Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mastných kyselin v jídle na postprandiální vaskulární reaktivitu (DIVAS-2)

2. prosince 2015 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading

Akutní účinky jídel bohatých na nasycené, mononenasycené a n-6 polynenasycené mastné kyseliny na vaskulární funkci

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí u žen. Premenopauzální ženy mají nižší riziko KVO ve srovnání s muži podobného věku. Incidence KVO se však po menopauze výrazně zvyšuje. Riziko srdečních onemocnění je silně spojeno se zdravím krevních cév jedince. Předpokládá se, že změny typu tuku, který výzkumníci jedí ve své stravě, mohou ovlivnit normální fungování a elasticitu krevních cév, stejně jako ovlivnit hladinu cholesterolu v krvi. Typy tuků ve stravě zahrnují mononenasycené tuky (obsažené především v olivovém oleji), n-6 polynenasycené tuky (obsažené především ve slunečnicovém oleji) a nasycené tuky (obsažené především v mléčných výrobcích, jako je máslo a sýr). Protože vyšetřovatelé jsou v nasyceném (nebo postprandiálním) stavu až 18 hodin denně, je důležité vidět, jak tyto různé tuky ovlivňují vyšetřovatele krevní cévy a krevní tuky v průběhu dne po jídle. Cílem této studie je zjistit, jak konzumace jídel bohatých na nasycené tuky, n-6 polynenasycené tuky nebo mononenasycené tuky ovlivňují normální fungování a elasticitu krevních cév během dne u žen po menopauze. Sekundárním cílem je určit účinky těchto různých dietních tuků na řadu akceptovaných markerů rizika srdečních onemocnění, včetně cirkulujících hladin tuků (lipidů) a glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauza (bez menstruace alespoň 1 rok)
  • Plazmatický triacylglycerol (TAG) mezi 0,8 a 4,0 mmol/l
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35 kg/m2
  • Celkový cholesterol (TC): <8 mmol/l
  • Systolický krevní tlak <160 mmHg a diastolický krevní tlak <100 mmHg
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Po prodělaném infarktu myokardu/mrtvici v posledních 12 měsících
  • Diabetik (diagnostikovaný jako glykémie nalačno >7 mmol/l) nebo trpící jinými endokrinními poruchami
  • trpíte onemocněním ledvin nebo střev nebo máte v anamnéze cholestatický zánět jater nebo pankreatitidu
  • O medikamentózní léčbě hyperlipidémie, hypertenze, zánětu nebo hyperkoagulace
  • Anamnéza zneužívání alkoholu
  • Na hormonální substituční terapii (HRT)
  • Plánování nebo redukční režim
  • Užívání doplňků výživy (např. rybí tuk, vápník)
  • Anemický: hemoglobin <11,5 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jídlo bohaté na nasycené tuky
Subjekty jsou požádány, aby konzumovaly snídani (0 minut) a oběd (330 minut) bohaté na nasycené tuky
Doplněk stravy: Nasycený tuk
Ostatní jména:
  • SFA
Experimentální: Jídlo bohaté na mononenasycené tuky
Subjekty jsou požádány, aby konzumovaly snídani (0 minut) a oběd (330 minut) bohaté na mononenasycené tuky
Doplněk stravy: Mononenasycený tuk
Ostatní jména:
  • MUFA
Experimentální: Jídlo bohaté na n-6 polynenasycené tuky
Subjekty jsou požádány, aby konzumovaly snídani (0 minut) a oběd (330 minut) bohaté na n-6 polynenasycené tuky
Doplněk stravy: n-6 polynenasycené tuky
Ostatní jména:
  • n-6 PUFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vaskulární reaktivity oproti výchozí hodnotě měřené průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD)
Časové okno: Akutní studie: měřeno při 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 minutách
Akutní studie: měřeno při 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vaskulární reaktivity od výchozí hodnoty měřená laserovým dopplerovským zobrazením s iontoforézou acetylcholinu (závislý na endotelu) a nitroprusidu sodného (nezávislý na endotelu)
Časové okno: Akutní studie: měřeno při 0 (základní hodnota), 240 a 450 min
Akutní studie: měřeno při 0 (základní hodnota), 240 a 450 min
Změna od výchozích hodnot plazmatických lipidů (především triacylglycerol, apolipoprotein B a neesterifikované mastné kyseliny)
Časové okno: Akutní studie: odebírána ve 30minutových intervalech mezi 0 minutami (základní hodnota) a 480 minutami
Akutní studie: odebírána ve 30minutových intervalech mezi 0 minutami (základní hodnota) a 480 minutami
Změna arteriální tuhosti od výchozí hodnoty měřená digitálním objemovým pulzem (index tuhosti a index odrazu)
Časové okno: Akutní studie: odebraná v 0 (základní hodnota), 240 amd 450 min
Akutní studie: odebraná v 0 (základní hodnota), 240 amd 450 min
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a pulzní tlak)
Časové okno: Akutní studie: odebraná v 0 (základní hodnota), 240 a 450 min
Akutní studie: odebraná v 0 (základní hodnota), 240 a 450 min
Změna markerů inzulinové rezistence od výchozích hodnot (glukóza, inzulin, indexy inzulinové rezistence/citlivosti)
Časové okno: Akutní studie: odebírána ve 30minutových intervalech mezi 0 minutami (základní hodnota) a 480 minutami
Akutní studie: odebírána ve 30minutových intervalech mezi 0 minutami (základní hodnota) a 480 minutami
Změna od výchozí hodnoty oxidu dusnatého (celkové dusičnany a dusitany v plazmě)
Časové okno: Akutní studie: 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 min
Akutní studie: 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 min
Změna od výchozí hodnoty v plazmatických markerech aktivace endotelu (např. E-selektin, P-selektin, vaskulární buněčná adhezní molekula (VCAM-1))
Časové okno: Akutní studie: 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 min
Akutní studie: 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 min
Změna složení plazmatických fosfolipidů mastných kyselin oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Akutní studie: 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 min
Akutní studie: 0 (základní hodnota), 180, 300 a 420 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Department of Health, United Kingdom

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 024/0036

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nasycený tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit