Wpływ żywienia dojelitowego uzupełnionego prebiotykami na mikroflorę okrężnicy u krytycznie chorych pacjentów (PrebioticFOS)

Przed rozpoczęciem tego badania uzyskano pisemną zgodę Komisji Etyki Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya (UMMC)

Pacjenci zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia z badania, a zgoda zostanie uzyskana od pacjentów lub ich przedstawiciela prawnego, ponieważ większość pacjentów w stanie krytycznym jest nieprzytomna. Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni zostaną poinformowani o celach i projekcie badania.

Krytycznie chorzy pacjenci rekrutowani do tego badania będą wyłącznie na EN zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Objętość przepisanej formuły opiera się na całkowitym wydatku energetycznym każdego pacjenta, który zostanie obliczony przez dietetyków klinicznych. Formuła zostanie dostarczona przez rurkę Ryles zgodnie z zaleceniami dietetyków.

Próbka kału od zrekrutowanych pacjentów zostanie pobrana do analizy na początku badania, przy pierwszym wypróżnieniu stolca po rozpoczęciu EN. Po pobraniu próbki wyjściowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania preparatu dojelitowego z prebiotykami lub bez. Randomizacja zostanie wygenerowana przy użyciu strony internetowej Randomization.com (http://www.randomization.com). Pacjenci będą monitorowani przez co najmniej 14 dni od oddania pierwszej próbki kału po rozpoczęciu EN.

Próbka kału zostanie pobrana do analizy w dniach 0, 7 i 14. W przypadku braku wskazówek dotyczących wydalania stolca nawykowego lub pokarmowego, próbki będą pobierane i analizowane od każdego pacjenta w ciągu 3 dni w dniach 6-8 w przypadku drugiej próbki kału iw dniach 12-14 w przypadku trzeciej próbki kału.

Aby zagwarantować dokładny pomiar mikroflory i kwasów tłuszczowych typu shirt-chain (SCFA), analizowane będą wyłącznie świeże próbki kału. Próbki kału zostaną pobrane w ciągu 1 godziny od mikcji i natychmiast przetransportowane do laboratorium w celu analizy mikroflory. Próbka kału zostanie zhomogenizowana przy użyciu sterylnego blendera Waring ze stali nierdzewnej i porcji każdej próbki i zostanie zamrożona w temperaturze -80°C do czasu ekstrakcji DNA.

Chociaż badanie jest otwarte, badacz będzie zaślepiony na analizę próbki kału w celu ilościowego określenia mikroflory kałowej i krótkich SCFA. Zewnętrzny dominujący składnik mikroflory kałowej; Bacteroides, Bifidobacteria, Clostridia i Lactobacilli zostaną oznaczone ilościowo przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR). SCFA w kale będą analizowane za pomocą chromatografii gazowo-cieczowej, a enterotoksyny A i B C.difficile będą mierzone za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego.

Wydalanie kału będzie rejestrowane przez personel pielęgniarski przy użyciu karty stolca zatwierdzonej do stosowania w tej grupie pacjentów. Wykres pomoże w scharakteryzowaniu częstotliwości wypróżnień, konsystencji i masy, które są następnie podsumowywane w dziennym wyniku stolca. Wynik 15 lub więcej oznacza biegunkę (Whelan, Judd, Preedy i Taylor, 2008). Pacjenci będą odwiedzani raz dziennie w dni powszednie, aw weekendy będą kontaktowani telefonicznie w celu monitorowania rejestracji danych przez personel pielęgniarski.

Szczegóły schematu EN; stosowana formuła, ilość, częstotliwość, droga i sposób dostawy będą rejestrowane stopniowo. Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, rasa i szczegóły kliniczne, takie jak antybiotyki, przepisane leki i postępy pacjentów, będą codziennie wydobywane z dokumentacji medycznej pacjentów.