Vliv enterální výživy doplněné prebiotiky na střevní mikroflóru u kriticky nemocných pacientů (PrebioticFOS)

Před zahájením této studie bylo získáno písemné schválení studie od etické komise University Malaya Medical Center (UMMC)

U pacientů bude proveden screening na kritéria zařazení a vyloučení ze studie a bude získán souhlas od pacientů nebo jejich zákonného zástupce vzhledem k tomu, že nejzávažněji nemocní pacienti jsou v bezvědomí. Pacienti nebo jejich zákonní zástupci budou informováni o cílech a designu studie.

Kriticky nemocní pacienti přijatí do této studie budou výhradně na EV, jak je klinicky indikováno. Objem předepsaného přípravku je založen na celkovém energetickém výdeji každého pacienta, který vypočítá klinický dietolog. Receptura bude podávána pomocí Ryles tuby podle pokynů dietologů.

Vzorek stolice od přijatých pacientů bude odebrán k analýze na začátku, první stolici po zahájení EV. Jakmile bude odebrán základní vzorek, budou pacienti náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat enterální výživu s prebiotiky nebo bez nich. Randomizace bude generována pomocí webové stránky Randomization.com (http://www.randomization.com). Pacienti budou sledováni po dobu nejméně 14 dnů od průchodu prvního vzorku stolice po zahájení EV.

Vzorek stolice bude odebrán k analýze ve dnech 0, 7 a 14. Pokud není přítomna habituální nebo potravinová narážka na výtok stolice, budou vzorky odebírány a analyzovány od každého pacienta během 3denních období v den 6-8 pro druhý vzorek stolice a 12.-14. den pro třetí vzorek stolice.

Aby bylo zaručeno přesné měření mikroflóry a mastných kyselin z košilového řetězce (SCFA), budou analyzovány pouze čerstvé vzorky stolice. Vzorky stolice budou odebrány do 1 hodiny po vyprazdňování a budou okamžitě transportovány do laboratoře k analýze mikroflóry. Vzorek stolice bude homogenizován pomocí sterilního mísiče Waring z nerezové oceli a alikvotní části každého vzorku a budou zmrazeny při -80 °C, dokud nebude extrahována DNA.

Přestože je studie otevřenou studií, bude výzkumník zaslepený pro analýzu vzorku stolice pro kvantifikaci fekální mikroflóry a krátkých SCFA. Externí Převládající složka fekální mikrobioty; Bacteroides, Bifidobacteria, Clostridia a Lactobacilli budou kvantifikovány pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR). Fekální SCFA budou analyzovány pomocí plyno-kapalinové chromatografie a C. difficile-enterotoxiny A a B budou měřeny pomocí soupravy pro imunosorbentní analýzu s enzymatickým spojením.

Fekální výstup bude zaznamenáván ošetřujícím personálem pomocí tabulky stolice validované pro použití u této skupiny pacientů. Tabulka pomůže při charakterizaci frekvence stolice, konzistence a hmotnosti, které jsou pak shrnuty do denního skóre stolice. K označení průjmu se používá skóre 15 nebo více (Whelan, Judd, Preedy a Taylor, 2008). Pacienti budou navštěvováni jednou denně ve všední dny a telefonicky kontaktováni o víkendech za účelem sledování záznamu dat ošetřujícím personálem.

Podrobnosti režimu EN; použitý vzorec, množství, frekvence, cesta a způsob dodání budou zaznamenávány postupně. Demografické údaje, jako je věk, pohlaví, rasa a klinické detaily, jako jsou antibiotika, předepisování léků a progrese pacientů, budou denně extrahovány z lékařských záznamů pacientů.