膳食脂肪酸对餐后血管反应性的影响 (DIVAS-2)
2015年12月2日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
富含饱和、单不饱和和 n-6 多不饱和脂肪酸的膳食对血管功能的急性影响
心血管疾病 (CVD) 是女性死亡的主要原因。
与同龄男性相比，绝经前女性患心血管疾病的风险较低。
然而，绝经后CVD的发病率大大增加。
心脏病的风险与个体血管的健康密切相关。
人们认为，研究人员饮食中脂肪类型的变化可能会影响血管的正常功能和弹性，并影响血液中的胆固醇水平。
饮食中的脂肪类型包括单不饱和脂肪（主要存在于橄榄油中）、n-6 多不饱和脂肪（主要存在于葵花籽油中）和饱和脂肪（主要存在于乳制品中，例如黄油和奶酪）。
由于研究人员一天中有长达 18 小时处于进食（或餐后）状态，因此了解这些不同的脂肪在进餐后一天中如何影响研究人员的血管和血脂非常重要。
本研究的目的是确定食用富含饱和脂肪、n-6 多不饱和脂肪或单不饱和脂肪的膳食如何影响绝经后妇女全天的正常功能和血管弹性。
次要目的是确定这些不同膳食脂肪对一系列公认的心脏病风险标志物的影响，包括血液中脂肪（脂质）和葡萄糖的循环水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berkshire
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Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- University of Reading
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后（至少 1 年未来月经）
- 血浆三酰甘油 (TAG) 在 0.8 和 4.0 mmol/l 之间
- 体重指数 (BMI) 在 18-35 kg/m2 之间
- 总胆固醇 (TC)：<8 mmol/l
- 收缩压 <160 mmHg 和舒张压 <100 mmHg
- 非吸烟者
排除标准：
- 在过去 12 个月内患过心肌梗塞/中风
- 糖尿病（诊断为空腹血糖>7 mmol/l）或患有其他内分泌失调
- 患有肾脏或肠道疾病或有胆汁淤积性肝病或胰腺炎病史
- 高脂血症、高血压、炎症或高凝血的药物治疗
- 酗酒史
- 关于激素替代疗法 (HRT)
- 计划或减肥计划
- 服用营养补充剂（例如 鱼油、钙）
- 贫血：血红蛋白 <11.5 g/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：富含饱和脂肪的膳食
受试者被要求食用富含饱和脂肪的早餐（0 分钟）和午餐（330 分钟）
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其他名称：
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实验性的：富含单不饱和脂肪的膳食
受试者被要求食用富含单不饱和脂肪的早餐（0 分钟）和午餐（330 分钟）
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其他名称：
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实验性的：富含 n-6 多不饱和脂肪的膳食
受试者被要求食用富含 n-6 多不饱和脂肪的早餐（0 分钟）和午餐（330 分钟）
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过流量介导的扩张 (FMD) 测量的血管反应性相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时测量
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急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过激光多普勒成像和乙酰胆碱（内皮依赖性）和硝普钠（内皮非依赖性）离子导入测量的血管反应性相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、240 和 450 分钟时测量
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急性研究：在 0（基线）、240 和 450 分钟时测量
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血浆脂质（主要是甘油三酯、载脂蛋白 B 和非酯化脂肪酸）相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0 分钟（基线）和 480 分钟之间以 30 分钟的间隔进行
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急性研究：在 0 分钟（基线）和 480 分钟之间以 30 分钟的间隔进行
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通过数字体积脉冲测量的动脉硬度相对于基线的变化（硬度指数和反射指数）
大体时间：急性研究：在 0（基线）、240 和 450 分钟时进行
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急性研究：在 0（基线）、240 和 450 分钟时进行
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血压相对于基线的变化（收缩压、舒张压和脉压）
大体时间：急性研究：在 0（基线）、240 和 450 分钟时进行
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急性研究：在 0（基线）、240 和 450 分钟时进行
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胰岛素抵抗标志物（葡萄糖、胰岛素、胰岛素抵抗/敏感性指数）相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0 分钟（基线）和 480 分钟之间以 30 分钟的间隔进行
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急性研究：在 0 分钟（基线）和 480 分钟之间以 30 分钟的间隔进行
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一氧化氮（总血浆硝酸盐和亚硝酸盐）相对于基线的变化
大体时间：急性研究：0（基线）、180、300 和 420 分钟
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急性研究：0（基线）、180、300 和 420 分钟
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内皮激活血浆标志物（例如 E-选择素、P-选择素、血管细胞粘附分子 (VCAM-1)）相对于基线的变化
大体时间：急性研究：0（基线）、180、300 和 420 分钟
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急性研究：0（基线）、180、300 和 420 分钟
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血浆磷脂脂肪酸组成相对于基线的变化
大体时间：急性研究：0（基线）、180、300 和 420 分钟
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急性研究：0（基线）、180、300 和 420 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rathnayake KM, Weech M, Lovegrove JA, Jackson KG. Glu298Asp (rs1799983) Polymorphism Influences Postprandial Vascular Reactivity and the Insulin Response to Meals of Varying Fat Composition in Postmenopausal Women: Findings from the Randomized, Controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS)-2 Study. J Nutr. 2021 Apr 8;151(4):848-856. doi: 10.1093/jn/nxaa394.
- Rathnayake KM, Weech M, Jackson KG, Lovegrove JA. Meal Fatty Acids Have Differential Effects on Postprandial Blood Pressure and Biomarkers of Endothelial Function but Not Vascular Reactivity in Postmenopausal Women in the Randomized Controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS)-2 Study. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):348-357. doi: 10.1093/jn/nxx042.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月21日
首次发布 (估计)
2014年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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