Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жирных кислот пищи на постпрандиальную сосудистую реактивность (DIVAS-2)

2 декабря 2015 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading

Острое влияние пищи, богатой насыщенными, мононенасыщенными и n-6 полиненасыщенными жирными кислотами, на функцию сосудов

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти женщин. Женщины в пременопаузе имеют более низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с мужчинами того же возраста. Однако частота сердечно-сосудистых заболеваний значительно возрастает после наступления менопаузы. Риск сердечных заболеваний тесно связан со здоровьем кровеносных сосудов человека. Считается, что изменения в типе жира, который исследователи употребляют в пищу, могут повлиять на нормальное функционирование и эластичность кровеносных сосудов, а также повлиять на уровень холестерина в крови. Типы жиров в рационе включают мононенасыщенные жиры (в основном содержатся в оливковом масле), полиненасыщенные жиры n-6 (в основном в подсолнечном масле) и насыщенные жиры (в основном в молочных продуктах, таких как масло и сыр). Поскольку исследователи находятся в сытом (или постпрандиальном) состоянии до 18 часов дня, важно увидеть, как эти различные жиры влияют на кровеносные сосуды и жиры крови исследователей в течение дня после еды. Целью данного исследования является определение того, как потребление пищи, богатой насыщенными жирами, n-6 полиненасыщенными жирами или мононенасыщенными жирами, влияет на нормальное функционирование и эластичность кровеносных сосудов в течение дня у женщин в постменопаузе. Второй целью является определение влияния этих различных диетических жиров на ряд общепринятых маркеров риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая циркулирующие уровни жиров (липидов) и глюкозы в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Постменопауза (отсутствие менструаций в течение как минимум 1 года)
  • Триацилглицерин плазмы (ТАГ) от 0,8 до 4,0 ммоль/л
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м2
  • Общий холестерин (ТС): <8 ммоль/л
  • Систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Перенесенный инфаркт миокарда/инсульт в течение последних 12 месяцев
  • Диабетик (диагностирован при уровне глюкозы в крови натощак >7 ммоль/л) или страдающий другими эндокринными заболеваниями
  • Страдаете заболеванием почек или кишечника или имеете в анамнезе холестатическую болезнь печени или панкреатит.
  • Медикаментозное лечение гиперлипидемии, гипертензии, воспаления или гиперкоагуляции
  • История злоупотребления алкоголем
  • На заместительной гормональной терапии (ЗГТ)
  • Планирование или режим снижения веса
  • Прием пищевых добавок (например, рыбий жир, кальций)
  • Анемия: гемоглобин <11,5 г/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Еда, богатая насыщенными жирами
Субъектов просят съесть завтрак (0 минут) и обед (330 минут), богатые насыщенными жирами.
Диетическая добавка: Насыщенный жир
Другие имена:
  • СФА
Экспериментальный: Еда, богатая мононенасыщенными жирами
Субъектов просят съесть завтрак (0 минут) и обед (330 минут), богатые мононенасыщенными жирами.
Диетическая добавка: Мононенасыщенные жиры
Другие имена:
  • МУФА
Экспериментальный: Пища, богатая полиненасыщенными жирами n-6
Субъектов просят съесть завтрак (0 минут) и обед (330 минут), богатые n-6 полиненасыщенными жирами.
Диетическая добавка: n-6 полиненасыщенный жир
Другие имена:
  • п-6 ПНЖК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сосудистой реактивности по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Острое исследование: измерено в 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 мин.
Острое исследование: измерено в 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение реактивности сосудов по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью лазерной допплеровской визуализации с ионофорезом ацетилхолина (эндотелий-зависимый) и нитропруссида натрия (эндотелий-независимый)
Временное ограничение: Острое исследование: измерено в 0 (базовый уровень), 240 и 450 мин.
Острое исследование: измерено в 0 (базовый уровень), 240 и 450 мин.
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов плазмы (в первую очередь триацилглицерина, аполипопротеина В и неэтерифицированных жирных кислот)
Временное ограничение: Острое исследование: взято с 30-минутными интервалами между 0 минутами (базовый уровень) и 480 минутами.
Острое исследование: взято с 30-минутными интервалами между 0 минутами (базовый уровень) и 480 минутами.
Изменение артериальной жесткости по сравнению с исходным уровнем, измеренное цифровым объемным пульсом (индекс жесткости и индекс отражения)
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 240 и 450 мин.
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 240 и 450 мин.
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и пульсовое давление)
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 240 и 450 мин.
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 240 и 450 мин.
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров инсулинорезистентности (глюкоза, инсулин, индексы инсулинорезистентности/чувствительности)
Временное ограничение: Острое исследование: взято с 30-минутными интервалами между 0 минутами (базовый уровень) и 480 минутами.
Острое исследование: взято с 30-минутными интервалами между 0 минутами (базовый уровень) и 480 минутами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем оксида азота (общее количество нитратов и нитритов в плазме)
Временное ограничение: Острое исследование: 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 мин.
Острое исследование: 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 мин.
Изменение по сравнению с исходным уровнем плазменных маркеров активации эндотелия (например, Е-селектин, Р-селектин, молекула адгезии сосудистых клеток (VCAM-1))
Временное ограничение: Острое исследование: 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 мин.
Острое исследование: 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 мин.
Изменение состава жирных кислот фосфолипидов плазмы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 мин.
Острое исследование: 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

Department of Health, United Kingdom

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 024/0036

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Насыщенный жир

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться