Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arakidonihappohoito lasten skistosomiaasiinfektiota vastaan

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: DSM Nutritional Products, Inc.

Arakidonihappolisän vaikutukset skistosomiaasi Mansoni -infektioon Egyptin koululaisilla

Satunnainen kontrolloitu kokeilu:

Koulutetut kliinikot antoivat koehenkilöille joka päivä tässä tutkimuksessa käytetyt tutkimusmateriaalit.

Ensisijaiset tavoitteet:

  • arvioida ravintolisän arakidonihapolla vaikutusta Schistosomiasis mansonin paranemisasteeseen pratsikvantelihoidon kanssa ja ilman sitä.
  • arvioida arakidonihappoa käyttävän ravintolisän turvallisuutta lapsille, joilla on kliinisesti vahvistettu schistosomiasis mansoni -infektio.

Toissijainen tavoite:

  • plasman kokonaisfosfolipidien muutosten mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

335

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Tropical Health Department, High Institute of Public Health, Alexandria University
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University
    • Menoufiya
      • Shebin El-Kom, Menoufiya, Egypti
        • National Liver Institute, Menoufiya University,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus
  • kliinisesti varmistettu skitosomiaasi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole skistosomiaasitartuntaa
  • alle 6-vuotias tai yli 15-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Prazikvanteli (PZQ)
Yksi annos pratsikvantelia (40 mg/kg) annettiin suun kautta vain 1. päivänä ja 7 päivän kuluttua 1 g maissiöljyä/soijaöljyä (50 %/50 %) 15 peräkkäisenä koulupäivänä.
Lääke: Prazikvanteli (PZQ)

40 mg/kg, kerta-annos, annettuna suun kautta

1 g maissi/soijaöljyä (50 %/50 %) suun kautta

Muut nimet:
  • Biltricide
  • Prazikvanteli (yleinen)
  • trematosidi
KOKEELLISTA: Arakidonihappo (ARA)
Kerta-annos 1 g mikrobista runsaasti arakidonihappoa sisältävää öljyä suun kautta 15 peräkkäisenä koulupäivänä.
Ravintolisä: Arakidonihappo (ARA)
ARA (40 % rasvahapojen kokonaismäärästä)
Muut nimet:
  • ARASCO
  • Mikrobien arakidonihappoa sisältävä öljy
KOKEELLISTA: PZQ + ARA
Yksi PZQ-annos (40 mg/kg) annettiin suun kautta vain päivänä 1 ja 7 päivän kuluttua, jota seurasi seuraavana päivänä 1 g mikrobipitoista ARA-öljyä, joka annettiin suun kautta yhtenä annoksena 15 peräkkäisenä päivänä koulu.
Ravintolisä: PZQ+ARA
Yksi PZQ-annos annettu seitsemän päivää ennen ensimmäistä ARA-hoitoa.
Muut nimet:
  • ARASCO
  • pratsikvanteli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munaprosentin vähennys
Aikaikkuna: 4 viikkoa 1 päivän PZQ-hoidon päättymisen jälkeen
Ulostenäytteet otettiin jokaiselta lapselta kolmena peräkkäisenä päivänä munamäärän määrittämiseksi ulostegrammaa kohti.
4 viikkoa 1 päivän PZQ-hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset ja hematologiset parametrit
Aikaikkuna: Kolme päivää 15 päivän ARA-lisän jälkeen
Verinäytteet kerättiin käyttämällä 4 vacutainer-putkea. Seerumia käytettiin maksan ja munuaisten toiminnan entsyymimarkkereiden mittaamiseen. Hyytymistestit sisälsivät protrombiinin ja aktivoitujen tromboplastiinien ajat mitattiin käyttämällä sitroitua verta. Täydelliset hematologiset profiilit saatiin käyttämällä EDTA-antikoaguloituja verinäytteitä.
Kolme päivää 15 päivän ARA-lisän jälkeen
Plasman kokonaisfosfolipidit
Aikaikkuna: Kolme päivää 15 päivän ARA-lisän jälkeen.
Verinäytteet (10 ml) kerättiin 2-3 päivää ennen hoidon aloittamista ja 3 päivää ARA- tai PZQ+ARA-hoidon päätyttyä plasman fosfolipidien analysoimiseksi.
Kolme päivää 15 päivän ARA-lisän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DSM Nutritional Products, Inc.

Yhteistyökumppanit

Cairo University
National Liver Institute, Egypt
High Institute of Public Health, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Rashika El Ridi, Cairo University
  • Opintojohtaja: Sahar Selim, Ph.D., National Liver Institute, Menoufiya University
  • Opintojohtaja: Rashida Barakat, Ph.D., High Institute of Public Health, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-1054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skistosomiaasi

Kliiniset tutkimukset Prazikvanteli (PZQ)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa