중환자에서 프리바이오틱스를 보충한 경장영양이 장내 미생물군에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PrebioticFOS)

이 연구가 시작되기 전에 University Malaya Medical Center(UMMC) 윤리 위원회로부터 연구의 서면 승인을 받았습니다.

연구의 포함 및 제외 기준에 대해 환자를 선별하고 대부분의 중증 환자가 의식이 없는 경우 환자 또는 법적 대리인으로부터 동의를 얻습니다. 환자 또는 법적 대리인은 연구의 목적 및 설계에 대해 브리핑을 받습니다.

이 연구를 위해 모집된 위독한 환자는 임상적으로 지시된 대로 EN에만 독점적으로 포함될 것입니다. 처방된 분유의 양은 임상 영양사가 계산한 각 환자의 총 에너지 소비량을 기준으로 합니다. 분유는 영양사의 지시에 따라 Ryles 튜브를 통해 전달됩니다.

모집된 환자의 대변 샘플은 기준선에서 분석을 위해 수집되며, 이는 EN 개시 후 첫 번째 대변 출력입니다. 기준 샘플이 수집되면 환자는 무작위로 프리바이오틱스와 함께 또는 프리바이오틱스가 포함되지 않은 경장 제형을 받도록 배정됩니다. Randomization.com(http://www.randomization.com) 웹 사이트를 사용하여 무작위화를 생성합니다. 환자는 EN 시작 후 첫 대변 샘플 통과로부터 최소 14일 동안 모니터링됩니다.

대변 ​​샘플은 분석을 위해 0일, 7일 및 14일에 수집됩니다. 대변 ​​배출에 대한 습관적 또는 식사 신호가 없는 경우, 두 번째 대변 샘플의 경우 6-8일, 세 번째 대변 샘플의 경우 12-14일에 3일 동안 각 환자로부터 샘플을 수집하고 분석합니다.

미생물과 셔츠 사슬 지방산(SCFA)의 정확한 측정을 보장하기 위해 신선한 대변 샘플만 분석됩니다. 대변 샘플은 배뇨 후 1시간 이내에 수집되며 즉시 미생물 분석을 위해 실험실로 이송됩니다. 대변 ​​샘플은 멸균 스테인리스강 Waring 블렌더와 각 표본의 분취액을 사용하여 균질화되고 DNA가 추출될 때까지 -80°C에서 동결됩니다.

이 연구는 공개 라벨 연구이지만 연구원은 대변 미생물 및 짧은 SCFA의 정량화를 위한 대변 샘플 분석에 대해 눈이 멀게 됩니다. 대변 ​​미생물총의 외부 우세 성분; Bacteroides, Bifidobacteria, Clostridia 및 Lactobacilli는 Real Time Polymerase Chain Reaction(PCR)을 사용하여 정량화됩니다. 분변 SCFA는 기액크로마토그래피로 분석하고 C.difficile-enterotoxins A와 B는 효소면역분석키트로 측정한다.

배설물은 이 환자 그룹에서 사용하도록 검증된 대변 차트를 사용하여 간호 직원이 기록합니다. 이 차트는 대변 빈도, 일관성 및 무게의 특성을 파악하는 데 도움이 되며 일일 대변 점수로 요약됩니다. 15점 이상은 설사를 나타내는 데 사용됩니다(Whelan, Judd, Preedy, & Taylor, 2008). 주중에는 하루에 한 번 환자를 방문하고 주말에는 전화로 연락하여 간호 직원의 데이터 기록을 모니터링합니다.

EN 요법의 세부 사항; 사용된 공식, 양, 빈도, 경로 및 전달 방식은 점진적으로 기록됩니다. 연령, 성별, 인종, 항생제, 약물 처방, 환자 진행 상황과 같은 임상 세부 정보와 같은 인구통계학적 데이터는 매일 환자의 의료 기록에서 추출됩니다.