Impacto dos lipídios polares do leite na digestão, absorção e metabolismo de lipídios (VALOBAB-D)
Impacto do conteúdo de lipídios polares do leite em uma refeição de teste na composição lipídica do fluido de ileostomia e consequências no colesterol dietético pós-prandial e no metabolismo de ácidos graxos.
Os lípidos polares têm uma estrutura química específica: são um componente essencial das membranas celulares humanas, desempenham um papel importante no sistema nervoso e também influenciam as vias metabólicas, incluindo o metabolismo do colesterol.
Os lipídios polares são usados na indústria de processamento de alimentos por suas propriedades de emulsificação. O emulsificante mais famoso é a lecitina de soja, mas o leite também contém naturalmente emulsificantes naturais, como os lipídios polares. Os lípidos polares do leite são ricos em esfingomielina e podem ter efeitos benéficos no metabolismo lipídico no contexto de doenças metabólicas de origem nutricional.
O objetivo desta pesquisa é estudar a variação do conteúdo de esfingomielina na extremidade do íleo após o consumo de diferentes doses de lipídeos polares do leite, e as consequências na absorção intestinal e metabolismo de ácidos graxos e colesterol.
Os sujeitos farão três refeições de teste diferentes, variando de acordo com o teor de lipídios polares do leite.
É um estudo bicêntrico com um centro em LYON (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes) e CLERMONT-FERRAND (Centre de Recherche en Nutrition Humaine Auvergne).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-ferrand, França, 63000
- Centre de recherche en Nutrition Humaine-Auvergne -Unité d'Exploration Nutritionnelle
-
Lyon, França
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 75 anos
- Tendo sofrido uma ileostomia temporária ou permanente,
- Considerado como tendo ileostomia com bom funcionamento
- Parâmetros lipídicos normais (ou não clinicamente significativos)
Critério de exclusão:
- Ileostomia devido a um câncer digestivo em curso
- Ileostomia devido a doença de Chrohn
- Alergia ou intolerância a produtos lácteos
- Medicação que pode interferir no metabolismo lipídico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Produto de queijo enriquecido com lipídios polares de leite não fortificado 3g-5g
Cada indivíduo receberá uma dose única de cada produto de queijo (100 g) contendo nenhum ou 3 g ou 5 g de lipídios polares do leite, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína e 45 mg de 2H6-colesterol.
O período de wash-out é de quatro semanas.
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Cada indivíduo receberá uma dose única de queijo nº 1, depois queijo nº 2 após um período de wash-out de 4 semanas e, em seguida, queijo nº 3 após um período de wash-out de 4 semanas. Queijo n°1 = produto de queijo não fortificado Queijo n°2 = 3 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares Queijo n°3 = 5 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares |
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Experimental: Produto de queijo enriquecido com lipídios polares de leite não fortificado 5g-3g
Cada indivíduo receberá uma dose única de cada produto de queijo (100 g) contendo nenhum ou 3 g ou 5 g de lipídios polares do leite, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína e 45 mg de 2H6-colesterol.
O período de wash-out é de quatro semanas.
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Cada indivíduo receberá uma dose única de queijo nº 1, depois queijo nº 3 após um período de wash-out de 4 semanas e, em seguida, queijo nº 2 após um período de wash-out de 4 semanas. Queijo n°1 = produto de queijo não fortificado Queijo n°2 = 3 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares Queijo n°3 = 5 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares |
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Experimental: 3g-5g de leite polar lipídico fortificado-não fortificado produto de queijo
Cada indivíduo receberá uma dose única de cada produto de queijo (100 g) contendo nenhum ou 3 g ou 5 g de lipídios polares do leite, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína e 45 mg de 2H6-colesterol.
O período de wash-out é de quatro semanas.
|
Cada indivíduo receberá uma dose única de queijo nº 2, depois queijo nº 3 após um período de wash-out de 4 semanas e, em seguida, queijo nº 1 após um período de wash-out de 4 semanas. Queijo n°1 = produto de queijo não fortificado Queijo n°2 = 3 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares Queijo n°3 = 5 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares |
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Outro: 3g-Não fortificado-5g de produto de queijo enriquecido com lipídios polares
Cada indivíduo receberá uma dose única de queijo nº 1, depois queijo nº 2 após um período de wash-out de 4 semanas e, em seguida, queijo nº 3 após um período de wash-out de 4 semanas. Queijo n°1 = produto de queijo não fortificado Queijo n°2 = 3 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares Queijo n°3 = 5 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares |
Cada indivíduo receberá uma dose única de queijo nº 2, depois queijo nº 1 após um período de wash-out de 4 semanas e, em seguida, queijo nº 3 após um período de wash-out de 4 semanas. Queijo n°1 = produto de queijo não fortificado Queijo n°2 = 3 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares Queijo n°3 = 5 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares |
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Experimental: 5 g de leite não fortificado 3 g de produto de queijo enriquecido com lipídios polares
Cada indivíduo receberá uma dose única de cada produto de queijo (100 g) contendo nenhum ou 3 g ou 5 g de lipídios polares do leite, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína e 45 mg de 2H6-colesterol.
O período de wash-out é de quatro semanas.
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Cada indivíduo receberá uma dose única de queijo nº 3, depois queijo nº 1 após um período de wash-out de 4 semanas e, em seguida, queijo nº 2 após um período de wash-out de 4 semanas. Queijo n°1 = produto de queijo não fortificado Queijo n°2 = 3 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares Queijo n°3 = 5 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares |
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Outro: 5g-3g de leite polar lipídico fortificado-não fortificado produto de queijo
Cada indivíduo receberá uma dose única de cada produto de queijo (100 g) contendo nenhum ou 3 g ou 5 g de lipídios polares do leite, 300 mg de [1,1,1]-13C-trioleína e 45 mg de 2H6-colesterol.
O período de wash-out é de quatro semanas.
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Cada indivíduo receberá uma dose única de queijo nº 3, depois queijo nº 2 após um período de wash-out de 4 semanas e, em seguida, queijo nº 1 após um período de wash-out de 4 semanas. Queijo n°1 = produto de queijo não fortificado Queijo n°2 = 3 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares Queijo n°3 = 5 g de produto de queijo enriquecido com lípidos polares |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saída ileal de esfingomielina
Prazo: até o dia 63
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A produção total de esfingomielina será medida nos fluidos de ileostomia durante 8 horas após o consumo das 3 refeições de teste diferentes.
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até o dia 63
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios plasmáticos e marcadores isotópicos
Prazo: Pelo menos Dia 7, Dia 35 e Dia 63
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Os lipídios plasmáticos e os marcadores isotópicos serão medidos após o consumo das 3 diferentes refeições de teste.
Medições em jejum e pós-prandial durante 8 horas, dependendo dos parâmetros.
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Pelo menos Dia 7, Dia 35 e Dia 63
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Glicose e insulina plasmática
Prazo: Pelo menos dia 7, dia 35 e dia 63
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Glicose plasmática e insulina serão medidas após o consumo das 3 diferentes refeições de teste.
Medições em jejum e pós-prandial durante 8 horas.
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Pelo menos dia 7, dia 35 e dia 63
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Gasto energético e oxidação do substrato com calorimetria indireta
Prazo: Pelo menos dia 7, dia 35 e dia 63
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Metabolismo energético e 13CO2 serão medidos após o consumo das 3 diferentes refeições de teste.
Jejum e durante todo o período pós-prandial (8 h).
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Pelo menos dia 7, dia 35 e dia 63
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Le Barz M, Vors C, Combe E, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Joffre F, Trauchessec M, Pesenti S, Loizon E, Breyton AE, Meugnier E, Bertrand K, Drai J, Robert C, Durand A, Cuerq C, Gaborit P, Leconte N, Bernalier-Donadille A, Cotte E, Laville M, Lambert-Porcheron S, Ouchchane L, Vidal H, Malpuech-Brugère C, Cheillan D, Michalski MC. Milk polar lipids favorably alter circulating and intestinal ceramide and sphingomyelin species in postmenopausal women. JCI Insight. 2021 May 24;6(10). pii: 146161. doi: 10.1172/jci.insight.146161.
- Vors C, Joumard-Cubizolles L, Lecomte M, Combe E, Ouchchane L, Drai J, Raynal K, Joffre F, Meiller L, Le Barz M, Gaborit P, Caille A, Sothier M, Domingues-Faria C, Blot A, Wauquier A, Blond E, Sauvinet V, Gesan-Guiziou G, Bodin JP, Moulin P, Cheillan D, Vidal H, Morio B, Cotte E, Morel-Laporte F, Laville M, Bernalier-Donadille A, Lambert-Porcheron S, Malpuech-Brugere C, Michalski MC. Milk polar lipids reduce lipid cardiovascular risk factors in overweight postmenopausal women: towards a gut sphingomyelin-cholesterol interplay. Gut. 2020 Mar;69(3):487-501. doi: 10.1136/gutjnl-2018-318155. Epub 2019 Jun 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013.828
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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