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Impact des acides gras des repas sur la réactivité vasculaire postprandiale (DIVAS-2)

2 décembre 2015 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading

Les effets aigus des repas riches en acides gras saturés, monoinsaturés et n-6 polyinsaturés sur la fonction vasculaire

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès chez les femmes. Les femmes préménopausées ont un risque plus faible de MCV que les hommes du même âge. Cependant, l'incidence des maladies cardiovasculaires augmente considérablement après la ménopause. Le risque de maladie cardiaque est fortement associé à la santé des vaisseaux sanguins d'un individu. On pense que des modifications du type de graisse que les chercheurs consomment dans leur alimentation peuvent affecter le fonctionnement normal et l'élasticité des vaisseaux sanguins, ainsi que le taux de cholestérol dans le sang. Les types de graisses dans l'alimentation comprennent les graisses monoinsaturées (trouvées principalement dans l'huile d'olive), les graisses polyinsaturées n-6 (trouvées principalement dans l'huile de tournesol) et les graisses saturées (trouvées principalement dans les produits laitiers, comme le beurre et le fromage). Étant donné que les enquêteurs sont dans l'état nourri (ou postprandial) jusqu'à 18 heures par jour, il est important de voir comment ces différentes graisses affectent les vaisseaux sanguins et les graisses sanguines des enquêteurs au cours de la journée après avoir mangé un repas. L'objectif de cette étude est de déterminer comment la consommation de repas riches en graisses saturées, en graisses polyinsaturées n-6 ou en graisses monoinsaturées influence le fonctionnement normal et l'élasticité des vaisseaux sanguins tout au long de la journée chez les femmes ménopausées. Un objectif secondaire est de déterminer les effets de ces différentes graisses alimentaires sur une gamme de marqueurs de risque de maladie cardiaque acceptés, notamment les taux circulants de graisses (lipides) et de glucose dans le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Postménopausée (non menstruée depuis au moins 1 an)
  • Triacylglycérol plasmatique (TAG) entre 0,8 et 4,0 mmol/l
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg/m2
  • Cholestérol total (CT) : <8 mmol/l
  • Pression artérielle systolique <160 mmHg et pression artérielle diastolique <100 mmHg
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi un infarctus du myocarde/accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
  • Diabétique (diagnostiqué comme une glycémie à jeun > 7 mmol/l) ou souffrant d'autres troubles endocriniens
  • Souffrant d'une maladie rénale ou intestinale ou ayant des antécédents de foie cholestatique ou de pancréatite
  • Sous traitement médicamenteux de l'hyperlipidémie, de l'hypertension, de l'inflammation ou de l'hypercoagulation
  • Antécédents d'abus d'alcool
  • Sous traitement hormonal substitutif (THS)
  • Planification ou sur un régime de perte de poids
  • Prendre des suppléments nutritionnels (par ex. huile de poisson, calcium)
  • Anémique : hémoglobine <11,5 g/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas riche en graisses saturées
Les sujets sont invités à consommer un petit-déjeuner (0 min) et un déjeuner (330 min) riches en graisses saturées
Complément alimentaire: Gras saturé
Autres noms:
  • ASF
Expérimental: Repas riche en acides gras monoinsaturés
Les sujets sont invités à consommer un petit-déjeuner (0 min) et un déjeuner (330 min) riches en graisses monoinsaturées
Complément alimentaire: Gras monoinsaturés
Autres noms:
  • AGMI
Expérimental: Repas riche en graisses polyinsaturées n-6
Les sujets sont invités à consommer un petit-déjeuner (0 min) et un déjeuner (330 min) riches en graisses polyinsaturées n-6
Complément alimentaire: gras polyinsaturés n-6
Autres noms:
  • AGPI n-6

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la réactivité vasculaire mesurée par la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Étude aiguë : mesurée à 0 (baseline), 180, 300 et 420 min
Étude aiguë : mesurée à 0 (baseline), 180, 300 et 420 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la réactivité vasculaire mesurée par imagerie laser Doppler avec ionophorèse de l'acétylcholine (dépendante de l'endothélium) et du nitroprussiate de sodium (indépendant de l'endothélium)
Délai: Étude aiguë : mesurée à 0 (baseline), 240 et 450 min
Étude aiguë : mesurée à 0 (baseline), 240 et 450 min
Changement par rapport au départ des lipides plasmatiques (principalement triacylglycérol, apolipoprotéine B et acides gras non estérifiés)
Délai: Étude aiguë : prises à des intervalles de 30 min entre 0 min (baseline) et 480 min
Étude aiguë : prises à des intervalles de 30 min entre 0 min (baseline) et 480 min
Changement par rapport à la ligne de base de la rigidité artérielle mesurée par impulsion de volume numérique (indice de rigidité et indice de réflexion)
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 240 et 450 min
Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 240 et 450 min
Modification de la pression artérielle par rapport à la ligne de base (pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique et pression différentielle)
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 240 et 450 min
Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 240 et 450 min
Changement par rapport au départ des marqueurs de résistance à l'insuline (glucose, insuline, indices de résistance/sensibilité à l'insuline)
Délai: Étude aiguë : prises à des intervalles de 30 min entre 0 min (baseline) et 480 min
Étude aiguë : prises à des intervalles de 30 min entre 0 min (baseline) et 480 min
Changement par rapport à la ligne de base de l'oxyde nitrique (nitrates et nitrites plasmatiques totaux)
Délai: Étude aiguë : 0 (baseline), 180, 300 et 420 min
Étude aiguë : 0 (baseline), 180, 300 et 420 min
Changement par rapport à la ligne de base des marqueurs plasmatiques de l'activation endothéliale (par exemple, sélectine E, sélectine P, molécule d'adhérence des cellules vasculaires (VCAM-1))
Délai: Étude aiguë : 0 (baseline), 180, 300 et 420 min
Étude aiguë : 0 (baseline), 180, 300 et 420 min
Changement par rapport aux valeurs initiales de la composition plasmatique en acides gras phospholipidiques
Délai: Étude aiguë : 0 (baseline), 180, 300 et 420 min
Étude aiguë : 0 (baseline), 180, 300 et 420 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Collaborateurs

Department of Health, United Kingdom

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 024/0036

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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