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지질 소화, 흡수 및 대사에 대한 우유 극성 지질의 영향 (VALOBAB-D)

2016년 1월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

회장루 액의 지질 조성에 대한 테스트 식사의 우유 극성 지질 함량 및 식후 식이 콜레스테롤 및 지방산 대사에 대한 결과의 영향.

극성 지질은 특정 화학 구조를 가지고 있습니다. 인간 세포막의 필수 구성 요소이며 신경계에서 중요한 역할을 하며 콜레스테롤 대사를 포함한 대사 경로에도 영향을 미칩니다.

극성 지질은 유화 특성 때문에 식품 가공 산업에서 사용됩니다. 가장 유명한 유화제는 대두 레시틴이지만 우유에도 자연적으로 극성 지질과 같은 천연 유화제가 포함되어 있습니다. 우유 극성 지질은 스핑고미엘린이 풍부하며 영양 기원의 대사 질환과 관련하여 지질 대사에 유익한 효과를 가질 수 있습니다.

이 연구의 목적은 다양한 용량의 우유 극성 지질을 섭취한 후 회장 말단에서 스핑고미엘린 함량의 변화와 지방산 및 콜레스테롤의 장내 흡수 및 대사에 대한 결과를 연구하는 것입니다.

피험자는 우유 극성 지질 함량에 따라 다른 세 가지 테스트 식사를 할 것입니다.

LYON(Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) 및 CLERMONT-FERRAND(Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne)에 센터가 있는 이중 중심 연구입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
        • Centre de recherche en Nutrition Humaine-Auvergne -Unité d'Exploration Nutritionnelle
      • Lyon, 프랑스
        • Centre de recherche en nutrition humaine Rhone-Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 남녀
  • 일시적 또는 영구적인 회장루 수술을 받은 경우,
  • 잘 작동하는 회장루가 있는 것으로 간주됨
  • 정상(또는 임상적으로 중요하지 않은) 지질 매개변수

제외 기준:

  • 진행 중인 소화기 암으로 인한 회장루
  • 크론병으로 인한 회장루
  • 유제품 알레르기 또는 편협
  • 지질 대사를 방해할 수 있는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무강화-3g-5g 우유 극지질 강화 치즈 제품
각 대상자는 우유 극성 지질이 없거나 3g 또는 5g, [1,1,1]-13C-트리올레인 300mg 및 2H6-콜레스테롤 45mg을 함유하는 각 치즈 제품(100g)의 단일 용량을 받게 됩니다. 워시아웃 기간은 4주입니다.

각 피험자는 1번 치즈, 4주 휴약 기간 후 2번 치즈, 4주 휴약 기간 후 3번 치즈를 1회 투여받습니다.

치즈 n°1 = 비강화 치즈 제품 치즈 n°2 = 우유 극성 지방 강화 치즈 제품 3g 치즈 n°3 = 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 5g

실험적: 무강화-5g-3g 우유 극지방 강화 치즈 제품
각 대상자는 우유 극성 지질이 없거나 3g 또는 5g, [1,1,1]-13C-트리올레인 300mg 및 2H6-콜레스테롤 45mg을 함유하는 각 치즈 제품(100g)의 단일 용량을 받게 됩니다. 워시아웃 기간은 4주입니다.

각 피험자는 1번 치즈, 4주 휴약 기간 후 3번 치즈, 4주 휴약 기간 후 2번 치즈를 1회 투여받습니다.

치즈 n°1 = 비강화 치즈 제품 치즈 n°2 = 우유 극성 지방 강화 치즈 제품 3g 치즈 n°3 = 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 5g

실험적: 3g-5g 우유 극성 지질 강화-비강화 치즈 제품
각 대상자는 우유 극성 지질이 없거나 3g 또는 5g, [1,1,1]-13C-트리올레인 300mg 및 2H6-콜레스테롤 45mg을 함유하는 각 치즈 제품(100g)의 단일 용량을 받게 됩니다. 워시아웃 기간은 4주입니다.

각 피험자는 2번 치즈, 4주 휴약 기간 후 3번 치즈, 4주 휴약 기간 후 1번 치즈를 1회 투여받습니다.

치즈 n°1 = 비강화 치즈 제품 치즈 n°2 = 우유 극성 지방 강화 치즈 제품 3g 치즈 n°3 = 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 5g

다른: 3g-무강화-5g 우유 극지방 강화 치즈 제품

각 피험자는 1번 치즈, 4주 휴약 기간 후 2번 치즈, 4주 휴약 기간 후 3번 치즈를 1회 투여받습니다.

치즈 n°1 = 비강화 치즈 제품 치즈 n°2 = 우유 극성 지방 강화 치즈 제품 3g 치즈 n°3 = 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 5g

각 대상자는 2번 치즈, 4주 휴약 기간 후 1번 치즈, 4주 휴약 기간 후 3번 치즈를 1회 제공받습니다.

치즈 n°1 = 비강화 치즈 제품 치즈 n°2 = 우유 극성 지방 강화 치즈 제품 3g 치즈 n°3 = 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 5g

실험적: 5g-unfortified-3g 우유 극성 지질 강화 치즈 제품
각 대상자는 우유 극성 지질이 없거나 3g 또는 5g, [1,1,1]-13C-트리올레인 300mg 및 2H6-콜레스테롤 45mg을 함유하는 각 치즈 제품(100g)의 단일 용량을 받게 됩니다. 워시아웃 기간은 4주입니다.

각 대상자는 3번 치즈, 4주 휴약 기간 후 1번 치즈, 4주 휴약 기간 후 2번 치즈를 1회 제공받습니다.

치즈 n°1 = 비강화 치즈 제품 치즈 n°2 = 우유 극성 지방 강화 치즈 제품 3g 치즈 n°3 = 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 5g

다른: 5g-3g 우유 극성 지질 강화-비강화 치즈 제품
각 대상자는 우유 극성 지질이 없거나 3g 또는 5g, [1,1,1]-13C-트리올레인 300mg 및 2H6-콜레스테롤 45mg을 함유하는 각 치즈 제품(100g)의 단일 용량을 받게 됩니다. 워시아웃 기간은 4주입니다.

각 피험자는 3번 치즈, 4주 휴약 기간 후 2번 치즈, 4주 휴약 기간 후 1번 치즈를 1회 투여받습니다.

치즈 n°1 = 비강화 치즈 제품 치즈 n°2 = 우유 극성 지방 강화 치즈 제품 3g 치즈 n°3 = 우유 극성 지질 강화 치즈 제품 5g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회장 스핑고미엘린 출력
기간: 63일까지
총 스핑고미엘린 생산량은 3가지 다른 테스트 식사를 섭취한 후 8시간 동안 회장루액에서 측정됩니다.
63일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 지질 및 동위원소 추적자
기간: 최소 7일차, 35일차 및 63일차
혈장 지질 및 동위원소 추적자는 3가지 다른 테스트 식사를 섭취한 후 측정됩니다. 매개 변수에 따라 8시간 동안 공복 및 식후 측정.
최소 7일차, 35일차 및 63일차
혈장 포도당과 인슐린
기간: 최소 7일차, 35일차 및 63일차
혈장 포도당과 인슐린은 3가지 다른 시험 식사를 섭취한 후 측정됩니다. 8시간 동안 공복 및 식후 측정.
최소 7일차, 35일차 및 63일차
간접 열량계를 사용한 에너지 소비 및 기질 산화
기간: 최소 7일차, 35일차 및 63일차
에너지 대사 및 13CO2는 3가지 다른 테스트 식사를 섭취한 후 측정됩니다. 단식 및 모든 식후 기간(8시간) 동안.
최소 7일차, 35일차 및 63일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013.828

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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