Behandeling van kinderen met peer-gerelateerd agressief gedrag (ScouT)
Behandeling van kinderen met peer-gerelateerd agressief gedrag met het computergebaseerde behandelprogramma ScouT - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Duitse computerondersteunde behandelingsprogramma voor kinderen met agressief gedrag (Soziales computerunterstütztes Training für Kinder mit agressievem Verhalten, ScouT) is gericht op de therapie van kinderen van 6 tot 12 jaar met leeftijdsgenoten gerelateerd agressief gedrag, wat resulteert in een blijvende verslechtering van de relaties aan andere kinderen. Deze interventie richt zich, in tegenstelling tot andere behandelwijzen, op de individuele behandeling van probleembehoudende en modererende factoren van agressief gedrag. Afhankelijk van de individuele probleembehoudende factoren beoogt de behandeling de sociaal-cognitieve informatieverwerking, sociaal probleemoplossend vermogen en gedragsmatige sociale vaardigheden aan te passen.
Methoden: De werkzaamheid zal worden getest in een gerandomiseerde controlegroep met n=140 kinderen. N=70 kinderen worden in de eerste behandelfase (pre- tot post1-assessment) van 16 wekelijkse kindgerichte sessies behandeld met de behandelmodules van ScouT. In de tweede behandelfase (post1- tot post2-assessment) krijgen die kinderen met aanhoudend ernstig leeftijdsgerelateerd agressief gedrag het uitgebreide behandelprogramma voor kinderen met agressief gedrag (Therapieprogramm für Kinder mit agressievem Verhalten, THAV), een sociale competentietraining die een combinatie is van patiënt- en ouder-/leraar- en peergerichte interventies met 16 kindsessies en 6 ouder-/leraarsessies. Kinderen zonder ernstig agressief gedrag van leeftijdsgenoten krijgen 2 herhalingssessies van ScouT binnen een periode van 16 weken.
De controlegroep van n=70 kinderen krijgt in de eerste behandelfase (pre- tot post1-assessment) een alternatieve kindgerichte interventie met een ondersteunend behandelprogramma inclusief technieken om hulpbronnen van het kind te activeren (Supportive Therapie zur Aktivierung von Ressourcen bei Kindern, STARK) met 16 wekelijkse sessies. In de tweede behandelfase (post1- tot post2-assessment) krijgen die kinderen met aanhoudend ernstig leeftijdsgerelateerd agressief gedrag 16 wekelijkse kindgerichte sessies met de behandelmodules van ScouT. Kinderen zonder ernstig agressief gedrag van leeftijdsgenoten krijgen 2 boostersessies STARK binnen een periode van 16 weken.
Een vervolgonderzoek vindt 12 maanden na het post2-onderzoek plaats. Uitkomstparameters zijn agressief gedrag en comorbide symptomen, evenals probleeminstandhoudende factoren, psychosociaal functioneren, belasting van het gezin, zelfrespect en tevredenheid over de behandeling zoals beoordeeld door clinici, ouders of leerkrachten. Daarnaast wordt het probleemoplossen beoordeeld door een nieuw ontwikkelde probleemoplossende test. Bovendien worden variabelen van het behandelproces beoordeeld. Daarnaast worden de parameters van het behandelingsproces beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland
- Werving
- Department of Child and Adolescent Psychiatry at the University Cologne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 6 - 12 jaar
- IQ>= 80
- Diagnoses (ICD-10): F91, F92, F90.1
- Verhoogde symptoomscore in de door ouders beoordeelde symptoomchecklist voor oppositioneel opstandige en gedragsstoornis (FBB-SSV) met Stanine ≥ 7 bij pre-assessment
- Vaak conflicten met andere kinderen (klinische beoordeling)
- Verminderde sociale relaties / activiteiten
- Ouders zijn het erover eens in randomisatie (klinische beoordeling) bij medicamenteuze kinderen geen geplande verandering van de medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Andere stoornis domineert
- Andere actieve psychotherapie
- Ernstige psychische stoornis van de ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale Vaardigheidstrainingen
Sociale vaardigheidstraining kindgerichte en daaropvolgende sociale competentietraining die patiënt- en ouder-/leraar- en peergerichte interventies combineert
|
Gedragstherapie: computergebaseerd behandelprogramma voor kinderen met agressief gedrag 16 sessies met het kind gericht op het verminderen van agressief gedrag door leeftijdsgenoten door middel van sociale vaardigheidstraining. Daarnaast maximaal 2 sessies met familieleden van het kind, in de meeste gevallen met de ouders en aansluitend Behandelprogramma voor kinderen met agressief gedrag 16 sessies met het kind gericht op het verminderen van agressief gedrag door leeftijdsgenoten door middel van sociale vaardigheidstraining. Daarnaast maximaal 6 sessies met familie van het kind, in de meeste gevallen met de ouders. Armen: sociale vaardigheidstraining |
|
Actieve vergelijker: Behandelprogramma met technieken om hulpbronnen te activeren
Behandelprogramma met technieken om hulpbronnen van het kind te activeren en daaropvolgende Sociale Vaardigheidstraining kindgericht
|
Gedragstherapie: Behandelprogramma met technieken om hulpbronnen te activeren 16 sessies met het kind gericht op het verminderen van agressief gedrag van leeftijdsgenoten via geactiveerde middelen. Daarnaast maximaal 2 sessies met familieleden van het kind, in de meeste gevallen met de ouders en daaropvolgend een computergebaseerd behandelprogramma voor kinderen met agressief gedrag. 16 sessies met het kind gericht op het verminderen van agressief gedrag door leeftijdsgenoten door middel van sociale vaardigheidstraining. Armen: Behandelprogramma met technieken om hulpbronnen van het kind te activeren en daaropvolgende Sociale Vaardigheidstraining |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totaalscore voor peer-gerelateerde agressie in de vragenlijst voor agressief gedrag van kinderen (FAVK) ouderbeoordeling
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
De vragenlijst voor agressief gedrag van kinderen (FAVK) is een nieuw ontwikkelde ouderbeoordelingsschaal die verschillende factoren van leeftijdsgerelateerde agressie beoordeelt: (1) verstoring van de sociaal-cognitieve informatieverwerking, (2) verstoring van het oplossen van sociale problemen en sociale vaardigheden, (3 ) stoornis van de impulsbeheersing, en (4) stoornis van sociale interactie.
Deze scores worden opgeteld tot een totaalscore.
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totaalscore voor peer-gerelateerde agressie in de vragenlijst voor agressief gedrag van kinderen (FAVK) beoordeling door docenten, zelfrapportage door de patiënt
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
De vragenlijst voor agressief gedrag van kinderen (FAVK) is een nieuw ontwikkelde ouderbeoordelingsschaal die verschillende factoren van leeftijdsgerelateerde agressie beoordeelt: (1) verstoring van de sociaal-cognitieve informatieverwerking, (2) verstoring van het oplossen van sociale problemen en sociale vaardigheden, (3 ) stoornis van de impulsbeheersing, en (4) stoornis van sociale interactie.
Deze scores worden opgeteld tot een totaalscore.
Zelfrapportage wordt beoordeeld bij kinderen van 9 jaar of ouder.
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
|
ODD-Score van de Symptom Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV), ouder, leraar en patiënt zelfrapportage
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
De Symptom Checklist for Oppositional Defiant and Conduct Disorder (FBB-SSV) beoordeelt alle symptoomcriteria voor ODD en enkele van de symptoomcriteria van gedragsstoornissen volgens ICD-10 en DSM-IV.
Zelfrapportage wordt beoordeeld bij kinderen van 11 jaar of ouder.
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
|
ODD-score van de diagnostische checklist voor oppositioneel opstandige en gedragsstoornis (DCL-SSV)
Tijdsspanne: wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
De Diagnostische Checklist voor Oppositional Defiant and Conduct Disorder (DCL-SSV) wordt beoordeeld door een (geblindeerde) clinicus en beoordeelt alle symptoomcriteria voor ODD en enkele van de symptoomcriteria van Gedragsstoornissen volgens ICD-10 en DSM-IV op basis van informatie in een semigestructureerd interview.
|
wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
|
Externaliserende problemen Score van de Child Behavior Checklist (CBCL), het Teacher Report Form (TRF) en de Youth Self-Report (YSR)
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
De CBCL, TRF en YSR zijn goed geëvalueerde beoordelingsschalen voor de beoordeling van een breed spectrum van gedrags- en emotionele problemen bij kinderen, zoals waargenomen door respectievelijk ouders en leerkrachten.
Zelfrapportage wordt beoordeeld bij kinderen van 11 jaar of ouder.
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
|
Internaliserende problemen Score van de Child Behavior Checklist (CBCL) en het Teacher Report Form (TRF) en de Youth Self-Report (YSR)
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
De CBCL, TRF en YSR zijn goed geëvalueerde beoordelingsschalen voor de beoordeling van een breed spectrum van gedragsproblemen en emotionele problemen bij kinderen, zoals waargenomen door respectievelijk ouders en leerkrachten.
Zelfrapportage wordt beoordeeld bij kinderen van 11 jaar of ouder.
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
|
ADHD-symptoomchecklist (FBB-ADHS), zelfrapportage door ouder, leraar en patiënt ADHD-symptoomchecklist (FBB-ADHS)
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
ADHD Symptom Checklist (FBB-ADHS) beoordeelt alle symptoomcriteria voor ADHD volgens ICD-10 en DSM-IV.
Zelfrapportage wordt beoordeeld bij kinderen van 11 jaar of ouder.
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
|
ICU (Inventory of Callous-Unemotional Traits)
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
De ICU is ontworpen om CU-kenmerken te beoordelen met behulp van zelfrapportage en ouderrapportage.
De ICU bestaat uit drie subschalen: gevoelloosheid, onverschillig en emotieloos.
Zelfrapportage wordt beoordeeld bij kinderen van 9 jaar of ouder
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
|
KINDL-beoordelingsschaal voor kwaliteit van leven, zelfrapportage door ouders en patiënten
Tijdsspanne: wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
De KINDL is een Duitse beoordelingsschaal voor ouders en patiënten voor de beoordeling van verschillende aspecten van KvL.
Zelfrapportage wordt beoordeeld bij kinderen van 7 jaar of ouder.
|
wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
|
FABEL-beoordelingsschaal voor gezinslast
Tijdsspanne: wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
De Modified FABEL is een beoordelingsschaal voor ouders voor de beoordeling van verschillende aspecten van gezinsbelasting
|
wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
|
Harter-beoordelingsschaal voor zelfbeeld
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
De Modified Harter-schaal is een zelfbeoordelingsschaal voor de beoordeling van verschillende aspecten van het zelfconcept.
Zelfrapportage wordt beoordeeld bij kinderen van 9 jaar of ouder
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
|
Gewijzigde WFIRS (Weiss Functional Impairment Rating Scale)
Tijdsspanne: wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
De aangepaste WFIRS is een beoordelingsschaal voor ouders voor de beoordeling van psychosociaal functioneren bij kinderen met ODD/CD.
De oorspronkelijke WFIRS is ontwikkeld om het psychosociaal functioneren van kinderen met ADHD te beoordelen.
In deze gewijzigde versie zijn een aantal zaken aangepast of verwijderd.
|
wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
|
Individuele Probleem Checklist (IPC)
Tijdsspanne: wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
De IPC beoordeelt samen met de ouders de individuele problematiek zoals gedefinieerd.
Het vertegenwoordigt de individuele problemen die met de behandeling moesten worden verminderd.
|
wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
|
Scout-Sociale Probleem Oplossen Test (ScouT-SPST)
Tijdsspanne: wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
De ScouT-Social Problem Solving Test (ScouT-SPST) is een test die zowel probleemoplossende competenties beoordeelt volgens de social problem solving theory (Dodge) als gedragstendensen in specifieke conflictsituaties.
|
wijziging van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment)
|
|
Depressie Angst en Stress Vragenlijst (DASS)
Tijdsspanne: overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
De DASS beoordeelt depressieve angst en stress bij ouders
|
overgang van pre- naar post1-assessment (24 weken na pre-assessment), van post1- naar post2-assessment (16 weken na post1-assessment) en naar follow-up (12 maanden na post2-assessment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Goertz-Dorten, PhD, Department of Child and Adolescent Psychiatry Univ. Cologne
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ScouT-Study 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .