중증 하지 허혈 환자에서 AMG0001의 효능 및 안전성 (AGILITY)
2019년 7월 24일 업데이트: AnGes USA, Inc.
중증 사지 허혈 환자에서 AMG0001의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
중증하지허혈 환자에서 AMG0001의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 중증 사지 허혈(CLI) 환자를 대상으로 한 AMG0001(HGF 플라스미드)의 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 3상, 다국적, 다기관 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden Universitair Medisch Centrum
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Viborg, 덴마크, 8800
- Regionshospitalet Viborg
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85745
- Carondelet Heart and Vascular Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037-1300
- University of California, San Diego (UCSD)
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Alliance Research Centers
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital Clinical Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
Rome, Georgia, 미국, 30165
- Harbin Clinic, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, 미국, 21801
- Peninsula Region Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- Kansas City Vascular P.C.
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital St. Louis
-
Springfield, Missouri, 미국, 65806
- Mercy Medical Research Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital - Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- University of Oklahoma - Physicians Surgical Specialists
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- Veterans Affairs Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital Research Institute
-
-
-
-
-
Edegem, 벨기에, 2650
- Antwerpen University Hospital
-
Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
Gent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Karlkirurgiska Kliniken, Karolinska Universitetssjukhuset
-
-
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Universita Cattolica Policlinico Gemelli
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-094
- Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Dr A. Jurasza w Bydgoszczy
-
Gdansk, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Poznan, 폴란드, 61-848
- Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego
-
-
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens - Groupe Hospitalier Hopital Sud
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- Hopital Saint André
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
-
Nord
-
Lille Cedex, Nord, 프랑스, 59037
- Hopital Cardiologique - CHU Lille
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsinki University Hospital
-
Kuopio, 핀란드, 70029
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, 핀란드, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Tampere, 핀란드, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika
-
Gyula, 헝가리
- Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
-
Gyula, 헝가리, 5700
- Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz Ersebeszet
-
Györ, 헝가리, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Kaposvar, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Altalanos- Mellkas es Ersebeszeti Osztaly
-
Miskolc, 헝가리, 3526
- Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
-
Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
- SzSzB Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
Pecs, 헝가리, 7623
- Pécsi Tudományegyetem ÁOK
-
Szeged, 헝가리, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinika Központ
-
Szekesfehervar, 헝가리, 8000
- Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
CLI(Severe Rutherford 4 및 Rutherford 5)가 있는 피험자는 다음을 가지고 있습니다.
- 혈관내 개입 또는 외과적 우회술에 의한 혈관재생술 옵션 없음
또는
- 수술에 의한 혈관재생술에 대한 불량한 옵션(고위험) 및 혈관내 개입에 대한 옵션 없음(적절한 포함에 대한 전체 정의는 섹션 3.1 연구 모집단 참조).
- 직접 또는 법적 권한을 위임받은 대리인을 통해 정보에 입각한 동의서에 서명한 40~90세의 남녀 피험자.
- 피험자는 현재 금기 사항이 없는 한 표준 치료의 일부로 0일 이전 2주 이상 동안 스타틴 및 항혈소판제(예: 클로피도그렐, 티클로피딘, 아스피린 등)를 복용하고 있습니다. 이러한 약제가 금기인 피험자는 금기 사유가 사례 보고서 양식(CRF)에 기록됩니다.
- 여성인 경우, 피험자는 가임기(예: 폐경 후 또는 외과적 불임)가 아니어야 합니다.
- 남성 피험자가 생식 가능성이 있는 경우, 연구 제품의 첫 번째 용량부터 시작하여 연구 제품의 마지막 용량부터 12주 동안 계속해서 허용되고 효과적인 (장벽) 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 이것은 두 치료 과정 모두에 적용됩니다.
- 심근경색 및/또는 뇌졸중 병력이 있는 피험자는 2차 발생을 방지하기 위해 위험 요인을 적절히 관리해야 합니다. (적절한 이차 예방에 대한 지침은 섹션 4.2 병력을 참조하십시오.)
피험자는 프로토콜의 요구 사항을 이해하고 필요한 연구 방문, 평가 및 후속 조치를 위해 다시 방문하는 데 동의해야 합니다.
- 색인 다리는 CLI 질병의 중증도가 더 큰 다리입니다. 진입 요건은 인덱스 레그에 적용됩니다. 색인 다리는 또한 이 프로토콜 또는 기타 연구 문서의 텍스트에서 치료된 다리 또는 영향을 받은 다리로 언급될 수 있습니다. 피험자가 동일한 Rutherford 분류(중증 Rutherford 4 또는 Rutherford 5)를 가진 두 다리를 가지고 있고 둘 다 치료에 적합한 경우, 질병 중증도가 더 큰 다리(더 광범위한 괴사 또는 더 광범위/깊은 궤양(들)에 기초함), 차이 ABI(발목 상완 지수) 또는 TBI(발가락 상완 지수) ≥ 0.1 및/또는 혈관 조영술에 기반한 더 광범위한 혈관 질환)이 검지 다리로 선택됩니다. 어떤 다리가 질병 중증도가 더 큰지 결정하기 위한 임상적, 혈역학적 또는 혈관 조영 또는 기타 증거가 없는 경우 대상자는 연구에서 제외됩니다.
- 이러한 참가 기준은 의학적 질병, CLI 상태, 혈관조영상 소견, 궤양 사진 및 측정을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 관련 임상 데이터를 검토할 참가 위원회뿐만 아니라 스폰서에 의해 시행됩니다(무작위 배정 전에). 혈역학 데이터.
제외 기준:
- CLI 상태가 불안정한 피험자(스크리닝 기간 동안 자발적으로 현저한 호전 또는 현저한 악화) 또는 과도한 조직 괴사가 있어 약물 치료에 도움이 되지 않을 가능성이 있는 피험자 또는 수술에 의해 즉각적인 혈관재생술이 필요한 열악한 선택 피험자. CLI 상태의 안정성은 무작위화 전에 주임 조사자가 확인하고 심사 위원회에서 소급하여 검토합니다.
- 0일의 4주 이내(0일의 ±4주)에 주요 절단(발목 또는 그 위의 절단)이 필요할 수 있는 피험자.
- 힘줄이 노출된 궤양, 골수염 또는 제어되지 않는 감염 또는 면적이 20cm2 이상인(발뒤꿈치에 있는 경우 >10cm2 면적) 가장 큰 궤양이 있는 피험자.
- 순수한 신경병증이 있거나 정맥성 궤양이 있는 피험자.
- Rutherford 6 수업의 과목.
- 3개월 이내에 수술 또는 혈관성형술에 의해 혈관재생술을 받은 피험자. 단, 해부학적 또는 혈역학적 측정에 따라 시술이 실패한 경우는 예외입니다.
- 버거씨병(폐쇄혈관염) 진단을 받은 피험자.
- 현재 면역억제제, 화학요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 피험자.
- 성공적으로 절제된 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 성공적으로 절제된 초기 피부 흑색종을 제외한 악성 신생물(임상, 실험실 또는 영상)의 증거 또는 이력. 연구에 포함되기 10년 이상 전에 성공적인 종양 절제 또는 유방암의 방사선 화학 요법을 받았고 재발이 없는 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다. 다른 모든 종양 유형의 성공적인 종양 절제 또는 방사선 화학요법을 받았고 연구에 포함되기 전 5년 이상 차도 상태였으며 재발이 없는 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다. 피부과 검사는 피부암을 배제할 것입니다.
- 모든 원인(ETDRS 점수 > 35)으로 인한 증식성 망막병증 또는 중등도 또는 중증 비증식성 망막병증, 임상적으로 유의한 황반 부종 또는 이전의 범망막 광응고 요법(조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구의 결과)이 있는 피험자. Ophthalmology May 1991 Supplement 98: 823-833).
- 외과적으로 불임 상태가 아니거나 폐경 후인 피험자로 정의되는 가임 여성.
- 30mL/분 미만의 추정 크레아티닌 청소율(Cockcroft Gault 공식을 사용하여 계산)으로 입증되는 심각한 신장 기능 장애로 정의되는 중증 신장 질환이 있거나 만성 혈액 투석 요법을 받고 있는 피험자.
- 치료 3개월 이내의 안전성 또는 유효성 평가변수, 급성 심혈관 사건(즉, CVA(심혈관 사고), MI(심근 경색) 등)의 평가를 방해할 가능성이 있는 모든 동반이환 상태 또는 의견으로는 모든 질병 Investigator의 경우 3개월 이내에 피험자가 사망할 수 있습니다.
- 알려진 간 질환(예: B형 또는 C형 간염 또는 간경변증)이 있는 피험자.
- HIV, AIDS, 조절되지 않는 중증 염증성 질환 또는 조절되지 않는 중증 자가면역 질환(예: 궤양성 대장염, 크론병 등)이 있는 피험자.
- 사전 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 심각한 정신 장애 또는 정신 장애가 있는 피험자.
- 알코올 또는 약물 남용의 교정되지 않은 현재 이력이 있는 피험자.
- 스크리닝 기간 동안 교정되지 않은 HbA1c > 9.0%인 당뇨병 환자.
- rhPDGF(예: 베카플러민) 또는 무작위화 1개월 이내에 국소적으로 다른 성장 인자를 투여받은 피험자.
- 무작위 배정 후 30일 이내에 다른 연구용 약물을 투여받았거나 이전에 연구 참여 3년 이내에 유전자 전달 요법을 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유전자치료제 HGF 플라스미드(AMG0001)
무작위 피험자는 0일에 시작하여 3개월(첫 번째 주기), 9개월 및 12개월(두 번째 주기)에 시작하여 2주 간격으로 HGF 플라스미드의 4세트 근육내(IM) 주사를 환부의 근육에 받게 됩니다. 수족.
|
나는
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
무작위 피험자는 0일에 시작하여 3개월(첫 번째 주기), 9개월 및 12개월(두 번째 주기)에 영향을 받는 하부 근육에 2주 간격으로 일치하는 위약을 근육 내(IM) 4세트 주사합니다. 수족.
|
나는
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(인덱스 다리의) 주요 절단 또는 재관류술, 모든 원인에 의한 사망, 뇌졸중 및 심근경색(MI)의 발생
기간: 18개월
|
처리 그룹에 의한 0일 내지 6개월, 0일 내지 12개월 및 0일 내지 18개월 간격에 대한 빈도표; 처리 비교를 위해 Fisher's Exact 테스트를 사용했습니다.
|
18개월
|
|
10cm 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도를 사용하여 기준선에서 허혈성 휴식 통증(인덱스 다리)의 변화
기간: 18개월
|
10 cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록된 휴식 통증의 중증도(이전 7일 동안의 평균을 기준으로 함). VAS는 가로 방향의 10cm 선(점수 범위 0~10)입니다. 줄의 왼쪽 끝(0 표시)은 "통증 없음"을 나타냅니다. 오른쪽 끝은 "가능한 한 나쁜 고통"을 나타냅니다.
|
18개월
|
|
궤양 개선
기간: 18개월
|
치료에 의해 표적 궤양이 완전히 치유된 피험자의 수를 보여주는 표.
검지 사지에서 가장 큰 궤양의 궤양 치유는 각 연구 방문 시 직접적인 육안 검사에 의해 주임 조사관에 의해 임상적으로 평가되었습니다.
검지 다리에서 가장 큰 궤양이 완전히 치유된 것으로 간주되면 치유된 궤양 부위의 사진을 촬영했습니다.
연구 기간 동안 궤양이 완전히 치유된 경우, 궤양이 치유된 상태로 남아 있는지 확인하기 위해 2주 후에 궤양을 재평가했습니다.
완전한 궤양 치유의 확인은 연구와 무관하고 이 목적을 위해 지명된 외부 의사에 의해 이루어졌습니다.
|
18개월
|
|
VAS 개선
기간: 18개월
|
치료에 의해 VAS(≥ 20mm)가 개선된 피험자의 수를 보여주는 표.
|
18개월
|
|
혈류역학 측정 - 상완(오른쪽/왼쪽) 수축기압의 기준선에서 평균 변화
기간: 18개월
|
방문 및 치료에 의한 오른쪽/왼쪽 상완 수축기 압력에 대한 기준선 및 기준선으로부터의 변화에 대한 요약 통계가 제공되었습니다(기준선 및 방문 값이 누락되지 않은 피험자만).
각 방문 및 LOCF에 대해 치료 및 지역을 고정 요인으로, 기준선을 공변량으로 하는 양방향 공분산 분석(ANCOVA)을 수행했습니다.
|
18개월
|
|
혈역학적 측정 - 발목(발등뼈/후경골) 수축기압의 기준선에서 평균 변화
기간: 18개월
|
방문 및 치료에 의해 족배부 및 후경골에서 측정된 발목 수축기 압력에 대한 기준선 및 기준선으로부터의 변화에 대한 요약 통계가 제공되었습니다(기준선 및 방문 값이 누락되지 않은 피험자만).
각 방문 및 LOCF에 대해 치료 및 지역을 고정 요인으로, 기준선을 공변량으로 하는 양방향 공분산 분석(ANCOVA)을 수행했습니다.
|
18개월
|
|
혈역학적 측정 - 발가락 수축기압의 기준선에서 평균 변화
기간: 18개월
|
방문 및 치료에 의한 발가락 수축기압에 대한 기준선 및 기준선으로부터의 변화에 대한 요약 통계가 제공되었습니다(기준선 및 방문 값이 누락되지 않은 피험자만).
각 방문 및 LOCF에 대해 치료 및 지역을 고정 요인으로, 기준선을 공변량으로 하는 양방향 공분산 분석(ANCOVA)을 수행했습니다.
|
18개월
|
|
혈류역학 측정 - 지표 다리의 ABI에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 18개월
|
방문 및 치료에 의해 계산된 ABI에 대한 기준선 및 기준선으로부터의 변화에 대한 요약 통계가 제공되었습니다(기준선 및 방문 값이 누락되지 않은 피험자만).
각 방문 및 LOCF에 대해 치료 및 지역을 고정 요인으로, 기준선을 공변량으로 하는 양방향 공분산 분석(ANCOVA)을 수행했습니다.
|
18개월
|
|
혈역학적 측정 - 지표 다리의 TBI에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 18개월
|
방문 및 치료에 의해 계산된 TBI에 대한 기준선 및 기준선으로부터의 변화에 대한 요약 통계가 제공되었습니다(기준선 및 방문 값이 누락되지 않은 피험자만).
각 방문 및 LOCF에 대해 치료 및 지역을 고정 요인으로, 기준선을 공변량으로 하는 양방향 공분산 분석(ANCOVA)을 수행했습니다.
|
18개월
|
|
18개월 동안 혈관 삶의 질 설문지(VascuQol)를 사용한 삶의 질 변화
기간: 18개월
|
VascuQol은 5가지 영역(통증, 증상, 활동, 사회적 및 정서적 기능)을 포함합니다. 응답은 0(최저 QOL, 사망)에서 7(최고 QOL, 최대 건강)까지 점수화되었습니다. 각 질문과 영역에 동일한 가중치를 부여하여 종합 종합 점수와 영역별 점수에 대해 응답을 평균화했습니다. 복합 전체는 도메인 별 점수의 평균입니다. 혈관재생술 또는 주요 절단 후 반응이 분석에 포함되었습니다. 사망의 경우 대상자는 0점으로 처리하였다. 개별 영역에 대한 치료 효과는 통증, 증상 및 활동이 5개 영역 중 가장 중요한 것으로 간주되었다. 기준선 및 특정 방문 모두에서 누락되지 않은 값을 가진 피험자에 대해 하위 점수를 포함하여 VascuQol에 대한 방문 및 치료에 의한 기준선 및 기준선으로부터의 변화에 대한 요약 통계가 제공되었습니다. 각 방문 및 LOCF에 대해 치료 및 지역을 고정 요인으로, 기준선을 공변량으로 사용하는 양방향 ANCOVA를 수행했습니다. |
18개월
|
|
18개월 동안 EQ-5D-5L을 사용하여 기준선에서 삶의 질 변화
기간: 18개월
|
EQ-5D-5L 기술 시스템은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 다룹니다. 각 차원에는 문제 없음(1), 경미한 문제(2), 보통 문제(3), 심각한 문제(4), 심각한 문제(5)의 5개 수준이 있습니다. 죽음은 최악의 경우로 코딩되었습니다. EQ-5D-5L 5차원의 각 1단계를 합친 5자리 코드라고 하는 피험자별 건강상태를 공표된 계량 시스템을 이용하여 단일 지표값으로 환산하였다. 지수 값의 범위는 -0.109에서 1까지이며, 여기서 1은 5차원 모두에서 문제가 없음을 나타내고 환자가 증가하는 문제를 보고하면 줄어듭니다. 기준선 및 특정 방문 모두에서 누락되지 않은 값을 가진 피험자에 대해 하위 점수를 포함하여 EQ-5D-5L에 대한 방문 및 치료에 의한 기준선 및 기준선으로부터의 변화에 대한 요약 통계가 제공되었습니다. 각 방문 및 LOCF에 대해 치료 및 지역을 고정 요인으로, 기준선을 공변량으로 사용하는 양방향 ANCOVA를 수행했습니다. |
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard J. Powell, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .