Aterian rasvahappojen vaikutus aterian jälkeiseen verisuonireaktiivisuuteen (DIVAS-2)
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading
Tyydyttyneitä, kertatyydyttymättömiä ja n-6 monityydyttymättömiä rasvahappoja sisältävien aterioiden akuutit vaikutukset verisuonten toimintaan
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on naisten yleisin kuolinsyy.
Premenopausaalisilla naisilla on pienempi sydän- ja verisuonitautien riski verrattuna samanikäisiin miehiin.
Kuitenkin sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus lisääntyy huomattavasti vaihdevuosien jälkeen.
Sydänsairauksien riski liittyy vahvasti yksilön verisuonten terveyteen.
Uskotaan, että muutokset rasvatyypeissä, joita tutkijat syövät ruokavaliossaan, voivat vaikuttaa verisuonten normaaliin toimintaan ja kimmoisuuteen sekä veren kolesterolitasoihin.
Ruokavalion rasvatyyppejä ovat kertatyydyttymättömät rasvat (löytyy pääasiassa oliiviöljystä), n-6-monityydyttymättömät rasvat (löytyy pääasiassa auringonkukkaöljystä) ja tyydyttyneet rasvat (löytyy pääasiassa maitotuotteista, kuten voista ja juustosta).
Koska tutkijat ovat syömistilassa (tai aterian jälkeisessä tilassa) jopa 18 tuntia vuorokaudessa, on tärkeää nähdä, kuinka nämä erilaiset rasvat vaikuttavat tutkijoiden verisuoniin ja veren rasvoihin päivän aikana aterian jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka tyydyttyneitä rasvoja, n-6-monityydyttymättömiä rasvoja tai kertatyydyttymättömiä rasvoja sisältävien aterioiden nauttiminen vaikuttaa postmenopausaalisten naisten verisuonten normaaliin toimintaan ja kimmoisuuteen koko päivän ajan.
Toissijainen tavoite on määrittää näiden erilaisten ravintorasvojen vaikutukset useisiin hyväksyttyihin sydänsairauksien riskimarkkereihin, mukaan lukien verenkierrossa olevat rasvat (lipidit) ja glukoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalinen (ei kuukautisia vähintään 1 vuoteen)
- Plasman triasyyliglyseroli (TAG) välillä 0,8 - 4,0 mmol/l
- Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
- Kokonaiskolesteroli (TC): <8 mmol/l
- Systolinen verenpaine <160 mmHg ja diastolinen verenpaine <100 mmHg
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Olet kärsinyt sydäninfarktin/halvauksen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Diabeettinen (diabeettinen paastoverensokeri >7 mmol/l) tai jolla on muita hormonaalisia häiriöitä
- kärsit munuaisten tai suolistosairaudesta tai sinulla on ollut kolestaattinen maksa tai haimatulehdus
- Hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen, tulehduksen tai hyperkoagulaation lääkehoidossa
- Alkoholin väärinkäytön historia
- Hormonikorvaushoidosta (HRT)
- Suunnittelet tai käytät painonpudotusohjelmaa
- Ravintolisien ottaminen (esim. kalaöljy, kalsium)
- Aneeminen: hemoglobiini <11,5 g/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Runsaasti tyydyttyneitä rasvoja sisältävä ateria
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan tyydyttyneitä rasvoja sisältävä aamiainen (0 min) ja lounas (330 min)
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Monityydyttymättömiä rasvoja sisältävä ateria
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan monityydyttymättömiä rasvoja sisältävä aamiainen (0 min) ja lounas (330 min)
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Runsaasti n-6-monityydyttymättömiä rasvoja sisältävä ateria
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan aamiainen (0 min) ja lounas (330 min), joka sisältää runsaasti n-6 monityydyttymättömiä rasvoja
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta verisuonten reaktiivisuudessa mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattuna 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 min
|
Akuutti tutkimus: mitattuna 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta verisuonten reaktiivisuudessa mitattuna laser-Doppler-kuvauksella asetyylikoliinin (endoteeliriippuvainen) ja natriumnitroprussidin (endoteelista riippumaton) iontoforeesilla
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: mitattu 0 (perusviiva), 240 ja 450 min
|
Akuutti tutkimus: mitattu 0 (perusviiva), 240 ja 450 min
|
|
Muutos lähtötasosta plasman lipideissä (pääasiassa triasyyliglyseroli, apolipoproteiini B ja esteröimättömät rasvahapot)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 30 minuutin välein 0 minuutin (perustason) ja 480 minuutin välillä
|
Akuutti tutkimus: otettu 30 minuutin välein 0 minuutin (perustason) ja 480 minuutin välillä
|
|
Muutos perustasosta valtimoiden jäykkyydessä mitattuna digitaalisella tilavuuspulssilla (jäykkyysindeksi ja heijastusindeksi)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 240 amd 450 min
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 240 amd 450 min
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja pulssipaine)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 240 ja 450 min
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 240 ja 450 min
|
|
Muutos lähtötasosta insuliiniresistenssin markkereissa (glukoosi, insuliini, insuliiniresistenssin/herkkyysindeksit)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 30 minuutin välein 0 minuutin (perustason) ja 480 minuutin välillä
|
Akuutti tutkimus: otettu 30 minuutin välein 0 minuutin (perustason) ja 480 minuutin välillä
|
|
Typpioksidin (plasman kokonaisnitraattien ja nitriittien) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 min
|
Akuutti tutkimus: 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 min
|
|
Muutos lähtötasosta endoteeliaktivaation plasmamarkkereissa (esim. E-selektiini, P-selektiini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli (VCAM-1))
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 min
|
Akuutti tutkimus: 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 min
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman fosfolipidirasvahappokoostumuksessa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 min
|
Akuutti tutkimus: 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rathnayake KM, Weech M, Lovegrove JA, Jackson KG. Glu298Asp (rs1799983) Polymorphism Influences Postprandial Vascular Reactivity and the Insulin Response to Meals of Varying Fat Composition in Postmenopausal Women: Findings from the Randomized, Controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS)-2 Study. J Nutr. 2021 Apr 8;151(4):848-856. doi: 10.1093/jn/nxaa394.
- Rathnayake KM, Weech M, Jackson KG, Lovegrove JA. Meal Fatty Acids Have Differential Effects on Postprandial Blood Pressure and Biomarkers of Endothelial Function but Not Vascular Reactivity in Postmenopausal Women in the Randomized Controlled Dietary Intervention and VAScular function (DIVAS)-2 Study. J Nutr. 2018 Mar 1;148(3):348-357. doi: 10.1093/jn/nxx042.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 024/0036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .