Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av måltidsfettsyrer på postprandial vaskulær reaktivitet (DIVAS-2)

2. desember 2015 oppdatert av: Julie Lovegrove, University of Reading

De akutte effektene av måltider rike på mettede, enumettede og n-6 flerumettede fettsyrer på vaskulær funksjon

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste dødsårsaken hos kvinner. Premenopausale kvinner har lavere risiko for CVD sammenlignet med menn i samme alder. Imidlertid øker forekomsten av CVD kraftig etter overgangsalderen. Risikoen for hjertesykdom er sterkt assosiert med helsen til en persons blodårer. Det antas at endringer i typen fett etterforskerne spiser i kostholdet kan påvirke den normale funksjonen og elastisiteten til blodårene, samt påvirke kolesterolnivået i blodet. Typer fett i kosten inkluderer enumettet fett (finnes hovedsakelig i olivenolje), n-6 flerumettet fett (finnes hovedsakelig i solsikkeolje) og mettet fett (finnes hovedsakelig i meieriprodukter, som smør og ost). Siden etterforskerne er i matet (eller postprandial) tilstand i opptil 18 timer om dagen, er det viktig å se hvordan disse forskjellige fettene påvirker etterforskernes blodårer og blodfett i løpet av dagen etter å ha spist et måltid. Målet med denne studien er å finne ut hvordan inntak av måltider rike på mettet fett, n-6 flerumettet fett eller enumettet fett påvirker den normale funksjonen og elastisiteten til blodårene gjennom dagen hos postmenopausale kvinner. Et sekundært mål er å bestemme effekten av disse forskjellige diettfettene på en rekke aksepterte risikomarkører for hjertesykdom, inkludert sirkulerende nivåer av fett (lipider) og glukose i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausal (ikke menstruert på minst 1 år)
  • Plasma triacylglycerol (TAG) mellom 0,8 og 4,0 mmol/l
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg/m2
  • Totalkolesterol (TC): <8 mmol/l
  • Systolisk blodtrykk <160 mmHg og diastolisk blodtrykk <100 mmHg
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt et hjerteinfarkt/slag de siste 12 månedene
  • Diabetiker (diagnostisert som fastende blodsukker >7 mmol/l) eller lider av andre endokrine lidelser
  • Lider av nyre- eller tarmsykdom eller har en historie med kolestatisk lever eller pankreatitt
  • På medikamentell behandling for hyperlipidemi, hypertensjon, betennelse eller hyperkoagulasjon
  • Historie om alkoholmisbruk
  • På hormonbehandling (HRT)
  • Planlegging eller på et vektreduserende regime
  • Å ta kosttilskudd (f. fiskeolje, kalsium)
  • Anemisk: hemoglobin <11,5 g/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Måltid rik på mettet fett
Forsøkspersonene blir bedt om å spise frokost (0 min) og lunsj (330 min) rik på mettet fett
Kosttilskudd: Mettet fett
Andre navn:
  • SFA
Eksperimentell: Måltid rik på enumettet fett
Forsøkspersonene blir bedt om å spise frokost (0 min) og lunsj (330 min) rik på enumettet fett
Kosttilskudd: Enumettet fett
Andre navn:
  • MUFA
Eksperimentell: Måltid rik på n-6 flerumettet fett
Forsøkspersonene blir bedt om å spise frokost (0 min) og lunsj (330 min) rik på n-6 flerumettet fett
Kosttilskudd: n-6 flerumettet fett
Andre navn:
  • n-6 PUFA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i vaskulær reaktivitet målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Akutt studie: målt ved 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 min.
Akutt studie: målt ved 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i vaskulær reaktivitet målt ved laser-doppler-avbildning med iontoforese av acetylkolin (endotelavhengig) og natriumnitroprussid (endotel-uavhengig)
Tidsramme: Akutt studie: målt ved 0 (grunnlinje), 240 og 450 min
Akutt studie: målt ved 0 (grunnlinje), 240 og 450 min
Endring fra baseline i plasmalipider (primært triacylglycerol, apolipoprotein B og ikke-esterifiserte fettsyrer)
Tidsramme: Akutt studie: tatt med 30 min intervaller mellom 0 min (grunnlinje) og 480 min
Akutt studie: tatt med 30 min intervaller mellom 0 min (grunnlinje) og 480 min
Endring fra baseline i arteriell stivhet målt ved digital volumpuls (stivhetsindeks og refleksjonsindeks)
Tidsramme: Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 240 og 450 min
Akutt studie: tatt ved 0 (grunnlinje), 240 og 450 min
Endring fra baseline i blodtrykk (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og pulstrykk)
Tidsramme: Akuttstudie: tatt ved 0 (grunnlinje), 240 og 450 min
Akuttstudie: tatt ved 0 (grunnlinje), 240 og 450 min
Endring fra baseline i markører for insulinresistens (glukose, insulin, indekser for insulinresistens/sensitivitet)
Tidsramme: Akutt studie: tatt med 30 min intervaller mellom 0 min (grunnlinje) og 480 min
Akutt studie: tatt med 30 min intervaller mellom 0 min (grunnlinje) og 480 min
Endring fra baseline i nitrogenoksid (totalt plasmanitrat og nitritt)
Tidsramme: Akuttstudie: 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 min
Akuttstudie: 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 min
Endring fra baseline i plasmamarkører for endotelaktivering (f.eks. E-selektin, P-selektin, vaskulært celleadhesjonsmolekyl (VCAM-1))
Tidsramme: Akuttstudie: 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 min
Akuttstudie: 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 min
Endring fra baseline i plasmafosfolipidfettsyresammensetning
Tidsramme: Akuttstudie: 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 min
Akuttstudie: 0 (grunnlinje), 180, 300 og 420 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Samarbeidspartnere

Department of Health, United Kingdom

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 024/0036

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere