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Traitement des enfants ayant un comportement agressif lié aux pairs (ScouT)

14 mars 2017 mis à jour par: Manfred Doepfner, University of Cologne

Traitement des enfants ayant un comportement agressif lié aux pairs avec le programme de traitement informatisé ScouT - un essai contrôlé randomisé

L'efficacité du programme de traitement informatisé pour les enfants ayant un comportement agressif (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit agressifm Verhalten, Scout), qui est une formation aux compétences sociales axée sur l'enfant et dispensée dans un format individuel, sera évaluée dans un essai contrôlé randomisé avec des enfants âgés de 6 ans. à 12 ans avec un comportement agressif lié aux pairs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme allemand de traitement informatisé pour les enfants ayant un comportement agressif (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit agressifm Verhalten, Scout) vise à la thérapie des enfants âgés de 6 à 12 ans ayant un comportement agressif lié aux pairs, ce qui entraîne une altération persistante des relations aux autres enfants. Contrairement à d'autres approches thérapeutiques, cette intervention vise le traitement individuel des problèmes d'entretien et de modération des facteurs de comportement agressif. En fonction des facteurs de maintien du problème individuel, le traitement vise à modifier le traitement cognitif de l'information sociale, la résolution de problèmes sociaux et les compétences sociales comportementales.

Méthodes : L'efficacité sera testée dans un groupe témoin randomisé avec n = 140 enfants. N = 70 enfants seront traités dans la première phase de traitement (pré- à post1-évaluation) de 16 séances hebdomadaires axées sur l'enfant avec les modules de traitement de Scout. Au cours de la deuxième phase de traitement (évaluation post1 à post2), les enfants présentant un comportement agressif sévère et durable lié à leurs pairs reçoivent le programme de traitement complet pour les enfants ayant un comportement agressif (Therapieprogramm für Kinder mit agressifm Verhalten, THAV), qui est une formation aux compétences sociales qui combine interventions axées sur le patient et les parents/enseignants et les pairs avec 16 séances pour enfants et 6 séances pour parents/enseignants. Les enfants sans comportement agressif grave lié aux pairs reçoivent 2 séances de rappel de Scout sur une période de 16 semaines.

Le groupe témoin de n = 70 enfants recevra dans la première phase de traitement (pré- à post1-évaluation) une intervention alternative centrée sur l'enfant avec un programme de traitement de soutien comprenant des techniques pour activer les ressources de l'enfant (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) avec 16 séances hebdomadaires. Dans la deuxième phase de traitement (évaluation post1 à post2), les enfants présentant un comportement agressif sévère et soutenu lié à leurs pairs reçoivent 16 séances hebdomadaires axées sur l'enfant avec les modules de traitement de Scout. Les enfants sans comportement agressif grave lié aux pairs reçoivent 2 séances de rappel de STARK sur une période de 16 semaines.

Une évaluation de suivi est effectuée 12 mois après l'évaluation post2. Les paramètres de résultat sont le comportement agressif et les symptômes comorbides ainsi que les facteurs de maintien des problèmes, le fonctionnement psychosocial, le fardeau familial, l'estime de soi et la satisfaction du traitement tels qu'évalués par les cliniciens, les parents ou les enseignants. De plus, la résolution de problèmes est évaluée par un nouveau test de résolution de problèmes. De plus, les variables du processus de traitement sont évaluées. De plus, les paramètres du processus de traitement sont évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cologne, Allemagne
        • Recrutement
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 6 - 12 ans
  • QI>= 80
  • Diagnostics (CIM-10) : F91, F92, F90.1
  • Score de symptômes élevé dans la liste de contrôle des symptômes pour le trouble oppositionnel avec provocation et trouble des conduites (FBB-SSV) évalué par les parents avec Stanine ≥ 7 lors de la pré-évaluation
  • Souvent en conflit avec d'autres enfants (évaluation clinique)
  • Relations sociales / activités altérées
  • Les parents sont d'accord pour la randomisation (évaluation clinique) chez les enfants médicamentés aucun changement prévu du médicament

Critère d'exclusion:

  • Un autre trouble domine
  • Autre psychothérapie active
  • Trouble mental grave des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en compétences sociales
Formation aux compétences sociales axée sur l'enfant et formation subséquente aux compétences sociales qui combine des interventions axées sur le patient et les parents/enseignants et les pairs

Comportemental : programme de traitement informatisé pour les enfants ayant un comportement agressif 16 séances avec l'enfant visant à réduire le comportement agressif lié aux pairs via une formation aux compétences sociales. De plus, jusqu'à 2 séances avec des proches de l'enfant, dans la plupart des cas avec les parents, puis 16 séances avec l'enfant visant à réduire le comportement agressif lié aux pairs via une formation aux compétences sociales. De plus jusqu'à 6 séances avec les proches de l'enfant dans la plupart des cas avec les parents.

Armes : Entraînement aux compétences sociales

Comparateur actif: Programme de traitement avec des techniques pour activer les ressources
Programme de traitement avec des techniques pour activer les ressources de l'enfant et une formation ultérieure en compétences sociales axée sur l'enfant

Comportemental: Programme de traitement avec des techniques pour activer les ressources 16 séances avec l'enfant visant à la réduction du comportement agressif lié aux pairs via des ressources actives. De plus, jusqu'à 2 sessions avec des proches de l'enfant, dans la plupart des cas avec les parents, puis Programme de traitement informatisé pour les enfants ayant un comportement agressif 16 sessions avec l'enfant visant à réduire le comportement agressif lié aux pairs via une formation aux compétences sociales.

Bras : Programme de traitement avec des techniques pour activer les ressources de l'enfant et formation ultérieure en compétences sociales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score total pour l'agression liée aux pairs dans le Questionnaire sur le comportement agressif des enfants (FAVK) évaluation des parents
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Le Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) est une nouvelle échelle d'évaluation des parents qui évalue plusieurs facteurs d'agression liés aux pairs : (1) perturbation du traitement de l'information cognitive sociale, (2) perturbation de la résolution de problèmes sociaux et des compétences sociales, (3 ) perturbation du contrôle des impulsions et (4) perturbation de l'interaction sociale. Ces scores sont additionnés à un score total.
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score total pour l'agression liée aux pairs dans le Questionnaire sur le comportement agressif des enfants (FAVK) évaluation de l'enseignant, auto-évaluation du patient
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Le Questionnaire for Aggressive Behavior of Children (FAVK) est une nouvelle échelle d'évaluation des parents qui évalue plusieurs facteurs d'agression liés aux pairs : (1) perturbation du traitement de l'information cognitive sociale, (2) perturbation de la résolution de problèmes sociaux et des compétences sociales, (3 ) perturbation du contrôle des impulsions et (4) perturbation de l'interaction sociale. Ces scores sont additionnés à un score total. L'auto-évaluation est évaluée chez les enfants âgés de 9 ans ou plus.
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
ODD-Score de la liste de contrôle des symptômes pour le trouble oppositionnel avec provocation et trouble des conduites (FBB-SSV), auto-évaluation des parents, des enseignants et des patients
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
La liste de contrôle des symptômes du trouble oppositionnel avec provocation et des conduites (FBB-SSV) évalue tous les critères symptomatiques du TOP et certains des critères symptomatiques des troubles des conduites selon la CIM-10 et le DSM-IV. L'auto-évaluation est évaluée chez les enfants âgés de 11 ans ou plus.
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Odd-score de la liste de contrôle diagnostique pour la provocation oppositionnelle et le trouble des conduites (DCL-SSV)
Délai: passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
La liste de contrôle diagnostique pour le trouble oppositionnel avec provocation et trouble des conduites (DCL-SSV) est évaluée par un clinicien (en aveugle) et évalue tous les critères symptomatiques du TOP et certains des critères symptomatiques des troubles des conduites selon la CIM-10 et le DSM-IV en fonction du parent. informations lors d'un entretien semi-directif.
passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Score des problèmes d'extériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL), du formulaire de rapport de l'enseignant (TRF) et de l'auto-évaluation du jeune (YSR)
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Le CBCL, le TRF et le YSR sont des échelles d'évaluation bien évaluées pour l'évaluation d'un large éventail de problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant tels que perçus respectivement par les parents et les enseignants. L'auto-évaluation est évaluée chez les enfants âgés de 11 ans ou plus.
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Score des problèmes d'intériorisation de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) et du formulaire de rapport de l'enseignant (TRF) et de l'auto-évaluation du jeune (YSR)
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Le CBCL, le TRF et le YSR sont des échelles d'évaluation bien évaluées pour l'évaluation d'un large éventail de problèmes comportementaux et émotionnels de l'enfant tels que perçus respectivement par les parents et les enseignants. L'auto-évaluation est évaluée chez les enfants âgés de 11 ans ou plus.
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Liste de contrôle des symptômes du TDAH (FBB-ADHS), rapport parent, enseignant et patient auto-déclaration Liste de contrôle des symptômes du TDAH (FBB-ADHS)
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
La liste de contrôle des symptômes du TDAH (FBB-ADHS) évalue tous les critères de symptômes du TDAH selon la CIM-10 et le DSM-IV. L'auto-évaluation est évaluée chez les enfants âgés de 11 ans ou plus.
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
ICU (Inventaire des traits impitoyables et sans émotion)
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
L'ICU est conçu pour évaluer les traits de CU en utilisant l'auto-rapport et le rapport des parents. L'ICU se compose de trois sous-échelles : Insensibilité, Indifférence et Sans émotion. L'auto-évaluation est évaluée chez les enfants âgés de 9 ans ou plus
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Échelle d'évaluation KINDL pour la qualité de vie, auto-évaluation des parents et des patients
Délai: passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Le KINDL est une échelle allemande d'évaluation des parents et des patients pour l'évaluation de différents aspects de la qualité de vie. L'auto-évaluation est évaluée chez les enfants âgés de 7 ans ou plus.
passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Échelle FABEL de cotation des charges familiales
Délai: passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Le FABEL modifié est une échelle d'évaluation des parents pour l'évaluation des différents aspects de la charge familiale
passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Échelle d'évaluation de Harter pour le concept de soi
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
L'échelle de Harter modifiée est une échelle d'auto-évaluation pour l'évaluation de différents aspects du concept de soi. L'auto-évaluation est évaluée chez les enfants âgés de 9 ans ou plus
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
WFIRS modifié (échelle d'évaluation de la déficience fonctionnelle de Weiss)
Délai: passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Le WFIRS modifié est une échelle d'évaluation parentale pour l'évaluation du fonctionnement psychosocial chez les enfants avec ODD/CD. Le WFIRS original a été développé pour évaluer le fonctionnement psychosocial chez les enfants atteints de TDAH. Plusieurs éléments ont été adaptés ou supprimés dans cette version modifiée.
passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Liste de contrôle des problèmes individuels (IPC)
Délai: passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
L'IPC évalue les problèmes individuels définis avec les parents. Il représente les problèmes individuels qui visaient à réduire avec le traitement.
passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Test de résolution de problèmes ScouT-Social (ScouT-SPST)
Délai: passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Le test Scout-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) est un test qui évalue les compétences en résolution de problèmes selon la théorie de résolution des problèmes sociaux (Dodge) ainsi que les tendances comportementales dans des situations de conflit spécifiques.
passage de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post1- à la post2-évaluation (16 semaines après la post1-évaluation)
Questionnaire sur la dépression, l'anxiété et le stress (DASS)
Délai: passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)
Le DASS évalue la dépression, l'anxiété et le stress des parents
passer de la pré- à la post1-évaluation (24 semaines après la pré-évaluation), de la post-1 à la post-évaluation (16 semaines après la post-1 évaluation) et au suivi (12 mois après la post-évaluation 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Première publication (Estimation)

21 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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