Behandling av barn med jevnaldrende aggressiv atferd (ScouT)
Behandling av barn med jevnaldrende aggressiv atferd med det datamaskinbaserte behandlingsprogrammet ScouT - en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det tyske datamaskinbaserte behandlingsprogrammet for barn med aggressiv atferd (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit aggressivem Verhalten, ScouT) tar sikte på terapi av barn i alderen 6 til 12 år med jevnaldrende-relatert aggressiv atferd, som resulterer i en vedvarende svekkelse av relasjonene. til andre barn. I motsetning til andre behandlingstilnærminger, tar denne intervensjonen sikte på individuell behandling av problemopprettholdende og modererende faktorer av aggressiv atferd. Avhengig av de individuelle problemvedlikeholdsfaktorene tar behandlingen sikte på å modifisere sosial kognitiv informasjonsbehandling, sosial problemløsning og atferdsmessige sosiale ferdigheter.
Metoder: Effekten vil bli testet i et randomisert kontrollgruppedesign med n=140 barn. N=70 barn vil bli behandlet i den første behandlingsfasen (før-til post1-vurdering) av 16 ukentlige barnefokuserte økter med behandlingsmodulene til ScouT. I den andre behandlingsfasen (post1- til post2-vurdering) mottar de barna med vedvarende alvorlig jevnaldrende aggressiv atferd det omfattende behandlingsprogrammet for barn med aggressiv atferd (Therapieprogramm für Kinder mit aggressivem Verhalten, THAV) som er en sosial kompetansetrening som kombinerer pasient- og foreldre-/lærer- og kollegafokuserte intervensjoner med 16 barnemøter og 6 foreldre-/lærerøkter. De barna uten alvorlig jevnaldrende aggressiv oppførsel får 2 boosterøkter med ScouT i løpet av en 16 ukers periode.
Kontrollgruppen på n=70 barn vil i den første behandlingsfasen (før-til post1-vurdering) motta en alternativ barnefokusert intervensjon med et støttende behandlingsprogram inkludert teknikker for å aktivere ressursene til barnet (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) med 16 ukentlige økter. I den andre behandlingsfasen (post1- til post2-vurdering) mottar de barna med vedvarende alvorlig jevnaldrende aggressiv atferd 16 ukentlige barnefokuserte økter med behandlingsmodulene til ScouT. De barna uten alvorlig jevnaldrende aggressiv atferd får 2 boosterøkter med STARK i løpet av en 16 ukers periode.
En oppfølgingsvurdering gjennomføres 12 måneder etter post2-vurdering. Utfallsparametere er aggressiv atferd og komorbide symptomer så vel som problemopprettholdende faktorer, psykososial funksjon, familiebelastning, selvtillit og behandlingstilfredshet vurdert av klinikere, foreldre eller lærere. I tillegg vurderes problemløsning ved en nyutviklet problemløsningstest. Dessuten vurderes variabler i behandlingsprosessen. I tillegg vurderes behandlingsprosessparametere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 6 - 12 år
- IQ>= 80
- Diagnoser (ICD-10): F91, F92, F90.1
- Forhøyet symptomscore i den forelder vurderte Symptom Sjekkliste for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV) med Stanine ≥ 7 ved forhåndsvurdering
- Ofte konflikter med andre barn (klinisk vurdering)
- Svekket sosiale relasjoner/aktiviteter
- Foreldre er enige i randomisering (klinisk vurdering) hos medisinerte barn ingen planlagt endring av medisinen
Ekskluderingskriterier:
- Annen lidelse er dominerende
- Annen aktiv psykoterapi
- Alvorlig psykisk lidelse hos foreldrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening i sosiale ferdigheter
Sosiale ferdigheterstrening barnefokusert og påfølgende sosial kompetansetrening som kombinerer pasient- og foreldre-/lærer- og kollegafokuserte intervensjoner
|
Behavioral: datamaskinbasert behandlingsprogram for barn med aggressiv atferd 16 økter med barnet som tar sikte på å redusere jevnaldrende aggressiv atferd via sosial ferdighetstrening. I tillegg opptil 2 økter med slektninger til barnet i de fleste tilfeller med foreldrene og påfølgende behandlingsprogram for barn med aggressiv atferd 16 økter med barnet med sikte på å redusere jevnaldrende aggressiv atferd via sosial ferdighetstrening. I tillegg opptil 6 økter med pårørende til barnet i de fleste tilfeller med foreldrene. Arms: Sosiale ferdigheterstrening |
|
Aktiv komparator: Behandlingsprogram med teknikker for å aktivere ressurser
Behandlingsprogram med teknikker for å aktivere ressurser til barnet og påfølgende sosiale ferdigheter Trening barnefokusert
|
Behavioral: Behandlingsprogram med teknikker for å aktivere ressurser 16 økter med barnet med sikte på å redusere jevnaldrende aggressiv atferd via aktiveringsressurser. I tillegg opptil 2 økter med slektninger til barnet i de fleste tilfeller med foreldrene og påfølgende datamaskinbasert behandlingsprogram for barn med aggressiv atferd 16 økter med barnet med sikte på å redusere jevnaldrende aggressiv atferd via sosial ferdighetstrening. Arms: Behandlingsprogram med teknikker for å aktivere ressursene til barnet og påfølgende trening i sosiale ferdigheter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total poengsum for jevnaldrende aggresjon i Spørreskjemaet for Aggressive Behavior of Children (FAVK) foreldrevurdering
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) er en nyutviklet foreldrevurderingsskala som vurderer flere faktorer ved jevnaldrende aggresjon: (1) forstyrrelse av sosial kognitiv informasjonsbehandling, (2) forstyrrelse av sosial problemløsning og sosiale ferdigheter, (3 ) forstyrrelse av impulskontroll, og (4) forstyrrelse av sosial interaksjon.
Disse poengsummene summeres til en total poengsum.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total poengsum for jevnaldrende aggresjon i spørreskjemaet for barns aggressive atferd (FAVK) lærervurdering, pasientens egenrapport
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
The Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) er en nyutviklet foreldrevurderingsskala som vurderer flere faktorer ved jevnaldrende aggresjon: (1) forstyrrelse av sosial kognitiv informasjonsbehandling, (2) forstyrrelse av sosial problemløsning og sosiale ferdigheter, (3 ) forstyrrelse av impulskontroll, og (4) forstyrrelse av sosial interaksjon.
Disse poengsummene summeres til en total poengsum.
Egenmelding vurderes hos barn fra 9 år eller eldre.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
|
ODD-score for symptomsjekklisten for opposisjonell trass og atferdsforstyrrelse (FBB-SSV), selvrapportering av foreldre, lærere og pasienter
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
Symptomsjekklisten for Opposisjonell Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV) vurderer alle symptomkriteriene for ODD og noen av symptomkriteriene for Conduct Disorders i henhold til ICD-10 og DSM-IV.
Egenmelding vurderes hos barn i alderen 11 år eller eldre.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
|
ODD-poeng for diagnosesjekklisten for opposisjonell trass og atferdsforstyrrelse (DCL-SSV)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
Den diagnostiske sjekklisten for opposisjonell trass og atferdsforstyrrelse (DCL-SSV) er vurdert av en (blind) kliniker og vurderer alle symptomkriteriene for ODD og noen av symptomkriteriene for atferdsforstyrrelser i henhold til ICD-10 og DSM-IV basert på forelder. informasjon i et semistrukturert intervju.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
|
Eksternaliserende problemer-poengsum for barneatferdssjekklisten (CBCL), lærerrapportskjemaet (TRF) og Youth Self-Report (YSR)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
CBCL, TRF og YSR er godt evaluerte vurderingsskalaer for vurdering av et bredt spekter av barns atferdsmessige og emosjonelle problemer slik de oppfattes av henholdsvis foreldre og lærere.
Egenmelding vurderes hos barn i alderen 11 år eller eldre.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
|
Internalizing Problems Score for Child Behaviour Checklist (CBCL) og Teacher Report Form (TRF) og Youth Self-Report (YSR)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
CBCL, TRF og YSR er godt evaluerte vurderingsskalaer for vurdering av et bredt spekter av barns atferds- og emosjonelle problemer slik de oppfattes av henholdsvis foreldre og lærere.
Egenmelding vurderes hos barn i alderen 11 år eller eldre.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
|
ADHD-symptomsjekkliste (FBB-ADHS), rapporter forelder, lærer og pasient selvrapporter ADHD-symptomsjekkliste (FBB-ADHS)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
ADHD Symptom Checklist (FBB-ADHS) vurderer alle symptomkriterier for ADHD i henhold til ICD-10 og DSM-IV.
Egenmelding vurderes hos barn i alderen 11 år eller eldre.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
|
ICU (Inventar av ufølsomme-emosjonelle egenskaper)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
ICUen er designet for å vurdere CU-egenskaper ved å bruke egen- og foreldrerapport.
ICU består av tre underskalaer: Hårløshet, Ubekymret og følelsesløs.
Egenmelding vurderes hos barn fra 9 år eller eldre
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
|
KINDL vurderingsskala for livskvalitet, selvrapportering av foreldre og pasienter
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
KINDL er en tysk vurderingsskala for foreldre og pasienter for vurdering av ulike aspekter ved QoL.
Egenmelding vurderes hos barn fra 7 år eller eldre.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
|
FABEL vurderingsskala for familiebyrde
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
Den modifiserte FABEL er en foreldrevurderingsskala for vurdering av ulike aspekter av familiebyrden
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
|
Harter vurderingsskala for selvkonsept
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
Modified Harter-skalaen er en selvvurderingsskala for vurdering av ulike aspekter ved selvkonsept.
Egenmelding vurderes hos barn fra 9 år eller eldre
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
|
Modifisert WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
Den modifiserte WFIRS er en foreldrevurderingsskala for vurdering av psykososial funksjon hos barn med ODD/CD.
Den originale WFIRS er utviklet for å vurdere psykososial funksjon hos barn med ADHD.
Flere elementer har blitt tilpasset eller slettet i denne endrede versjonen.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
|
Sjekkliste for individuelle problemer (IPC)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
IPC vurderer individuelle problemer slik de er definert sammen med foreldrene.
Den representerer de individuelle problemene som var rettet mot å redusere med behandlingen.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
|
ScouT-sosial problemløsningstest (ScouT-SPST)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) er en test som vurderer problemløsningskompetanser i henhold til sosial problemløsningsteori (Dodge) samt atferdstendenser i spesifikke konfliktsituasjoner.
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering)
|
|
Depresjon, angst og stress spørreskjema (DASS)
Tidsramme: endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
DASS vurderer foreldres depresjonsangst og stress
|
endre fra før- til post1-vurdering (24 uker etter forhåndsvurdering), fra post1- til post2-vurdering (16 uker etter post1-vurdering), og til oppfølging (12 måneder etter post2-vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ScouT-Study 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .