Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasów tłuszczowych z posiłków na poposiłkową reaktywność naczyniową (DIVAS-2)

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading

Ostre skutki posiłków bogatych w nasycone, jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-6 na czynność naczyń

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmierci kobiet. Kobiety przed menopauzą mają mniejsze ryzyko CVD w porównaniu z mężczyznami w podobnym wieku. Jednak częstość występowania CVD znacznie wzrasta po menopauzie. Ryzyko chorób serca jest silnie związane ze stanem naczyń krwionośnych danej osoby. Uważa się, że zmiany w rodzaju tłuszczu, który badacze spożywają w swojej diecie, mogą wpływać na normalne funkcjonowanie i elastyczność naczyń krwionośnych, a także wpływać na poziom cholesterolu we krwi. Rodzaje tłuszczów w diecie obejmują tłuszcze jednonienasycone (znajdujące się głównie w oliwie z oliwek), tłuszcze wielonienasycone n-6 (występujące głównie w oleju słonecznikowym) i tłuszcze nasycone (występujące głównie w produktach mlecznych, takich jak masło i ser). Ponieważ badacze są w stanie po posiłku (lub po posiłku) do 18 godzin dziennie, ważne jest, aby zobaczyć, jak te różne tłuszcze wpływają na naczynia krwionośne i tłuszcze we krwi badaczy w ciągu dnia po zjedzeniu posiłku. Celem pracy jest określenie, w jaki sposób spożywanie posiłków bogatych w tłuszcze nasycone, wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-6 lub tłuszcze jednonienasycone wpływa na prawidłowe funkcjonowanie i elastyczność naczyń krwionośnych w ciągu dnia u kobiet po menopauzie. Drugorzędnym celem jest określenie wpływu tych różnych tłuszczów w diecie na szereg akceptowanych markerów ryzyka chorób serca, w tym poziom krążących tłuszczów (lipidów) i glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postmenopauza (brak miesiączki przez co najmniej 1 rok)
  • Triacyloglicerol w osoczu (TAG) między 0,8 a 4,0 mmol/l
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-35 kg/m2
  • Cholesterol całkowity (TC): <8 mmol/l
  • Skurczowe ciśnienie krwi <160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł zawał mięśnia sercowego/udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cukrzyca (z rozpoznaniem stężenia glukozy we krwi na czczo >7 mmol/l) lub cierpiąca na inne zaburzenia endokrynologiczne
  • Cierpi na chorobę nerek lub jelit lub ma cholestatyczne zapalenie wątroby lub zapalenie trzustki w wywiadzie
  • W leczeniu farmakologicznym hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego, stanów zapalnych lub nadkrzepliwości
  • Historia nadużywania alkoholu
  • O hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)
  • Planowanie lub dieta redukująca wagę
  • Przyjmowanie suplementów diety (np. olej rybi, wapń)
  • Anemia: hemoglobina <11,5 g/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Posiłek bogaty w tłuszcze nasycone
Osoby badane proszone są o spożywanie śniadania (0 min) i obiadu (330 min) bogatych w tłuszcze nasycone
Suplement diety: Tłuszcz nasycony
Inne nazwy:
  • SFA
Eksperymentalny: Posiłek bogaty w jednonienasycone kwasy tłuszczowe
Osoby badane proszone są o spożywanie śniadania (0 min) i obiadu (330 min) bogatych w tłuszcze jednonienasycone
Suplement diety: Tłuszcz jednonienasycony
Inne nazwy:
  • MUFA
Eksperymentalny: Posiłek bogaty w wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-6
Osoby badane proszone są o spożywanie śniadania (0 min) i obiadu (330 min) bogatych w wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-6
Suplement diety: tłuszcze wielonienasycone n-6
Inne nazwy:
  • n-6 WNKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej reaktywności naczyniowej mierzonej metodą dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone w 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 min
Badanie ostre: mierzone w 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej reaktywności naczyń mierzona za pomocą laserowego obrazowania Dopplera z jonoforezą acetylocholiny (zależna od śródbłonka) i nitroprusydku sodu (niezależna od śródbłonka)
Ramy czasowe: Badanie ostre: mierzone w 0 (linia podstawowa), 240 i 450 min
Badanie ostre: mierzone w 0 (linia podstawowa), 240 i 450 min
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia lipidów w osoczu (głównie triacylogliceroli, apolipoproteiny B i niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych)
Ramy czasowe: Badanie ostre: pobierane w 30-minutowych odstępach między 0 min (linia podstawowa) a 480 min
Badanie ostre: pobierane w 30-minutowych odstępach między 0 min (linia podstawowa) a 480 min
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w sztywności tętnic mierzonej cyfrowym tętnem objętościowym (wskaźnik sztywności i wskaźnik odbicia)
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 240 i 450 min
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 240 i 450 min
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych (ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i ciśnienie tętna)
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 240 i 450 min
Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 240 i 450 min
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźników insulinooporności (glukoza, insulina, wskaźniki insulinooporności/wrażliwości)
Ramy czasowe: Badanie ostre: pobierane w 30-minutowych odstępach między 0 min (linia podstawowa) a 480 min
Badanie ostre: pobierane w 30-minutowych odstępach między 0 min (linia podstawowa) a 480 min
Zmiana stężenia tlenku azotu (całkowita zawartość azotanów i azotynów w osoczu) w stosunku do wartości początkowych
Ramy czasowe: Badanie ostre: 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 min
Badanie ostre: 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 min
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w markerach aktywacji śródbłonka w osoczu (np. selektyna E, selektyna P, cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych (VCAM-1))
Ramy czasowe: Badanie ostre: 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 min
Badanie ostre: 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 min
Zmiana składu kwasów tłuszczowych fosfolipidów w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Badanie ostre: 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 min
Badanie ostre: 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

Department of Health, United Kingdom

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 024/0036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj