어린이의 주혈흡충증 감염에 대한 아라키돈산 치료
2014년 5월 19일 업데이트: DSM Nutritional Products, Inc.
이집트 학교 아동의 주혈흡충증 만소니 감염에 대한 아라키돈산 보충의 효과
무작위 대조 시험:
이 시험에 사용된 연구 자료는 훈련된 임상의가 매일 피험자에게 투여했습니다.
주요 목표:
- 프라지콴텔 병용 치료 유무에 관계없이 만손주혈흡충증의 치료율에 대한 아라키돈산 식이 보충제의 효과를 평가합니다.
- 만소니 주혈흡충증이 임상적으로 확인된 소아에서 아라키돈산을 사용한 식이 보충제의 안전성을 평가합니다.
보조 목표:
- 혈장 내 총 인지질의 변화를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
335
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Tropical Health Department, High Institute of Public Health, Alexandria University
-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
-
Menoufiya
-
Shebin El-Kom, Menoufiya, 이집트
- National Liver Institute, Menoufiya University,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모 또는 법적 보호자의 동의
- 임상적으로 확인된 주혈흡충증
제외 기준:
- 주혈 흡충증에 감염되지 않은
- 6세 미만 또는 15세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프라지콴텔(PZQ)
Praziquantel(40mg/kg)을 1일 1회 경구 투여하고 7일 후에는 옥수수유/대두유(50%/50%) 1g을 연속 15일 동안 학교에서 경구 투여했습니다.
|
40 mg/kg, 단일 용량, 경구 투여 옥수수/대두유(50%/50%) 1g, 경구 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 아라키돈산(ARA)
연속 15일의 학교 생활 동안 매일 1g의 미생물 아라키돈산이 풍부한 오일을 경구 투여합니다.
|
ARA(총 지방산의 40%)
다른 이름들:
|
|
실험적: PZQ + 아라
PZQ(40mg/kg)의 단일 용량은 제1일에만 경구 투여되었고, 7일 후에는 다음 날 미생물 ARA가 풍부한 오일 1g을 연속 15일 동안 단일 용량으로 경구 투여했습니다. 학교.
|
ARA로 초기 치료 7일 전에 투여되는 PZQ의 단일 용량.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비율 계란 감소
기간: 1일 PZQ 치료 종료 후 4주
|
대변 1g당 난자 수를 측정하기 위해 연속 3일 동안 각 어린이로부터 대변 샘플을 수집했습니다.
|
1일 PZQ 치료 종료 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적 및 혈액학적 매개변수
기간: 15일 ARA 보충 후 3일
|
혈액 샘플은 4개의 진공채취관을 사용하여 수집되었습니다.
혈청은 간 및 신장 기능의 효소 마커를 측정하는 데 사용되었습니다.
프로트롬빈을 포함하는 응고 테스트 및 활성화된 트롬보플라스틴 시간은 구연산 혈액을 사용하여 측정되었습니다.
완전한 혈액학적 프로필은 EDTA-항응고 혈액 샘플을 사용하여 얻었습니다.
|
15일 ARA 보충 후 3일
|
|
총 혈장 인지질
기간: 15일 ARA 보충 3일 후.
|
혈장 내 인지질 분석을 위해 치료 시작 2~3일 전과 ARA 또는 PZQ+ARA 치료 종료 3일 후에 혈액 시료(10 ml)를 채취하였다.
|
15일 ARA 보충 3일 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rashika El Ridi, Cairo University
- 연구 책임자: Sahar Selim, Ph.D., National Liver Institute, Menoufiya University
- 연구 책임자: Rashida Barakat, Ph.D., High Institute of Public Health, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .