агрессивным поведением. 16 занятий с ребенком, направленных на уменьшение агрессивного поведения, связанного со сверстниками, путем обучения социальным навыкам. Дополнительно до 2 занятий с родственниками ребенка, в большинстве случаев с родителями, и последующая Программа лечения детей с агрессивным поведением 16 занятий с ребенком, направленная на снижение агрессивного поведения по отношению к сверстникам посредством обучения социальным навыкам. Дополнительно до 6 сеансов с родственниками ребенка, в большинстве случаев с родителями. Оружие: обучение социальным навыкам |
|
Активный компаратор: Лечебная программа с техниками активизации ресурсов
Программа лечения с методами активизации ресурсов ребенка и последующим обучением социальным навыкам, ориентированным на ребенка
|
Поведенческие: Программа лечения с методами активации ресурсов 16 сеансов с ребенком, направленных на уменьшение агрессивного поведения, связанного со сверстниками, посредством активации ресурсов. Дополнительно до 2 занятий с родственниками ребенка, в большинстве случаев с родителями, и последующая компьютерная программа лечения детей с агрессивным поведением 16 занятий с ребенком, направленная на снижение агрессивного поведения по отношению к сверстникам посредством обучения социальным навыкам. Оружие: Программа лечения с методами активизации ресурсов ребенка и последующим обучением социальным навыкам |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий балл агрессии со стороны сверстников в Опроснике агрессивного поведения детей (ФАВК) рейтинг родителей
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
Опросник агрессивного поведения детей (FAVK) представляет собой недавно разработанную шкалу оценки родителей, которая оценивает несколько факторов агрессии, связанной со сверстниками: (1) нарушение обработки социальной когнитивной информации, (2) нарушение решения социальных проблем и социальных навыков, (3) ) нарушение импульсного контроля и (4) нарушение социального взаимодействия.
Эти баллы суммируются в общий балл.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий балл агрессии со стороны сверстников в Опроснике агрессивного поведения детей (ФАВК) оценка учителя, самоотчет пациента
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
Опросник агрессивного поведения детей (FAVK) представляет собой недавно разработанную шкалу оценки родителей, которая оценивает несколько факторов агрессии, связанной со сверстниками: (1) нарушение обработки социальной когнитивной информации, (2) нарушение решения социальных проблем и социальных навыков, (3) ) нарушение импульсного контроля и (4) нарушение социального взаимодействия.
Эти баллы суммируются в общий балл.
Самоотчет оценивается у детей в возрасте 9 лет и старше.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
|
ODD-балл контрольного списка симптомов оппозиционно-вызывающего поведения и расстройства поведения (FBB-SSV), самоотчет родителя, учителя и пациента
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
Контрольный список симптомов оппозиционно-вызывающего расстройства поведения и поведения (FBB-SSV) оценивает все критерии симптомов ОВР и некоторые критерии симптомов расстройств поведения в соответствии с МКБ-10 и DSM-IV.
Самоотчет оценивается у детей в возрасте 11 лет и старше.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
|
ODD-оценка диагностического контрольного списка для оппозиционно-вызывающего поведения и расстройства поведения (DCL-SSV)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
Диагностический контрольный список оппозиционно-вызывающего расстройства поведения (DCL-SSV) оценивается (слепым) клиницистом и оценивает все критерии симптомов ОВР и некоторые критерии симптомов расстройств поведения в соответствии с МКБ-10 и DSM-IV на основе данных родителей. информацию в полуструктурированном интервью.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
|
Оценка экстернализации проблем по Контрольному списку поведения ребенка (CBCL), форме отчета учителя (TRF) и самооценке молодежи (YSR)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
CBCL, TRF и YSR являются хорошо оцененными рейтинговыми шкалами для оценки широкого спектра поведенческих и эмоциональных проблем ребенка с точки зрения родителей и учителей соответственно.
Самоотчет оценивается у детей в возрасте 11 лет и старше.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
|
Оценка интернализации проблем в контрольном списке поведения ребенка (CBCL) и форме отчета учителя (TRF), а также в самооценке молодежи (YSR)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
CBCL, TRF и YSR являются хорошо оцененными рейтинговыми шкалами для оценки широкого спектра поведенческих и эмоциональных проблем ребенка, воспринимаемых родителями и учителями соответственно.
Самоотчет оценивается у детей в возрасте 11 лет и старше.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
|
Контрольный список симптомов СДВГ (FBB-ADHS), отчет родителей, учителей и пациентов. Контрольный список симптомов СДВГ (FBB-ADHS)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
Контрольный список симптомов СДВГ (FBB-ADHS) оценивает все критерии симптомов СДВГ в соответствии с МКБ-10 и DSM-IV.
Самоотчет оценивается у детей в возрасте 11 лет и старше.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
|
ICU (Инвентаризация черствых и бесчувственных черт)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
Отделение интенсивной терапии предназначено для оценки характеристик CU с использованием самоотчетов и отчетов родителей.
ICU состоит из трех подшкал: черствость, безразличие и бесстрастность.
Самоотчет оценивается у детей в возрасте 9 лет и старше.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
|
Рейтинговая шкала KINDL для качества жизни, самоотчет родителей и пациентов
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
KINDL — это немецкая рейтинговая шкала родителей и пациентов для оценки различных аспектов качества жизни.
Самоотчет оценивается у детей в возрасте 7 лет и старше.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
|
Рейтинговая шкала FABEL для семейной нагрузки
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
Модифицированная шкала FABEL — это шкала оценки родителей для оценки различных аспектов семейного бремени.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
|
Шкала Хартера для самооценки
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
Модифицированная шкала Хартера — это шкала самооценки для оценки различных аспектов самооценки.
Самоотчет оценивается у детей в возрасте 9 лет и старше.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
|
Модифицированная WFIRS (шкала оценки функциональных нарушений Вейсса)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
Модифицированная WFIRS представляет собой родительскую рейтинговую шкалу для оценки психосоциального функционирования детей с ODD/CD.
Оригинальный WFIRS был разработан для оценки психосоциального функционирования детей с СДВГ.
В этой измененной версии несколько элементов были адаптированы или удалены.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
|
Контрольный список отдельных проблем (IPC)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
IPC оценивает индивидуальные проблемы, определенные вместе с родителями.
Он представляет собой индивидуальные проблемы, которые были направлены на уменьшение с помощью лечения.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
|
ScouT-тест на решение социальных проблем (ScouT-SPST)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
Тест на решение социальных проблем ScouT-SPST (ScouT-SPST) — это тест, который оценивает способности решать проблемы в соответствии с теорией решения социальных проблем (Dodge), а также поведенческие тенденции в конкретных конфликтных ситуациях.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (через 16 недель после оценки после 1)
|
|
Опросник депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
DASS оценивает родительскую депрессию, тревогу и стресс.
|
переход от предварительной оценки к оценке после 1 (через 24 недели после предварительной оценки), от оценки после 1 к оценке после 2 (16 недель после оценки после 1) и к последующему наблюдению (12 месяцев после оценки после 2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ScouT-Study 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .