Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési zsírsavak hatása az étkezés utáni vaszkuláris reaktivitásra (DIVAS-2)

2015. december 2. frissítette: Julie Lovegrove, University of Reading

A telített, egyszeresen telítetlen és n-6 többszörösen telítetlen zsírsavakban gazdag ételek akut hatásai az érrendszeri működésre

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a nők körében. A premenopauzában lévő nőknél alacsonyabb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, mint a hasonló korú férfiaknál. A CVD előfordulása azonban nagymértékben megnő a menopauza után. A szívbetegség kockázata erősen összefügg az egyén vérereinek egészségével. Úgy gondolják, hogy a kutatók által az étrendben fogyasztott zsír típusának változása hatással lehet az erek normál működésére és rugalmasságára, valamint a vér koleszterinszintjére. Az étrendben található zsírok közé tartoznak az egyszeresen telítetlen zsírok (főleg az olívaolajban), az n-6 többszörösen telítetlen zsírok (főleg a napraforgóolajban) és a telített zsírok (főleg a tejtermékekben, például a vajban és a sajtban). Mivel a vizsgálók a nap 18 órájában táplált (vagy étkezés utáni) állapotban vannak, fontos látni, hogy ezek a különböző zsírok hogyan hatnak a vizsgáló vérereire és vérzsírjaira az étkezést követő nap folyamán. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a telített zsírokban, n-6 többszörösen telítetlen zsírokban vagy egyszeresen telítetlen zsírokban gazdag ételek fogyasztása hogyan befolyásolja a vérerek normál működését és rugalmasságát a nap folyamán posztmenopauzás nőknél. Másodlagos cél e különböző étkezési zsírok hatásának meghatározása a szívbetegségek számos elfogadott kockázati markerére, beleértve a keringő zsírok (lipidek) és glükóz szintjét a vérben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
        • University of Reading

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Postmenopauzális (legalább 1 évig nem menstruál)
  • Plazma triacilglicerin (TAG) 0,8 és 4,0 mmol/l között
  • Testtömegindex (BMI) 18-35 kg/m2 között
  • Összes koleszterin (TC): <8 mmol/l
  • A szisztolés vérnyomás <160 Hgmm és a diasztolés vérnyomás <100 Hgmm
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktuson/stroke-on átesett az elmúlt 12 hónapban
  • Cukorbeteg (7 mmol/l-nél nagyobb éhomi vércukorszintnél diagnosztizálják) vagy egyéb endokrin betegségekben szenved
  • Vese- vagy bélbetegségben szenved, vagy kórtörténetében cholestaticus máj vagy hasnyálmirigy-gyulladás szerepel
  • Hiperlipidémia, magas vérnyomás, gyulladás vagy hiperkoaguláció gyógyszeres kezeléséről
  • Az alkoholfogyasztás története
  • A hormonpótló kezelésről (HRT)
  • Tervezés vagy súlycsökkentő rendszer
  • Táplálék-kiegészítők szedése (pl. halolaj, kalcium)
  • Vérszegény: hemoglobin <11,5 g/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Telített zsírokban gazdag étkezés
Az alanyokat arra kérik, hogy telített zsírokban gazdag reggelit (0 perc) és ebédet (330 perc) fogyasszanak.
Étrend-kiegészítő: Telített zsír
Más nevek:
  • SFA
Kísérleti: Egyszeresen telítetlen zsírokban gazdag étkezés
Az alanyokat arra kérik, hogy egyszeresen telítetlen zsírokban gazdag reggelit (0 perc) és ebédet (330 perc) fogyasszanak.
Étrend-kiegészítő: Egyszeresen telítetlen zsír
Más nevek:
  • MUFA
Kísérleti: N-6 többszörösen telítetlen zsírokban gazdag étkezés
Az alanyokat arra kérik, hogy fogyasszanak el egy n-6 többszörösen telítetlen zsírban gazdag reggelit (0 perc) és ebédet (330 perc)
Étrend-kiegészítő: n-6 többszörösen telítetlen zsír
Más nevek:
  • n-6 PUFA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az áramlás által közvetített dilatációval (FMD) mért vaszkuláris reaktivitás változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0-nál (alapvonal), 180, 300 és 420 percnél mérve
Akut vizsgálat: 0-nál (alapvonal), 180, 300 és 420 percnél mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vaszkuláris reaktivitás változása a kiindulási értékhez képest lézer Doppler képalkotással mérve acetilkolin (endotélfüggő) és nátrium-nitroprusszid (endotheltől független) iontoforézisével
Időkeret: Akut vizsgálat: 0-nál (alapvonal), 240 és 450 percnél mérve
Akut vizsgálat: 0-nál (alapvonal), 240 és 450 percnél mérve
A plazma lipidek (elsősorban triacilglicerin, apolipoprotein B és nem észterezett zsírsavak) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 30 perces időközönként 0 perc (alapvonal) és 480 perc között
Akut vizsgálat: 30 perces időközönként 0 perc (alapvonal) és 480 perc között
Változás az alapvonalhoz képest az artériás merevségben digitális térfogatimpulzussal mérve (merevségi index és reflexiós index)
Időkeret: Akut vizsgálat: 0-nál (alapvonal), 240 amd 450 perc
Akut vizsgálat: 0-nál (alapvonal), 240 amd 450 perc
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és pulzusnyomás)
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 240 és 450 perckor készült
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 240 és 450 perckor készült
Az inzulinrezisztencia markereinek (glükóz, inzulin, inzulinrezisztencia/érzékenységi indexek) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 30 perces időközönként 0 perc (alapvonal) és 480 perc között
Akut vizsgálat: 30 perces időközönként 0 perc (alapvonal) és 480 perc között
A nitrogén-monoxid (összes plazma nitrát és nitrit) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perc
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perc
Változás az alapvonalhoz képest az endothel aktiváció plazmamarkereiben (pl. E-szelektin, P-szelektin, vaszkuláris sejt adhéziós molekula (VCAM-1))
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perc
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perc
Változás az alapvonalhoz képest a plazma foszfolipid zsírsavösszetételében
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perc
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Együttműködők

Department of Health, United Kingdom

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 024/0036

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Telített zsír

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel