Maidon polaaristen lipidien vaikutus lipidien ruoansulatukseen, imeytymiseen ja aineenvaihduntaan (VALOBAB-D)
Maidon polaaristen lipidien sisältö testiateriassa ileostomianesteen lipidien koostumukseen ja seuraukset aterian jälkeiseen kolesterolin ja rasvahappojen aineenvaihduntaan.
Polaarisilla lipideillä on erityinen kemiallinen rakenne: ne ovat olennainen osa ihmisen solukalvoja, niillä on tärkeä rooli hermostossa ja ne vaikuttavat myös aineenvaihduntareitteihin, mukaan lukien kolesteroliaineenvaihduntaan.
Polaarisia lipidejä käytetään elintarviketeollisuudessa niiden emulgointiominaisuuksien vuoksi. Tunnetuin emulgointiaine on soijalesitiini, mutta maidossa on myös luonnostaan luonnollisia emulgointiaineita, kuten polaarisia lipidejä. Maidon polaariset lipidit sisältävät runsaasti sfingomyeliiniä ja niillä voi olla edullisia vaikutuksia rasva-aineenvaihduntaan ravintoperäisten aineenvaihduntasairauksien yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sfingomyeliinipitoisuuden vaihtelua sykkyräsuolen päässä eri annosten maidon polaaristen lipidien nauttimisen jälkeen sekä vaikutuksia rasvahappojen ja kolesterolin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan suolistossa.
Koehenkilöt syövät kolme erilaista testiateriaa, jotka vaihtelevat maidon polaaristen lipidipitoisuuksien mukaan.
Se on kaksikeskinen tutkimus, jonka keskukset sijaitsevat LYONissa (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) ja CLERMONT-FERRANDissa (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- Centre de recherche en Nutrition Humaine-Auvergne -Unité d'Exploration Nutritionnelle
-
Lyon, Ranska
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
- jolle on tehty tilapäinen tai pysyvä ileostomia,
- Arvellaan olevan hyvin toimiva ileostomia
- Normaalit (tai ei kliinisesti merkitsevät) lipidiparametrit
Poissulkemiskriteerit:
- Ileostomia, joka johtuu meneillään olevasta ruoansulatuskanavan syövästä
- Chrohnin taudin aiheuttama ileostomia
- Maitotuoteallergia tai intoleranssi
- Lääkkeet, jotka voivat häiritä lipidien aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistamaton-3g-5g maitopolaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote
Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen kutakin juustotuotetta (100 g), joka ei sisällä maidon polaarisia lipidejä, 3 g tai 5 g, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiinia ja 45 mg 2H6-kolesterolia.
Pesuaika on neljä viikkoa.
|
Jokainen kohde saa yhden annoksen juustoa nro 1, sitten juustoa nro 2 4 viikon pesujakson jälkeen ja sitten juustoa nro 3 4 viikon pesujakson jälkeen. Juusto nro 1 = väkevöimätön juustotuote Juusto nro 2 = 3 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote Juusto nro 3 = 5 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote |
|
Kokeellinen: Vahvistamaton-5g-3g maitopolaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote
Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen kutakin juustotuotetta (100 g), joka ei sisällä maidon polaarisia lipidejä, 3 g tai 5 g, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiinia ja 45 mg 2H6-kolesterolia.
Pesuaika on neljä viikkoa.
|
Jokainen kohde saa yhden annoksen juustoa nro 1, sitten juustoa nro 3 4 viikon pesujakson jälkeen ja sitten juustoa nro 2 4 viikon pesujakson jälkeen. Juusto nro 1 = väkevöimätön juustotuote Juusto nro 2 = 3 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote Juusto nro 3 = 5 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote |
|
Kokeellinen: 3g-5g maidon polaarisia lipidejä täydennetty-väkevöimätön juustotuote
Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen kutakin juustotuotetta (100 g), joka ei sisällä maidon polaarisia lipidejä, 3 g tai 5 g, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiinia ja 45 mg 2H6-kolesterolia.
Pesuaika on neljä viikkoa.
|
Jokainen kohde saa yhden annoksen juustoa nro 2, sitten juustoa nro 3 4 viikon pesujakson jälkeen ja sitten juustoa nro 1 4 viikon pesujakson jälkeen. Juusto nro 1 = väkevöimätön juustotuote Juusto nro 2 = 3 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote Juusto nro 3 = 5 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote |
|
Muut: 3g-lisätty-5g maidon polaarisia lipidejä sisältävä juustotuote
Jokainen kohde saa yhden annoksen juustoa nro 1, sitten juustoa nro 2 4 viikon pesujakson jälkeen ja sitten juustoa nro 3 4 viikon pesujakson jälkeen. Juusto nro 1 = väkevöimätön juustotuote Juusto nro 2 = 3 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote Juusto nro 3 = 5 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote |
Jokainen kohde saa yhden annoksen juustoa nro 2, sitten juustoa nro 1 4 viikon pesujakson jälkeen ja sitten juustoa nro 3 4 viikon pesujakson jälkeen. Juusto nro 1 = väkevöimätön juustotuote Juusto nro 2 = 3 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote Juusto nro 3 = 5 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote |
|
Kokeellinen: 5g-väkevöimätön-3g maidon polaarisia lipidejä sisältävä juustotuote
Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen kutakin juustotuotetta (100 g), joka ei sisällä maidon polaarisia lipidejä, 3 g tai 5 g, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiinia ja 45 mg 2H6-kolesterolia.
Pesuaika on neljä viikkoa.
|
Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen juustoa nro 3, sitten juustoa nro 1 4 viikon pesujakson jälkeen ja sitten juustoa nro 2 4 viikon pesujakson jälkeen. Juusto nro 1 = väkevöimätön juustotuote Juusto nro 2 = 3 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote Juusto nro 3 = 5 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote |
|
Muut: 5g-3g maidon polaarisia lipidejä väkevöity-väkevöimätön juustotuote
Jokainen koehenkilö saa yhden annoksen kutakin juustotuotetta (100 g), joka ei sisällä maidon polaarisia lipidejä, 3 g tai 5 g, 300 mg [1,1,1]-13C-trioleiinia ja 45 mg 2H6-kolesterolia.
Pesuaika on neljä viikkoa.
|
Jokainen kohde saa yhden annoksen juustoa nro 3, sitten juustoa nro 2 4 viikon pesujakson jälkeen ja sitten juustoa nro 1 4 viikon pesujakson jälkeen. Juusto nro 1 = väkevöimätön juustotuote Juusto nro 2 = 3 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote Juusto nro 3 = 5 g maidon polaarisilla lipideillä väkevöity juustotuote |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ileaalinen sfingomyeliinin tuotanto
Aikaikkuna: päivään 63 asti
|
Sfingomyeliinin kokonaistuotanto mitataan ileostomianesteistä 8 tunnin aikana kolmen eri testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
päivään 63 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidit ja isotooppiset merkkiaineet
Aikaikkuna: Vähintään päivä 7, päivä 35 ja päivä 63
|
Plasman lipidit ja isotooppiset merkkiaineet mitataan kolmen eri testiaterian nauttimisen jälkeen.
Paasto ja aterian jälkeiset mittaukset yli 8 tuntia parametreista riippuen.
|
Vähintään päivä 7, päivä 35 ja päivä 63
|
|
Plasman glukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: Vähintään päivä 7, päivä 35 ja päivä 63
|
Plasman glukoosi ja insuliini mitataan kolmen eri testiaterian nauttimisen jälkeen.
Paasto- ja aterianjälkeiset mittaukset yli 8 tunnin ajan.
|
Vähintään päivä 7, päivä 35 ja päivä 63
|
|
Energiankulutus ja substraatin hapetus epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Vähintään päivä 7, päivä 35 ja päivä 63
|
Energia-aineenvaihdunta ja 13CO2 mitataan kolmen eri testiaterian nauttimisen jälkeen.
Paasto ja koko aterian jälkeisen ajan (8 h).
|
Vähintään päivä 7, päivä 35 ja päivä 63
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugère C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10). pii: 146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.828
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiometabolinen riski
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Juusto nro 1 - juusto nro 2 - juusto nro 3
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisValmis
-
AstraZenecaValmis
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
RezoluteValmisSynnynnäinen hyperinsulinismiYhdysvallat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Venäjän federaatio, Espanja, Bulgaria, Kanada, Georgia, Saksa, Israel, Turkki
-
HK inno.N CorporationValmisErosiivinen esofagiittiKorean tasavalta
-
Enanta Pharmaceuticals, InchVIVO Services LimitedValmisRSV-infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, LilleLopetettuKystinen fibroosi | Ruokavalion muutosRanska
-
Sohag UniversityRekrytointiKolinerginen urtikariaEgypti
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalRekrytointiAndrogeneettinen hiustenlähtöKorean tasavalta
-
Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis