Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van maaltijdvetzuren op postprandiale vasculaire reactiviteit (DIVAS-2)

2 december 2015 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading

De acute effecten van maaltijden rijk aan verzadigde, enkelvoudig onverzadigde en n-6 meervoudig onverzadigde vetzuren op de vaatfunctie

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen. Premenopauzale vrouwen hebben een lager risico op hart- en vaatziekten in vergelijking met mannen van dezelfde leeftijd. De incidentie van HVZ neemt echter sterk toe na de menopauze. Het risico op hartaandoeningen hangt sterk samen met de gezondheid van de bloedvaten van een persoon. Aangenomen wordt dat veranderingen in het type vet dat de onderzoekers in hun dieet eten, de normale werking en elasticiteit van de bloedvaten kunnen beïnvloeden, evenals het cholesterolgehalte in het bloed. Soorten vet in de voeding zijn onder meer enkelvoudig onverzadigde vetten (voornamelijk te vinden in olijfolie), n-6 meervoudig onverzadigde vetten (voornamelijk te vinden in zonnebloemolie) en verzadigde vetten (voornamelijk te vinden in zuivelproducten, zoals boter en kaas). Aangezien de onderzoekers tot 18 uur per dag in de gevoede (of postprandiale) toestand verkeren, is het belangrijk om te zien hoe deze verschillende vetten de bloedvaten en bloedvetten van de onderzoekers in de loop van de dag na het eten van een maaltijd beïnvloeden. Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het consumeren van maaltijden die rijk zijn aan verzadigde vetten, n-6 meervoudig onverzadigde vetten of enkelvoudig onverzadigde vetten de normale werking en elasticiteit van de bloedvaten gedurende de dag beïnvloeden bij postmenopauzale vrouwen. Een secundair doel is het bepalen van de effecten van deze verschillende voedingsvetten op een reeks geaccepteerde risicomarkers voor hartziekten, waaronder circulerende niveaus van vetten (lipiden) en glucose in het bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
        • University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale (minstens 1 jaar niet gemenstrueerd)
  • Plasmatriacylglycerol (TAG) tussen 0,8 en 4,0 mmol/l
  • Body mass index (BMI) tussen 18-35 kg/m2
  • Totaal cholesterol (TC): <8 mmol/l
  • Systolische bloeddruk <160 mmHg en diastolische bloeddruk <100 mmHg
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 12 maanden een hartinfarct/beroerte hebben gehad
  • Diabetes (gediagnosticeerd als nuchtere bloedglucose >7 mmol/l) of lijdend aan andere endocriene stoornissen
  • Lijdt aan een nier- of darmaandoening of een voorgeschiedenis heeft van cholestatische lever- of pancreatitis
  • Over medicamenteuze behandeling van hyperlipidemie, hypertensie, ontsteking of hypercoagulatie
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik
  • Over hormoonvervangingstherapie (HST)
  • Planning of op een regime voor gewichtsvermindering
  • Inname van voedingssupplementen (bijv. visolie, calcium)
  • Bloedarmoede: hemoglobine <11,5 g/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Maaltijd rijk aan verzadigde vetten
Proefpersonen wordt gevraagd om een ​​ontbijt (0 min) en lunch (330 min) rijk aan verzadigde vetten te consumeren
Voedingssupplement: Verzadigd vet
Andere namen:
  • SFA
Experimenteel: Maaltijd rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetten
Proefpersonen wordt gevraagd om een ​​ontbijt (0 min) en lunch (330 min) rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetten te consumeren
Voedingssupplement: Enkelvoudig onverzadigd vet
Andere namen:
  • MUFA
Experimenteel: Maaltijd rijk aan n-6 meervoudig onverzadigde vetten
Proefpersonen wordt gevraagd om een ​​ontbijt (0 min) en lunch (330 min) te nuttigen die rijk zijn aan n-6 meervoudig onverzadigde vetten
Voedingssupplement: n-6 meervoudig onverzadigd vet
Andere namen:
  • n-6 PUFA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire reactiviteit gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij 0 (baseline), 180, 300 en 420 min
Acuut onderzoek: gemeten bij 0 (baseline), 180, 300 en 420 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in vasculaire reactiviteit gemeten door laser Doppler-beeldvorming met iontoforese van acetylcholine (endotheelafhankelijk) en natriumnitroprusside (endotheelonafhankelijk)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: gemeten bij 0 (baseline), 240 en 450 min
Acuut onderzoek: gemeten bij 0 (baseline), 240 en 450 min
Verandering ten opzichte van baseline in plasmalipiden (voornamelijk triacylglycerol, apolipoproteïne B en niet-veresterde vetzuren)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: genomen met tussenpozen van 30 minuten tussen 0 min (baseline) en 480 min
Acuut onderzoek: genomen met tussenpozen van 30 minuten tussen 0 min (baseline) en 480 min
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in arteriële stijfheid gemeten door digitale volumepuls (stijfheidsindex en reflectie-index)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: genomen op 0 (baseline), 240 en 450 min
Acuut onderzoek: genomen op 0 (baseline), 240 en 450 min
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en polsdruk)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: genomen op 0 (baseline), 240 en 450 min
Acuut onderzoek: genomen op 0 (baseline), 240 en 450 min
Verandering ten opzichte van baseline in markers van insulineresistentie (glucose, insuline, indices van insulineresistentie/gevoeligheid)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: genomen met tussenpozen van 30 minuten tussen 0 min (baseline) en 480 min
Acuut onderzoek: genomen met tussenpozen van 30 minuten tussen 0 min (baseline) en 480 min
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in stikstofmonoxide (totale plasmanitraten en -nitrieten)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: 0 (baseline), 180, 300 en 420 min
Acuut onderzoek: 0 (baseline), 180, 300 en 420 min
Verandering ten opzichte van baseline in plasmamarkers van endotheelactivatie (bijv. E-selectine, P-selectine, vasculair celadhesiemolecuul (VCAM-1))
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: 0 (baseline), 180, 300 en 420 min
Acuut onderzoek: 0 (baseline), 180, 300 en 420 min
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vetzuursamenstelling van plasmafosfolipiden
Tijdsspanne: Acuut onderzoek: 0 (baseline), 180, 300 en 420 min
Acuut onderzoek: 0 (baseline), 180, 300 en 420 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

Department of Health, United Kingdom

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 024/0036

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren