牛奶极性脂质对脂质消化、吸收和代谢的影响 (VALOBAB-D)
测试餐中牛奶极性脂质含量对回肠造口液脂质组成的影响及其对餐后膳食胆固醇和脂肪酸代谢的影响。
极性脂质具有特定的化学结构：它们是人体细胞膜的重要组成部分，在神经系统中发挥重要作用，也影响包括胆固醇代谢在内的代谢途径。
极性脂质因其乳化特性而用于食品加工业。 最著名的乳化剂是大豆卵磷脂，但牛奶也天然含有极性脂类等天然乳化剂。 牛奶极性脂质富含鞘磷脂，在营养源性代谢疾病的背景下，它们可能对脂质代谢产生有益影响。
本研究的目的是研究食用不同剂量的牛奶极性脂质后回肠末端鞘磷脂含量的变化，以及对脂肪酸和胆固醇的肠道吸收和代谢的影响。
受试者将服用三种不同的测试餐，根据他们的牛奶极性脂质含量而有所不同。
这是一项双中心研究，在里昂 (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) 和克莱蒙费朗 (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne) 设有一个中心。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Clermont-ferrand、法国、63000
- Centre de recherche en Nutrition Humaine-Auvergne -Unité d'Exploration Nutritionnelle
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Lyon、法国
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间的男性和女性
- 经历了临时或永久性回肠造口术后，
- 被认为具有功能良好的回肠造口术
- 正常（或无临床意义）的脂质参数
排除标准：
- 由于持续的消化系统癌症而进行的回肠造口术
- 克罗恩病引起的回肠造口术
- 乳制品过敏或不耐受
- 可能干扰脂质代谢的药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Unfortified-3g-5g牛奶极性脂质强化干酪制品
每个受试者将接受单剂量的每种奶酪产品（100 克），其中不含或含有 3 克或 5 克牛奶极性脂质、300 毫克 [1,1,1]-13C-三油精和 45 毫克 2H6-胆固醇。
清除期为四个星期。
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每个受试者将接受单剂量的 1 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 2 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 3 号奶酪。 奶酪 n°1 = 未强化奶酪产品 奶酪 n°2 = 3 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 奶酪 n°3 = 5 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 |
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实验性的：Unfortified-5g-3g牛奶极性脂质强化干酪制品
每个受试者将接受单剂量的每种奶酪产品（100 克），其中不含或含有 3 克或 5 克牛奶极性脂质、300 毫克 [1,1,1]-13C-三油精和 45 毫克 2H6-胆固醇。
清除期为四个星期。
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每个受试者将接受单剂量的 1 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 3 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 2 号奶酪。 奶酪 n°1 = 未强化奶酪产品 奶酪 n°2 = 3 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 奶酪 n°3 = 5 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 |
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实验性的：3g-5g牛奶极性脂质强化-未强化干酪制品
每个受试者将接受单剂量的每种奶酪产品（100 克），其中不含或含有 3 克或 5 克牛奶极性脂质、300 毫克 [1,1,1]-13C-三油精和 45 毫克 2H6-胆固醇。
清除期为四个星期。
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每个受试者将接受单剂量的 2 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 3 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 1 号奶酪。 奶酪 n°1 = 未强化奶酪产品 奶酪 n°2 = 3 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 奶酪 n°3 = 5 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 |
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其他：3g-Unfortified-5g牛奶极性脂质强化干酪产品
每个受试者将接受单剂量的 1 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 2 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 3 号奶酪。 奶酪 n°1 = 未强化奶酪产品 奶酪 n°2 = 3 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 奶酪 n°3 = 5 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 |
每个受试者将接受单剂量的 2 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 1 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 3 号奶酪。 奶酪 n°1 = 未强化奶酪产品 奶酪 n°2 = 3 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 奶酪 n°3 = 5 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 |
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实验性的：5g-unfortified-3g milk polar lipid 强化奶酪产品
每个受试者将接受单剂量的每种奶酪产品（100 克），其中不含或含有 3 克或 5 克牛奶极性脂质、300 毫克 [1,1,1]-13C-三油精和 45 毫克 2H6-胆固醇。
清除期为四个星期。
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每个受试者将接受单剂量的 3 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 1 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 2 号奶酪。 奶酪 n°1 = 未强化奶酪产品 奶酪 n°2 = 3 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 奶酪 n°3 = 5 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 |
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其他：5g-3g牛奶极性脂质强化-未强化奶酪制品
每个受试者将接受单剂量的每种奶酪产品（100 克），其中不含或含有 3 克或 5 克牛奶极性脂质、300 毫克 [1,1,1]-13C-三油精和 45 毫克 2H6-胆固醇。
清除期为四个星期。
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每个受试者将接受单剂量的 3 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 2 号奶酪，然后是 4 周的清除期后的 1 号奶酪。 奶酪 n°1 = 未强化奶酪产品 奶酪 n°2 = 3 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 奶酪 n°3 = 5 克牛奶极性脂质强化奶酪产品 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回肠鞘磷脂输出
大体时间：直到第 63 天
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在食用 3 种不同的测试餐后 8 小时内，将测量回肠造口液中的总鞘磷脂输出量。
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直到第 63 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆脂质和同位素示踪剂
大体时间：至少第 7 天、第 35 天和第 63 天
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食用 3 种不同的测试餐后，将测量血浆脂质和同位素示踪剂。
根据参数，空腹和餐后测量超过 8 小时。
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至少第 7 天、第 35 天和第 63 天
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血浆葡萄糖和胰岛素
大体时间：至少第 7 天、第 35 天和第 63 天
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食用 3 种不同的测试餐后，将测量血浆葡萄糖和胰岛素。
超过 8 小时的空腹和餐后测量。
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至少第 7 天、第 35 天和第 63 天
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间接量热法的能量消耗和底物氧化
大体时间：至少第 7 天、第 35 天和第 63 天
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消耗 3 种不同的测试餐后，将测量能量代谢和 13CO2。
空腹和整个餐后期间（8 小时）。
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至少第 7 天、第 35 天和第 63 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugère C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10). pii: 146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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1 号奶酪- 2 号奶酪- 3 号奶酪的临床试验
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University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri Ptuju未知
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Pontificia Universidad Catolica de ChileMillennium Institute on Immunology and Immunotherapy; Comisión Nacional de Investigación Científica...完全的
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Nordic Pharma, USANutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.完全的