Prebiooteilla täydennetyn enteraalisen ravinnon vaikutus paksusuolen mikrobiotaan kriittisesti sairailla potilailla (PrebioticFOS)

Kirjallinen hyväksyntä tutkimukselle on saatu University Malaya Medical Centerin (UMMC) eettiseltä komitealta ennen tämän tutkimuksen aloittamista.

Potilaat seulotaan tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien varalta, ja potilailta tai heidän laillisilta edustajaltaan hankitaan suostumus, koska useimmat kriittisesti sairaat potilaat ovat tajuttomia. Potilaille tai heidän lailliselle edustajalleen kerrotaan tutkimuksen tavoitteista ja suunnittelusta.

Tähän tutkimukseen värvätyt kriittisesti sairaat potilaat ovat yksinomaan EN-hoidossa kliinisen aiheen mukaisesti. Reseptin määrä perustuu kunkin potilaan kokonaisenergiankulutukseen, jonka kliiniset ravitsemusterapeutit laskevat. Formula toimitetaan Ryles-putken kautta ravitsemusterapeuttien tilauksen mukaan.

Rekrytoitujen potilaiden ulostenäyte otetaan analysoitavaksi lähtötilanteessa, ensimmäinen uloste EN-hoidon aloittamisen jälkeen. Kun perusnäyte on kerätty, potilaat määrätään satunnaisesti saamaan enteraalista valmistetta prebioottien kanssa tai ilman. Satunnaistukset luodaan käyttämällä verkkosivustoa Randomization.com (http://www.randomization.com). Potilaita seurataan vähintään 14 päivän ajan EN-hoidon aloittamisen jälkeen ensimmäisen ulostenäytteen siirrosta.

Ulostenäyte otetaan analysoitavaksi päivinä 0, 7 ja 14. Jos ulosteen erittymiseen puuttuu tavanomaisia ​​tai ateriamerkkejä, jokaiselta potilaalta kerätään ja analysoidaan näytteet 3 päivän aikana päivinä 6-8 toisen ulostenäytteen osalta ja päivinä 12-14 kolmannen ulostenäytteen osalta.

Mikrobiootan ja paidan ketjurasvahappojen (SCFA) tarkan mittauksen varmistamiseksi analysoidaan vain tuoreet ulostenäytteet. Ulostenäytteet kerätään tunnin sisällä tyhjennyksestä ja kuljetetaan välittömästi laboratorioon mikrobiotan analysointia varten. Ulostenäyte homogenoidaan käyttämällä steriiliä ruostumattomasta teräksestä valmistettua Waring-sekoitinta ja kunkin näytteen eriä ja pakastetaan -80 °C:ssa, kunnes DNA on uutettu.

Vaikka tutkimus on avoin tutkimus, tutkija sokeutuu ulostenäytteen analyysissä ulosteen mikrobiotan ja lyhyen SCFA:n kvantifiointia varten. Ulkoinen Ulosteen mikrobiotan hallitseva komponentti; Bacteroides, Bifidobacteria, Clostridia ja Lactobacillit kvantifioidaan käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (PCR). Ulosteen SCFA analysoidaan käyttämällä kaasu-nestekromatografiaa, ja C. difficile-enterotoksiinit A ja B mitataan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausta.

Hoitohenkilöstö kirjaa ulosteen ulostetaulukon avulla, joka on validoitu tälle potilasryhmälle. Kaavio auttaa karakterisoimaan ulosteiden tiheyttä, konsistenssia ja painoa, jotka sitten lasketaan yhteen päivittäisiksi ulostepisteiksi. Pisteitä 15 tai enemmän käytetään osoittamaan ripulia (Whelan, Judd, Preedy ja Taylor, 2008). Potilaiden luona käydään kerran, arkisin päivittäin ja viikonloppuisin puhelimitse seurataan hoitohenkilökunnan tietojen tallentamista.

Yksityiskohdat EN-ohjelmasta; käytetty kaava, määrä, tiheys, reitti ja toimitustapa kirjataan asteittain. Demografiset tiedot, kuten ikä sukupuoli, rotu ja kliiniset tiedot, kuten antibiootti, lääkkeiden resepti ja potilaiden eteneminen, otetaan päivittäin potilaiden lääketieteellisistä muistiinpanoista.