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식사 지방산이 식후 혈관 반응성에 미치는 영향 (DIVAS-2)

2015년 12월 2일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading

포화, 단일불포화 및 n-6 다중불포화 지방산이 풍부한 식사가 혈관 기능에 미치는 급성 영향

심혈관 질환(CVD)은 여성의 주요 사망 원인입니다. 폐경 전 여성은 비슷한 연령의 남성에 비해 CVD 위험이 낮습니다. 그러나 CVD의 발병률은 폐경 이후에 크게 증가합니다. 심장 질환의 위험은 개인의 혈관 건강과 밀접한 관련이 있습니다. 연구자들이 식단에서 섭취하는 지방 유형의 변화는 정상적인 기능과 혈관의 탄력성에 영향을 미칠 뿐만 아니라 혈중 콜레스테롤 수치에도 영향을 미칠 수 있다고 생각됩니다. 식단의 지방 유형에는 단일 불포화 지방(주로 올리브 오일에서 발견됨), n-6 다중 불포화 지방(주로 해바라기 오일에서 발견됨) 및 포화 지방(버터 및 치즈와 같은 유제품에서 주로 발견됨)이 포함됩니다. 조사자는 하루 중 최대 18시간 동안 식후(또는 식후) 상태에 있기 때문에 이러한 다양한 지방이 식사 후 하루 동안 조사자의 혈관과 혈중 지방에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 포화 지방, n-6 다중 불포화 지방 또는 단일 불포화 지방이 풍부한 식사를 섭취하는 것이 폐경 후 여성의 정상적인 기능과 하루 종일 혈관의 탄력에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 혈중 지방(지질) 및 포도당의 순환 수준을 포함하여 허용되는 심장 질환 위험 지표 범위에 대한 이러한 다양한 식이 지방의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
        • University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 후(최소 1년 동안 월경을 하지 않음)
  • 혈장 트리아실글리세롤(TAG) 0.8 ~ 4.0mmol/l
  • 18-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 총 콜레스테롤(TC): <8mmol/l
  • 수축기 혈압 <160mmHg 및 이완기 혈압 <100mmHg
  • 비 흡연자

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 심근경색/뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우
  • 당뇨병(공복 혈당 >7mmol/l로 진단됨) 또는 기타 내분비 장애를 앓고 있는 사람
  • 신장 또는 장 질환을 앓고 있거나 담즙정체성 간 또는 췌장염의 병력이 있는 경우
  • 고지혈증, 고혈압, 염증 또는 응고과다의 약물치료
  • 알코올 남용의 역사
  • 호르몬 대체 요법(HRT)
  • 체중 감량 요법을 계획 중이거나 진행 중
  • 영양 보충제 복용(예: 어유, 칼슘)
  • 빈혈: 헤모글로빈 <11.5g/dl

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포화 지방이 풍부한 식사
피험자는 포화 지방이 풍부한 아침(0분)과 점심(330분)을 섭취하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • SFA
실험적: 단일 불포화 지방이 풍부한 식사
피험자는 단일 불포화 지방이 풍부한 아침(0분)과 점심(330분)을 섭취하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • 무파
실험적: N-6 고도불포화 지방이 풍부한 식사
피험자는 n-6 고도불포화 지방이 풍부한 아침(0분)과 점심(330분)을 섭취하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
  • n-6 PUFA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정된 혈관 반응성의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 측정
급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아세틸콜린(내피-의존성) 및 나트륨 니트로프루시드(내피-독립적)의 이온삼투압을 이용한 레이저 도플러 영상으로 측정한 혈관 반응성의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 240 및 450분에 측정
급성 연구: 0(기준선), 240 및 450분에 측정
혈장 지질(주로 트리아실글리세롤, 아포지단백 B 및 비에스테르화 지방산)의 베이스라인 대비 변화
기간: 급성 연구: 0분(기준선)과 480분 사이에 30분 간격으로 취함
급성 연구: 0분(기준선)과 480분 사이에 30분 간격으로 취함
디지털 용적 맥박으로 측정한 동맥 경직도의 기준선으로부터의 변화(경직 지수 및 반사 지수)
기간: 급성 연구: 0(기준선), 240 amd 450분에 취함
급성 연구: 0(기준선), 240 amd 450분에 취함
기준선에서 혈압의 변화(수축기 혈압, 이완기 혈압 및 맥압)
기간: 급성 연구: 0(기준선), 240 및 450분에 취함
급성 연구: 0(기준선), 240 및 450분에 취함
인슐린 저항성 지표(포도당, 인슐린, 인슐린 저항성/감수성 지표)의 기준선 대비 변화
기간: 급성 연구: 0분(기준선)과 480분 사이에 30분 간격으로 취함
급성 연구: 0분(기준선)과 480분 사이에 30분 간격으로 취함
기준선에서 산화질소의 변화(총 혈장 질산염 및 아질산염)
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분
급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분
내피 활성화의 혈장 마커에서 기준선으로부터의 변화(예: E-셀렉틴, P-셀렉틴, 혈관 세포 부착 분자(VCAM-1))
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분
급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분
혈장 인지질 지방산 조성의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분
급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 024/0036

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포화 지방에 대한 임상 시험

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