Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af måltidsfedtsyrer på postprandial vaskulær reaktivitet (DIVAS-2)

2. december 2015 opdateret af: Julie Lovegrove, University of Reading

De akutte virkninger af måltider rig på mættede, monoumættede og n-6 flerumættede fedtsyrer på vaskulær funktion

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den hyppigste dødsårsag hos kvinder. Præmenopausale kvinder har en lavere risiko for CVD sammenlignet med mænd i samme alder. Imidlertid stiger forekomsten af ​​CVD meget efter overgangsalderen. Risikoen for hjertesygdomme er stærkt forbundet med sundheden for en persons blodkar. Det menes, at ændringer i den type fedt, som efterforskerne spiser i deres kost, kan påvirke blodkarrenes normale funktion og elasticitet, samt påvirke kolesterolniveauet i blodet. Fedttyper i kosten omfatter enkeltumættede fedtstoffer (findes hovedsageligt i olivenolie), n-6 flerumættede fedtstoffer (findes hovedsageligt i solsikkeolie) og mættede fedtstoffer (findes hovedsageligt i mejeriprodukter, såsom smør og ost). Da efterforskerne er i fodret (eller postprandial) tilstand i op til 18 timer om dagen, er det vigtigt at se, hvordan disse forskellige fedtstoffer påvirker undersøgernes blodkar og blodfedt i løbet af dagen efter at have spist et måltid. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan indtagelse af måltider rige på mættet fedt, n-6 flerumættede fedtstoffer eller enkeltumættede fedtstoffer påvirker blodkarrenes normale funktion og elasticitet i løbet af dagen hos postmenopausale kvinder. Et sekundært mål er at bestemme virkningerne af disse forskellige diætfedtstoffer på en række accepterede risikomarkører for hjertesygdomme, herunder cirkulerende niveauer af fedt (lipider) og glukose i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausal (ikke menstrueret i mindst 1 år)
  • Plasma triacylglycerol (TAG) mellem 0,8 og 4,0 mmol/l
  • Body mass index (BMI) mellem 18-35 kg/m2
  • Total kolesterol (TC): <8 mmol/l
  • Systolisk blodtryk <160 mmHg og diastolisk blodtryk <100 mmHg
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft et myokardieinfarkt/slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder
  • Diabetiker (diagnosticeret som fastende blodsukker >7 mmol/l) eller lider af andre endokrine lidelser
  • Lider af nyre- eller tarmsygdom eller har en historie med kolestatisk lever eller pancreatitis
  • Om lægemiddelbehandling for hyperlipidæmi, hypertension, inflammation eller hyperkoagulation
  • Historie om alkoholmisbrug
  • Om hormonsubstitutionsterapi (HRT)
  • Planlægning eller på et vægtreducerende regime
  • Indtagelse af kosttilskud (f. fiskeolie, calcium)
  • Anæmi: hæmoglobin <11,5 g/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Måltid rig på mættet fedt
Forsøgspersonerne bliver bedt om at spise morgenmad (0 min) og frokost (330 min) rig på mættet fedt
Kosttilskud: Mættet fedt
Andre navne:
  • SFA
Eksperimentel: Måltid rig på enkeltumættede fedtstoffer
Forsøgspersoner bliver bedt om at spise morgenmad (0 min) og frokost (330 min) rig på enkeltumættede fedtstoffer
Kosttilskud: Enkelumættet fedt
Andre navne:
  • MUFA
Eksperimentel: Måltid rig på n-6 flerumættede fedtstoffer
Forsøgspersonerne bliver bedt om at spise morgenmad (0 min) og frokost (330 min) rig på n-6 flerumættede fedtstoffer
Kosttilskud: n-6 flerumættet fedt
Andre navne:
  • n-6 PUFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i vaskulær reaktivitet målt ved flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved 0 (baseline), 180, 300 og 420 min.
Akut undersøgelse: målt ved 0 (baseline), 180, 300 og 420 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i vaskulær reaktivitet målt ved laser-doppler-billeddannelse med iontoforese af acetylcholin (endotel-afhængig) og natriumnitroprussid (endotel-uafhængig)
Tidsramme: Akut undersøgelse: målt ved 0 (baseline), 240 og 450 min
Akut undersøgelse: målt ved 0 (baseline), 240 og 450 min
Ændring fra baseline i plasmalipider (primært triacylglycerol, apolipoprotein B og ikke-esterificerede fedtsyrer)
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget med 30 min intervaller mellem 0 min (baseline) og 480 min.
Akut undersøgelse: taget med 30 min intervaller mellem 0 min (baseline) og 480 min.
Ændring fra baseline i arteriel stivhed målt ved digital volumenpuls (stivhedsindeks og refleksionsindeks)
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget ved 0 (basislinje), 240 og 450 min
Akut undersøgelse: taget ved 0 (basislinje), 240 og 450 min
Ændring fra baseline i blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og pulstryk)
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 240 og 450 min
Akut undersøgelse: taget ved 0 (baseline), 240 og 450 min
Ændring fra baseline i markører for insulinresistens (glucose, insulin, indekser for insulinresistens/følsomhed)
Tidsramme: Akut undersøgelse: taget med 30 min intervaller mellem 0 min (baseline) og 480 min.
Akut undersøgelse: taget med 30 min intervaller mellem 0 min (baseline) og 480 min.
Ændring fra baseline i nitrogenoxid (samlet plasmanitrat og nitritter)
Tidsramme: Akut undersøgelse: 0 (baseline), 180, 300 og 420 min
Akut undersøgelse: 0 (baseline), 180, 300 og 420 min
Ændring fra baseline i plasmamarkører for endotelaktivering (fx E-selectin, P-selectin, vaskulært celleadhæsionsmolekyle (VCAM-1))
Tidsramme: Akut undersøgelse: 0 (baseline), 180, 300 og 420 min
Akut undersøgelse: 0 (baseline), 180, 300 og 420 min
Ændring fra baseline i plasma phospholipid fedtsyresammensætning
Tidsramme: Akut undersøgelse: 0 (baseline), 180, 300 og 420 min
Akut undersøgelse: 0 (baseline), 180, 300 og 420 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

Department of Health, United Kingdom

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 024/0036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Mættet fedt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner