Влияние энтерального питания с добавлением пребиотиков на микробиоту толстой кишки у пациентов в критическом состоянии (PrebioticFOS)

Письменное одобрение исследования было получено от Комитета по этике Университета Малайя (UMMC) до начала этого исследования.

Пациенты будут проверены на соответствие критериям включения и исключения из исследования, и согласие будет получено от пациентов или их законных представителей, поскольку большинство пациентов в критическом состоянии находятся без сознания. Пациенты или их законные представители будут проинформированы о целях и дизайне исследования.

Критически больные пациенты, набранные для этого исследования, будут получать ЭП исключительно по клиническим показаниям. Объем предписанной смеси основан на общем расходе энергии каждым пациентом, который рассчитывается клиническим диетологом. Формула будет доставляться через трубку Райлса в соответствии с назначением диетологов.

Образец фекалий от набранных пациентов будет собран для анализа на исходном уровне, при первом выходе стула после начала ЭП. После сбора исходного образца пациенты будут случайным образом распределены для получения энтеральной смеси с пребиотиками или без них. Рандомизация будет производиться с использованием веб-сайта Randomization.com (http://www.randomization.com). Пациенты будут находиться под наблюдением в течение не менее 14 дней с момента взятия первой пробы фекалий после начала ЭП.

Образец фекалий будет собран для анализа в дни 0, 7 и 14. Если отсутствуют привычные или связанные с едой признаки дефекации, образцы будут собираться и анализироваться у каждого пациента в течение 3-дневных периодов на 6-8 день для второго образца фекалий и на 12-14 день для третьего образца фекалий.

Чтобы гарантировать точное измерение микробиоты и жирных кислот рубашки рубашки (SCFAs), анализируются только свежие образцы фекалий. Образцы фекалий будут собраны в течение 1 часа после мочеиспускания и немедленно доставлены в лабораторию для анализа микробиоты. Образец фекалий будет гомогенизирован с использованием стерильного блендера Waring из нержавеющей стали и аликвоты каждого образца и будет заморожен при -80°C до извлечения ДНК.

Несмотря на то, что это исследование является открытым, исследователь будет ослеплен для анализа образца фекалий для количественного определения фекальной микробиоты и коротких SCFAs. Внешний Преобладающий компонент фекальной микробиоты; Bacteroides, Bifidobacteria, Clostridia и Lactobacilli будут количественно определены с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР). Фекальные SCFAs будут проанализированы с использованием газожидкостной хроматографии, а C.difficile-энтеротоксины A и B будут измерены с использованием набора для твердофазного иммуноферментного анализа.

Выделение фекалий будет регистрироваться медсестринским персоналом с использованием карты стула, утвержденной для использования в этой группе пациентов. Диаграмма поможет в характеристике частоты стула, консистенции и веса, которые затем суммируются в ежедневную оценку стула. 15 или более баллов указывают на диарею (Whelan, Judd, Preedy, & Taylor, 2008). Пациентов будут посещать один раз ежедневно в будние дни и связываться с ними по телефону в выходные дни для наблюдения за записью данных медицинским персоналом.

Детали режима EN; используемая формула, количество, частота, маршрут и способ доставки будут записываться постепенно. Демографические данные, такие как возраст, пол, раса и клинические данные, такие как антибиотики, назначение лекарств и прогрессирование заболевания, будут ежедневно извлекаться из медицинских записей пациентов.