Impacto dos ácidos graxos das refeições na reatividade vascular pós-prandial (DIVAS-2)
2 de dezembro de 2015 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Os efeitos agudos de refeições ricas em ácidos graxos saturados, monoinsaturados e n-6 poliinsaturados na função vascular
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte em mulheres.
As mulheres na pré-menopausa têm um risco menor de DCV em comparação com os homens da mesma idade.
No entanto, a incidência de DCV aumenta muito após a menopausa.
O risco de doença cardíaca está fortemente associado à saúde dos vasos sanguíneos de um indivíduo.
Acredita-se que mudanças no tipo de gordura que os investigadores ingerem em sua dieta possam afetar o funcionamento normal e a elasticidade dos vasos sanguíneos, bem como afetar os níveis de colesterol no sangue.
Os tipos de gordura na dieta incluem gorduras monoinsaturadas (encontradas principalmente no azeite), gorduras poliinsaturadas n-6 (encontradas principalmente no óleo de girassol) e gorduras saturadas (encontradas principalmente em produtos lácteos, como manteiga e queijo).
Como os investigadores estão no estado alimentado (ou pós-prandial) por até 18 horas do dia, é importante ver como essas diferentes gorduras afetam os vasos sanguíneos e as gorduras sanguíneas dos investigadores ao longo do dia após uma refeição.
O objetivo deste estudo é determinar como o consumo de refeições ricas em gorduras saturadas, gorduras poliinsaturadas n-6 ou gorduras monoinsaturadas influencia o funcionamento normal e a elasticidade dos vasos sanguíneos ao longo do dia em mulheres na pós-menopausa.
Um objetivo secundário é determinar os efeitos dessas diferentes gorduras dietéticas em uma variedade de marcadores de risco de doença cardíaca aceitos, incluindo níveis circulantes de gorduras (lipídios) e glicose no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-menopausa (não menstruou por pelo menos 1 ano)
- Triacilglicerol (TAG) plasmático entre 0,8 e 4,0 mmol/l
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m2
- Colesterol total (CT): <8 mmol/l
- Pressão arterial sistólica <160 mmHg e pressão arterial diastólica <100 mmHg
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Ter sofrido um infarto do miocárdio/derrame nos últimos 12 meses
- Diabético (diagnosticado como glicemia de jejum > 7 mmol/l) ou sofrendo de outros distúrbios endócrinos
- Sofrer de doença renal ou intestinal ou ter histórico de fígado colestático ou pancreatite
- Em tratamento medicamentoso para hiperlipidemia, hipertensão, inflamação ou hipercoagulação
- Histórico de abuso de álcool
- Em terapia de reposição hormonal (TRH)
- Planejamento ou em um regime de redução de peso
- Tomar suplementos nutricionais (por ex. óleo de peixe, cálcio)
- Anêmico: hemoglobina <11,5 g/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Refeição rica em gorduras saturadas
Os indivíduos são convidados a consumir um café da manhã (0 min) e almoço (330 min) ricos em gorduras saturadas
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Outros nomes:
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Experimental: Refeição rica em gorduras monoinsaturadas
Os indivíduos são convidados a consumir um café da manhã (0 min) e almoço (330 min) ricos em gorduras monoinsaturadas
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Outros nomes:
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Experimental: Refeição rica em gorduras poliinsaturadas n-6
Os indivíduos são convidados a consumir um café da manhã (0 min) e almoço (330 min) ricos em gorduras poliinsaturadas n-6
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na reatividade vascular medida por dilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Estudo agudo: medido em 0 (basal), 180, 300 e 420 min
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Estudo agudo: medido em 0 (basal), 180, 300 e 420 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base na reatividade vascular medida por imagem de laser Doppler com iontoforese de acetilcolina (dependente de endotélio) e nitroprussiato de sódio (independente de endotélio)
Prazo: Estudo agudo: medido em 0 (basal), 240 e 450 min
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Estudo agudo: medido em 0 (basal), 240 e 450 min
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Alteração da linha de base nos lipídios plasmáticos (principalmente triacilglicerol, apolipoproteína B e ácidos graxos não esterificados)
Prazo: Estudo agudo: feito em intervalos de 30 min entre 0 min (linha de base) e 480 min
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Estudo agudo: feito em intervalos de 30 min entre 0 min (linha de base) e 480 min
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Alteração da linha de base na rigidez arterial medida por pulso de volume digital (índice de rigidez e índice de reflexão)
Prazo: Estudo agudo: feito em 0 (linha de base), 240 e 450 min
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Estudo agudo: feito em 0 (linha de base), 240 e 450 min
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Alteração da linha de base na pressão arterial (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão de pulso)
Prazo: Estudo agudo: feito em 0 (basal), 240 e 450 min
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Estudo agudo: feito em 0 (basal), 240 e 450 min
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Alteração da linha de base nos marcadores de resistência à insulina (glicose, insulina, índices de resistência/sensibilidade à insulina)
Prazo: Estudo agudo: feito em intervalos de 30 min entre 0 min (linha de base) e 480 min
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Estudo agudo: feito em intervalos de 30 min entre 0 min (linha de base) e 480 min
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Mudança da linha de base no óxido nítrico (total de nitratos e nitritos plasmáticos)
Prazo: Estudo agudo: 0 (basal), 180, 300 e 420 min
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Estudo agudo: 0 (basal), 180, 300 e 420 min
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Alteração da linha de base em marcadores plasmáticos de ativação endotelial (por exemplo, E-selectina, P-selectina, molécula de adesão celular vascular (VCAM-1))
Prazo: Estudo agudo: 0 (basal), 180, 300 e 420 min
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Estudo agudo: 0 (basal), 180, 300 e 420 min
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Mudança da linha de base na composição de ácidos graxos fosfolipídios no plasma
Prazo: Estudo agudo: 0 (basal), 180, 300 e 420 min
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Estudo agudo: 0 (basal), 180, 300 e 420 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Rathnayake KM, Weech M, Lovegrove JA, Jackson KG. Glu298Asp (rs1799983) Polymorphism Influences Postprandial Vascular Reactivity and the Insulin Response to Meals of Varying Fat Composition in Postmenopausal Women: Findings from the Randomized, Controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS)-2 Study. J Nutr. 2021 Apr 8;151(4):848-856. doi: 10.1093/jn/nxaa394.
- Rathnayake KM, Weech M, Jackson KG, Lovegrove JA. Meal Fatty Acids Have Differential Effects on Postprandial Blood Pressure and Biomarkers of Endothelial Function but Not Vascular Reactivity in Postmenopausal Women in the Randomized Controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS)-2 Study. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):348-357. doi: 10.1093/jn/nxx042.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 024/0036
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