Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dětí s agresivním chováním souvisejícím s vrstevníky (ScouT)

14. března 2017 aktualizováno: Manfred Doepfner, University of Cologne

Léčba dětí s agresivním chováním souvisejícím s vrstevníky pomocí počítačového léčebného programu Scout – randomizovaná kontrolovaná studie

V randomizované kontrolované studii s dětmi ve věku 6 let bude hodnocena účinnost počítačově založeného léčebného programu pro děti s agresivním chováním (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit agresivní Verhalten, ScouT), což je trénink sociálních kompetencí zaměřený na děti. do 12 let s agresivním chováním souvisejícím s vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Německý počítačový léčebný program pro děti s agresivním chováním (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit agresivní Verhalten, ScouT) se zaměřuje na terapii dětí ve věku 6 až 12 let s agresivním chováním souvisejícím s vrstevníky, které vede k trvalému narušení vztahů. ostatním dětem. Na rozdíl od jiných léčebných přístupů je tato intervence zaměřena na individuální léčbu problémů udržujících a zmírňujících faktory agresivního chování. V závislosti na individuálních faktorech udržování problému je cílem léčby modifikovat sociálně kognitivní zpracování informací, řešení sociálních problémů a behaviorální sociální dovednosti.

Metody: Účinnost bude testována v randomizované kontrolní skupině s n=140 dětmi. N=70 dětí bude léčeno v první fázi léčby (před hodnocením po 1) 16 týdenních sezení zaměřených na dítě s léčebnými moduly ScouT. Ve druhé fázi léčby (po hodnocení 1 až 2) děti s trvalým závažným agresivním chováním souvisejícím s vrstevníky obdrží komplexní program léčby pro děti s agresivním chováním (Therapieprogramm für Kinder mit agresivní Verhalten, THAV), což je trénink sociálních kompetencí, který kombinuje intervence zaměřené na pacienty a rodiče/učitele a vrstevníky s 16 dětskými sezeními a 6 sezeními pro rodiče/učitele. Děti bez závažného agresivního chování souvisejícího s vrstevníky absolvují 2 posilovací lekce Scout během 16 týdnů.

Kontrolní skupina n=70 dětí dostane v první fázi léčby (před hodnocením po 1) alternativní intervenci zaměřenou na dítě s podpůrným léčebným programem včetně technik pro aktivaci zdrojů dítěte (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) s 16 týdenními sezeními. Ve druhé fázi léčby (od 1 do 2 hodnocení) děti s trvalým těžkým agresivním chováním souvisejícím s vrstevníky absolvují 16 týdenních sezení zaměřených na dítě s léčebnými moduly ScouT. Děti bez závažného agresivního chování souvisejícího s vrstevníky dostanou 2 posilovací dávky STARK během období 16 týdnů.

Následné hodnocení se provádí 12 měsíců po hodnocení po 2. Výstupními parametry jsou agresivní chování a komorbidní symptomy, stejně jako faktory udržující problém, psychosociální fungování, rodinná zátěž, sebeúcta a spokojenost s léčbou podle hodnocení klinických lékařů, rodičů nebo učitelů. Řešení problémů je navíc hodnoceno nově vyvinutým testem řešení problémů. Kromě toho jsou hodnoceny proměnné procesu úpravy. Dodatečně se hodnotí parametry procesu úpravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Cologne, Německo
        • Nábor
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 6 - 12 let
  • IQ>= 80
  • Diagnózy (ICD-10): F91, F92, F90.1
  • Zvýšené skóre symptomů v rodičovském kontrolním seznamu symptomů pro opoziční vzdorovitost a poruchu chování (FBB-SSV) se Staninem ≥ 7 při předběžném posouzení
  • Často konflikty s jinými dětmi (klinické hodnocení)
  • Narušené sociální vztahy / aktivity
  • Rodiče souhlasí s randomizací (klinickým hodnocením) u medikovaných dětí bez plánované změny medikace

Kritéria vyloučení:

  • Dominuje jiná porucha
  • Další aktivní psychoterapie
  • Těžká duševní porucha rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení sociálních dovedností
Trénink sociálních dovedností zaměřený na dítě a následný trénink sociálních kompetencí, který kombinuje intervence zaměřené na pacienta a rodiče/učitele a na vrstevníky
Behaviorální: Školení sociálních dovedností

Behaviorální: počítačový léčebný program pro děti s agresivním chováním 16 sezení s dítětem zaměřených na snížení agresivního chování souvisejícího s vrstevníky prostřednictvím tréninku sociálních dovedností. Dodatečně až 2 sezení s příbuznými dítěte ve většině případů s rodiči a následný Léčebný program pro děti s agresivním chováním 16 sezení s dítětem zaměřených na redukci agresivního chování souvisejícího s vrstevníky prostřednictvím nácviku sociálních dovedností. Navíc až 6 sezení s příbuznými dítěte ve většině případů s rodiči.

Zbraně: Trénink sociálních dovedností
Aktivní komparátor: Léčebný program s technikami pro aktivaci zdrojů
Program léčby s technikami k aktivaci zdrojů dítěte a následným tréninkem sociálních dovedností zaměřeným na dítě
Behaviorální: Léčebný program s technikami pro aktivaci zdrojů

Behaviorální: Program léčby s technikami pro aktivaci zdrojů 16 sezení s dítětem zaměřených na snížení agresivního chování souvisejícího s vrstevníky prostřednictvím aktivačních zdrojů. Navíc až 2 sezení s příbuznými dítěte ve většině případů s rodiči a následný počítačový program léčby dětí s agresivním chováním 16 sezení s dítětem zaměřených na snížení agresivního chování souvisejícího s vrstevníky prostřednictvím tréninku sociálních dovedností.

Arms: Program léčby s technikami k aktivaci zdrojů dítěte a následným tréninkem sociálních dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové skóre agrese související s vrstevníky v Dotazníku pro agresivní chování dětí (FAVK) hodnocení rodičů
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Dotazník pro agresivní chování dětí (FAVK) je nově vyvinutá rodičovská hodnotící škála, která hodnotí několik faktorů agrese související s vrstevníky: (1) narušení sociálně kognitivního zpracování informací, (2) narušení řešení sociálních problémů a sociálních dovedností, (3 ) narušení kontroly impulzů a (4) narušení sociální interakce. Tato skóre se sečtou do celkového skóre.
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové skóre za agresi související s vrstevníky v dotazníku pro hodnocení agresivního chování dětí (FAVK), hodnocení učitelů, vlastní zpráva pacienta
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Dotazník pro agresivní chování dětí (FAVK) je nově vyvinutá rodičovská hodnotící škála, která hodnotí několik faktorů agrese související s vrstevníky: (1) narušení sociálně kognitivního zpracování informací, (2) narušení řešení sociálních problémů a sociálních dovedností, (3 ) narušení kontroly impulzů a (4) narušení sociální interakce. Tato skóre se sečtou do celkového skóre. Self-report se hodnotí u dětí ve věku 9 let nebo starších.
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
ODD-skóre kontrolního seznamu symptomů pro opoziční vzdorovitost a poruchu chování (FBB-SSV), vlastní hlášení rodiče, učitele a pacienta
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Kontrolní seznam symptomů pro poruchu opozičního vzdoru a chování (FBB-SSV) posuzuje všechna symptomová kritéria pro ODD a některá symptomová kritéria poruch chování podle MKN-10 a DSM-IV. Self-report se hodnotí u dětí ve věku 11 let nebo starších.
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
ODD-skóre diagnostického kontrolního seznamu pro opoziční vzdor a poruchu chování (DCL-SSV)
Časové okno: změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Diagnostický kontrolní seznam pro poruchu opozičního vzdoru a chování (DCL-SSV) hodnotí (zaslepený) klinik a posuzuje všechna symptomová kritéria pro ODD a některá symptomová kritéria poruch chování podle MKN-10 a DSM-IV na základě rodičů. informace v polostrukturovaném rozhovoru.
změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Skóre externalizace problémů z kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL), formuláře pro hlášení učitele (TRF) a sebehodnocení mládeže (YSR)
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
CBCL, TRF a YSR jsou dobře hodnocené hodnotící škály pro hodnocení širokého spektra dětských behaviorálních a emočních problémů, jak je vnímají rodiče a učitelé. Self-report se hodnotí u dětí ve věku 11 let nebo starších.
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Skóre internalizace problémů z kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL) a formuláře pro hlášení učitele (TRF) a sebehodnocení mládeže (YSR)
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
CBCL, TRF a YSR jsou dobře hodnocené hodnotící škály pro hodnocení širokého spektra dětských behaviorálních a emočních problémů, jak je vnímají rodiče a učitelé. Self-report se hodnotí u dětí ve věku 11 let nebo starších.
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Kontrolní seznam příznaků ADHD (FBB-ADHS), hlášení rodičů, učitelů a pacientů, kteří se sami hlásí Kontrolní seznam příznaků ADHD (FBB-ADHS)
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Kontrolní seznam příznaků ADHD (FBB-ADHS) posuzuje všechna kritéria příznaků pro ADHD podle MKN-10 a DSM-IV. Self-report se hodnotí u dětí ve věku 11 let nebo starších.
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
JIP (Inventář bezcitných-neemocionálních rysů)
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
JIP je navržena tak, aby vyhodnotila znaky CU pomocí vlastního a rodičovského hlášení. JIP se skládá ze tří subškál: Bezcitnost, Bezcitnost a Bezcitnost. Self-report se hodnotí u dětí ve věku 9 let nebo starších
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Hodnotící škála KINDL pro kvalitu života, sebehodnocení rodičů a pacientů
Časové okno: změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
KINDL je německá hodnotící stupnice pro rodiče a pacienty pro hodnocení různých aspektů kvality života. Self-report se hodnotí u dětí ve věku 7 let nebo starších.
změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Hodnotící stupnice FABEL pro rodinnou zátěž
Časové okno: změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Modifikovaný FABEL je nadřazená ratingová stupnice pro hodnocení různých aspektů rodinné zátěže
změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Harterova hodnotící stupnice pro sebepojetí
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Modified Harter scale je sebehodnotící škála pro hodnocení různých aspektů sebepojetí. Self-report se hodnotí u dětí ve věku 9 let nebo starších
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
Upravená WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Časové okno: změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Modifikovaná WFIRS je rodičovská hodnotící škála pro hodnocení psychosociálního fungování u dětí s ODD/CD. Původní WFIRS byl vyvinut pro hodnocení psychosociálního fungování u dětí s ADHD. V této upravené verzi bylo upraveno nebo odstraněno několik položek.
změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Kontrolní seznam individuálních problémů (IPC)
Časové okno: změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
IPC společně s rodiči posuzuje jednotlivé problémy tak, jak jsou definovány. Představuje jednotlivé problémy, které se měly léčbou zmírnit.
změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Skautský test řešení sociálních problémů (ScouT-SPST)
Časové okno: změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) je test, který hodnotí kompetence k řešení problémů podle teorie řešení sociálních problémů (Dodge) a také tendence v chování v konkrétních konfliktních situacích.
změna z předběžného hodnocení na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení)
Dotazník deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)
DASS hodnotí rodičovskou depresi, úzkost a stres
změna z před hodnocením na hodnocení po 1 (24 týdnů po předběžném hodnocení), z hodnocení po 1. na hodnocení po 2 (16 týdnů po hodnocení po 1. hodnocení) a do sledování (12 měsíců po hodnocení po 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ScouT-Study 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha opozičního vzdoru

Klinické studie na Školení sociálních dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit